Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af angstbehandling i Misbrugscentre

24. oktober 2017 opdateret af: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Tilpasning af CALM til komorbid angst og stofbrugsforstyrrelser

Angstlidelser er meget udbredt blandt dem med misbrugsforstyrrelser, men størstedelen af ​​behandlingscentre for afhængighed tilbyder kun lidt eller ingen evidensbaseret behandling af angstlidelser. Ydermere foreslår spændingsreduktionsmodeller, at behandling af angst også bør forbedre resultaterne af stofbrug. Denne undersøgelse har til formål at forbedre symptomer for mennesker, der har stofbrug og angstproblemer. Undersøgelsen sammenligner almindelig intensiv ambulant behandling for afhængighed med intensiv ambulant behandling for afhængighed plus behandling af angstlidelser. Klinikere på en samfundsafhængighedsklinik vil deltage ved at modtage træning i at levere kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser og vil levere behandlingen til patientdeltagerne. De vil også udfylde nogle spørgeskemaer. Patientdeltagere vil blive bedt om at gennemføre en baseline vurdering. De, der er berettigede, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to behandlingsgrupper. De, der er tildelt misbrugsbehandling som sædvanligt, vil fortsætte deres almindelige pleje på Matrix Instituttet. Deltagere, der er tildelt også at modtage angstbehandlingen, vil blive bedt om at deltage i 6, 90-minutters behandlingsforløb og en orienteringssession. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre efterbehandlings- og opfølgningsvurderinger. Vurderingerne bør tage cirka 1 time, og den opfølgende vurdering vil blive afsluttet 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Det er en hypotese, at de, der får den ekstra angstbehandling, vil vise større forbedring i angst- og stofbrugsresultater end dem, der får intensivt ambulant program uden angstbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • tal engelsk
  • opfylde diagnostiske kriterier for mindst én angstlidelse
  • score mindst en 8 på OASIS (se vurderinger), hvilket indikerer mindst moderate, men klinisk signifikante angstsymptomer
  • være tilmeldt det intensive ambulante program (IOP) på Matrix Institute (fællesskabspartner)
  • opfylde diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medicinske tilstande
  • markant kognitiv svækkelse
  • aktiv selvmordshensigt eller plan
  • aktiv psykose
  • ustabil bipolar I lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ROLIG-SUD
Deltagerne modtager tilpasningen af ​​CALM-protokollen (Coordinated Anxiety Learning and Management), der demonstrerede effektivitet i en stor prøve i primærplejen. CALM vil være tilpasset dem med angst- og stofmisbrugskomorbiditet og vil bestå af en orienteringssession og 6 gruppebehandlingsforløb. Disse deltagere vil også modtage stofmisbrugsbehandling som sædvanligt på et lokalt intensivt ambulant program.
Adfærdsmæssigt: ROLIG-SUD
6-sessionsgruppe for angstlidelser. Kognitiv adfærdsterapi, herunder selvkontrol, afspænding, kognitiv omstrukturering, eksponeringsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Derudover er deltagere i denne arm også tilmeldt et intensivt ambulant program for deres stofmisbrugsforstyrrelse. Programmet drives af en ambulant afhængighedsfacilitet og omfatter op til 16 ugers grupper, der mødes 3 til 4 gange om ugen foruden op til 10 individuelle terapisessioner. Gruppemodellen omfatter motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi, beredskabshåndtering og tilbagefaldsforebyggende færdigheder.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne arm modtager standard intensiv ambulant behandling for deres stofmisbrugslidelse på et lokalt afhængighedsbehandlingscenter.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Programmet drives af en ambulant afhængighedsfacilitet og omfatter op til 16 ugers grupper, der mødes 3 til 4 gange om ugen foruden op til 10 individuelle terapisessioner. Gruppemodellen omfatter motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi, beredskabshåndtering og tilbagefaldsforebyggende færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes
baseline, 6 uger, 6 måneder
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin toksikologisk screening
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
kort depression foranstaltning; Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Angst følsomhedsindeks
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Skala for panikangst
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Social fobi opgørelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7K23DA031677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger