Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consegna del trattamento del disturbo d'ansia nei centri per le dipendenze

24 ottobre 2017 aggiornato da: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adattamento di CALM per disturbi d'ansia e uso di sostanze in comorbilità

I disturbi d'ansia sono molto diffusi tra quelli con disturbi da uso di sostanze, ma la maggior parte dei centri di trattamento delle dipendenze fornisce poco o nessun trattamento basato sull'evidenza per i disturbi d'ansia. Inoltre, i modelli di riduzione della tensione suggeriscono che il trattamento dell'ansia dovrebbe anche migliorare i risultati dell'uso di sostanze. Questo studio ha lo scopo di migliorare i sintomi per le persone che hanno problemi di uso di sostanze e ansia. Lo studio sta confrontando il normale trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza con il trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza più il trattamento per i disturbi d'ansia. I medici di una clinica per le dipendenze della comunità parteciperanno ricevendo una formazione sulla fornitura di terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia e forniranno il trattamento ai pazienti partecipanti. Completeranno anche alcuni questionari. Ai partecipanti ai pazienti verrà chiesto di completare una valutazione di base. Coloro che sono idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Coloro che vengono assegnati al trattamento della dipendenza come al solito continueranno le loro cure regolari presso il Matrix Institute. Ai partecipanti assegnati a ricevere anche il trattamento dell'ansia verrà chiesto di partecipare a 6 sessioni di trattamento di 90 minuti e una sessione di orientamento. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare le valutazioni post-trattamento e di follow-up. Le valutazioni dovrebbero richiedere circa 1 ora e la valutazione di follow-up sarà completata 6 mesi dopo la fine del trattamento. Si ipotizza che coloro che ricevono il trattamento aggiuntivo per il disturbo d'ansia mostreranno un miglioramento maggiore nei risultati dell'ansia e dell'uso di sostanze rispetto a coloro che ricevono il programma ambulatoriale intensivo senza il trattamento per il disturbo d'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
98

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • parlare inglese
  • soddisfano i criteri diagnostici per almeno un disturbo d'ansia
  • segnare almeno un 8 su OASIS (vedi Valutazioni), indicando sintomi di ansia almeno moderati ma clinicamente significativi
  • essere iscritto al programma ambulatoriale intensivo (IOP) presso il Matrix Institute (partner della comunità)
  • soddisfano i criteri diagnostici per l'abuso o la dipendenza da sostanze

Criteri di esclusione:

  • hanno condizioni mediche instabili
  • marcato deterioramento cognitivo
  • intento o piano suicidario attivo
  • psicosi attiva
  • disturbo bipolare I instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CALMO-SUD
I partecipanti ricevono l'adattamento del protocollo CALM (Coordinated Anxiety Learning and Management) che ha dimostrato l'efficacia in un ampio campione di cure primarie. CALM sarà adattato per coloro che soffrono di comorbilità con disturbo da ansia e uso di sostanze e consisterà in una sessione di orientamento e 6 sessioni di trattamento di gruppo. Questi partecipanti riceveranno anche un trattamento per l'abuso di sostanze come di consueto in un programma ambulatoriale intensivo della comunità.
Comportamentale: CALMO-SUD
Gruppo di 6 sessioni per i disturbi d'ansia. Terapia cognitivo comportamentale comprendente automonitoraggio, rilassamento, ristrutturazione cognitiva, terapia dell'esposizione e prevenzione delle ricadute. Inoltre, i partecipanti a questo braccio sono anche arruolati in un programma ambulatoriale intensivo per il loro disturbo da uso di sostanze. Il programma è gestito da una struttura ambulatoriale per le dipendenze e comprende fino a 16 settimane di gruppi che si incontrano da 3 a 4 volte a settimana oltre a un massimo di 10 sessioni individuali di terapia. Il modello di gruppo include colloqui motivazionali, terapia cognitivo comportamentale, gestione delle contingenze e capacità di prevenzione delle ricadute.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo braccio ricevono il trattamento ambulatoriale intensivo standard per il loro disturbo da uso di sostanze presso una struttura di trattamento delle dipendenze della comunità.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il programma è gestito da una struttura ambulatoriale per le dipendenze e comprende fino a 16 settimane di gruppi che si incontrano da 3 a 4 volte a settimana oltre a un massimo di 10 sessioni individuali di terapia. Il modello di gruppo include colloqui motivazionali, terapia cognitivo comportamentale, gestione delle contingenze e capacità di prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Sequenza temporale Follow Back
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo
basale, 6 settimane, 6 mesi
Scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening tossicologico delle urine
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
misura di depressione breve; Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 7K23DA031677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni