Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a funkční výsledky modelů progrese cvičení u seniorů (FIT)

28. února 2014 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je navrhnout dostatečně intenzivní tréninkový program, který poskytne optimální stimul k odstranění periferních faktorů, o nichž je známo, že snižují funkční kapacitu, a který bude kardiovaskulárně a ortopedicky dobře tolerován seniory. Zjištění ze studijních laboratoří naznačují, že regionální specifický tréninkový stimul (RSTS) vede k rychlému zlepšení vaskulární i svalové funkce. RSTS je nová kombinace silového tréninku a aerobního tréninku aplikovaného současně a sériovým způsobem na konkrétní oblasti těla. Zahrnuje vysoce intenzivní a frekvenční svalové kontrakce, vytvářející cílený cvičební stimul, aniž by produkoval nadměrný kardiovaskulární nebo ortopedický stres. Hypotézou je, že zahájení tréninku s RSTS na více, strategicky vybraných periferních místech, sériovým způsobem, vyvolá lokální vaskulární a svalové změny, čímž připraví jedince se zvýšeným rizikem ztráty nezávislosti, aby reagovali a postupovali příznivěji na celotělové cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 70 let věku
  • Sedavý (cvičení <1 den/týden)
  • Nekuřáci
  • Schopnost chodit bez použití pomocného zařízení
  • Schopnost ujít 200-450 m na 6minutový test chůze

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na kyslíku
  • Nedávné změny léků (do 3 měsíců)
  • Současní kuřáci
  • Kardiostimulátory s pevnou frekvencí
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes typu II
  • Pozitivní změny EKG nebo angina pectoris během testování CPX
  • Nelze dokončit maximální CPX k únavě z vůle
  • Srdeční selhání AHA třídy D nebo NYHA třídy III nebo IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Regionální specifické školení (RSTS)
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení. Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut. Bylo provedeno osm specifických cviků zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny a umožnit dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a protažení mezi cviky a cviků na zchlazení.
Jiný: Regionální specifický tréninkový stimul (RSTS)
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení. Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut. Bylo provedeno osm specifických cviků zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny a umožnit dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a protažení mezi cviky a cviků na zchlazení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení (AE)
Celotělové aerobní cvičení při > 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 45 minut, tři dny v týdnu.
Jiný: Režim aerobního cvičení (AE)
Celotělové aerobní cvičení při > 50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po dobu 45 minut, tři dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapacity cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Zátěžová kapacita byla hodnocena pomocí testu maximálního kardiopulmonálního cvičení (CPX) s analýzou vydechovaných plynů pro stanovení maximální spotřeby kyslíku a maximální doby chůze.
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna maximální síly
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Síla kosterního svalstva byla hodnocena pomocí měření maxima jednoho opakování (1RM) získaného pro řadu vsedě, tlak na hrudník, leg press a rukojeť.
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční schopnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Senior Fitness Test je dříve ověřená baterie 6 fyzických úkolů každodenního života, která se používá k posouzení síly, flexibility a vytrvalosti za účelem odhalení a předpovědi budoucích omezení funkční kapacity. Test je navržen tak, aby vyhodnotil oblasti fyzické zdatnosti, včetně síly horní části těla (pažení), síly dolní části těla (sednutí-stoj na židli), flexibility horní a dolní části těla (škrábání na zádech a sed a dosah na židli), rovnováhu a koordinaci (8 foot Up and Go) a vytrvalost (Six Minute Walk).
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna vaskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Kotník-pažní index (ABI), brachiální arteriální průtokem zprostředkovaná dilatace (BAFMD) a arteriální tuhost (rychlost pulzní vlny a odraz pulzní vlny).
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna fyziologie kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Bude hodnocena kapilární hustota (mm2) a poměr kapiláry k vláknu. Dále bude určen typ vlákna pro identifikaci svalových vláken typu I, IIa a IIb.
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení