Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i wyniki funkcjonalne modeli progresji ćwiczeń u osób starszych (FIT)

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest opracowanie programu treningowego o wystarczająco wysokiej intensywności, który dostarczyłby optymalnego bodźca do usunięcia czynników obwodowych, o których wiadomo, że zmniejszają wydolność funkcjonalną i który może być dobrze tolerowany przez osoby starsze pod względem sercowo-naczyniowym i ortopedycznym. Odkrycia z laboratoriów badawczych sugerują, że regionalny specyficzny bodziec treningowy (RSTS) skutkuje szybką poprawą zarówno funkcji naczyniowych, jak i mięśniowych. RSTS to nowatorskie połączenie treningu oporowego i aerobowego stosowanego jednocześnie i seryjnie na określone obszary ciała. Obejmuje skurcze mięśni o wysokiej intensywności i częstotliwości, generujące ukierunkowany bodziec do ćwiczeń, bez powodowania nadmiernego stresu sercowo-naczyniowego lub ortopedycznego. Hipoteza jest taka, że ​​rozpoczęcie treningu z RSTS w wielu strategicznie wybranych miejscach peryferyjnych, w sposób seryjny, wywoła miejscowe zmiany naczyniowe i mięśniowe, przygotowując w ten sposób osoby z podwyższonym ryzykiem utraty niezależności, do bardziej korzystnej odpowiedzi i postępów w ćwiczeniach całego ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >70 lat
  • Siedzący tryb życia (ćwiczenia <1 dzień/tydz.)
  • Niepalący
  • Zdolny do poruszania się bez użycia urządzenia wspomagającego
  • Potrafi przejść od 200 do 450 m w 6-minutowym teście marszu

Kryteria wyłączenia:

  • Zależny od tlenu
  • Ostatnie zmiany leków (w ciągu 3 miesięcy)
  • Obecni palacze
  • Rozruszniki o stałej częstotliwości
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca typu II
  • Dodatnie zmiany w EKG lub dusznica bolesna podczas badania CPX
  • Nie można ukończyć maksymalnego CPX do wolicjonalnego zmęczenia
  • Niewydolność serca klasy D AHA lub III lub IV klasy NYHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Regionalne szkolenie specjalistyczne (RSTS)
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego. Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut. Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.
Inny: Regionalny specjalny bodziec szkoleniowy (RSTS)
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego. Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut. Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Ćwiczenia aerobowe całego ciała przy >50% rezerwy tętna (HRR) przez 45 minut, trzy dni w tygodniu.
Inny: Schemat ćwiczeń aerobowych (AE)
Ćwiczenia aerobowe całego ciała przy >50% rezerwy tętna (HRR) przez 45 minut, trzy dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego (CPX) z analizą wydychanych gazów, w celu określenia szczytowego zużycia tlenu i szczytowego czasu marszu.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Siłę mięśni szkieletowych oceniano za pomocą maksymalnego pomiaru jednego powtórzenia (1RM) uzyskanego dla rzędów siedzących, wyciskania na klatkę piersiową, wyciskania na nogi i uchwytu.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Senior Fitness Test to wcześniej zwalidowana bateria 6 codziennych zadań fizycznych, używana do oceny siły, elastyczności i wytrzymałości w celu wykrycia i przewidywania przyszłych ograniczeń wydolności funkcjonalnej. Test ma na celu ocenę domen sprawności fizycznej, w tym siły górnej części ciała (zginanie ramion), siły dolnej części ciała (siedzenie-stanie na krześle), gibkości górnej i dolnej części ciała (drapanie po plecach i siadanie na krześle i sięganie), równowagi i koordynacji (8 stopa w górę i idź) oraz wytrzymałość (sześć minut marszu).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana funkcji naczyń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Wskaźnik kostka-ramię (ABI), rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (BAFMD) i sztywność tętnic (prędkość fali tętna i odbicie fali tętna).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana w fizjologii mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Oceniona zostanie gęstość kapilar (mm2) i stosunek kapilar do włókien. Typ włókien zostanie również określony w celu identyfikacji włókien mięśniowych typu I, IIa i IIb.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami