Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten harjoituksen etenemismallien mekanismit ja toiminnalliset tulokset (FIT)

perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella riittävän korkean intensiteetin harjoitusohjelma, joka tarjoaa optimaalisen ärsykkeen toimintakykyä heikentävien perifeeristen tekijöiden poistamiseen ja jota vanhukset voivat sietää kardiovaskulaarisesti ja ortopedisesti hyvin. Tutkimuslaboratorioiden havainnot ovat osoittaneet, että aluekohtainen harjoitusärsyke (RSTS) johtaa nopeaan parannukseen sekä verisuonten että lihasten toiminnassa. RSTS on uusi yhdistelmä vastusharjoittelua ja aerobista harjoittelua, jota sovelletaan samanaikaisesti ja sarjamuotoisesti tietyille kehon alueille. Se sisältää voimakkaita ja tiheitä lihassupistuksia, jotka luovat kohdennettuja harjoitusärsykkeitä aiheuttamatta liiallista kardiovaskulaarista tai ortopedista stressiä. Oletuksena on, että RSTS-harjoittelun aloittaminen useissa, strategisesti valituissa perifeerisissä paikoissa sarjamuotoisesti saa aikaan paikallisia verisuoni- ja lihasmuutoksia, mikä valmistaa yksilöitä, joilla on kohonnut riski menettää itsenäisyys, reagoimaan ja edistymään suotuisammin koko kehon harjoittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >70v
  • Istuminen (harjoittelu <1 päivä/vko)
  • Tupakoimattomat
  • Pystyy liikkumaan ilman apuvälinettä
  • Pystyy kävelemään 200-450 metriä 6 minuutin kävelytestissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Happiriippuvainen
  • Viimeaikaiset lääkemuutokset (3 kuukauden sisällä)
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Kiinteän nopeuden sydämentahdistimet
  • Hallitsematon verenpainetauti tai tyypin II diabetes
  • Positiiviset EKG-muutokset tai angina pectoris CPX-testin aikana
  • Ei pysty suorittamaan maksimaalista CPX:ää tahdonvoimaiseen väsymykseen
  • AHA-luokan D tai NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Aluekohtainen koulutus (RSTS)
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta. Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia. Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa sisältäen lämmittelyn, lepojaksot ja venyttelyt harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoituksia.
Muut: Alueellinen erityisharjoittelustimulus (RSTS)
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta. Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia. Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa sisältäen lämmittelyn, lepojaksot ja venyttelyt harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoituksia.
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus (AE)
Koko kehon aerobinen harjoittelu > 50 % sykereservistä (HRR) 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.
Muut: Aerobinen harjoitusohjelma (AE)
Koko kehon aerobinen harjoittelu > 50 % sykereservistä (HRR) 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Harjoituskapasiteettia arvioitiin maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasituksen (CPX) testillä, jossa oli uloshengityskaasuanalyysi, hapen huippukulutuksen ja huippukävelyajan määrittämiseksi.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Luustolihasten voimaa arvioitiin käyttämällä yhden toiston maksimimittausta (1 RM), joka saatiin istuma-riville, rintapunnerille, jalkapunnerille ja kädensijalle.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa kyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Senior Fitness Test on aiemmin validoitu 6 päivittäisen elämän fyysisen tehtävän akku, jota käytetään voiman, joustavuuden ja kestävyyden arvioimiseen, jotta voidaan havaita ja ennustaa tulevia toimintakyvyn rajoituksia. Testi on suunniteltu arvioimaan fyysisen kunnon alueita, mukaan lukien ylävartalon voima (arm Curl), alavartalon voima (Chair Sit-Stand), ylä- ja alavartalon joustavuus (back Scratch ja Chair Sit and Reach), tasapaino ja koordinaatio (8). jalka ylös ja mene) ja kestävyys (kuuden minuutin kävely).
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Nilkka-olkavarren indeksi (ABI), olkavartalon virtausvälitteinen laajentuminen (BAFMD) ja valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus ja pulssiaallon heijastus).
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos luustolihasten fysiologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Kapillaaritiheys (mm2) ja kapillaari-kuitusuhde arvioidaan. Kuitutyyppi määritetään myös tyyppien I, IIa ja IIb lihaskuitujen tunnistamiseksi.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia