Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en functionele resultaten van oefenprogressiemodellen bij ouderen (FIT)

28 februari 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om een ​​trainingsprogramma van voldoende hoge intensiteit op te stellen dat een optimale stimulans bood om de perifere factoren waarvan bekend is dat ze de functionele capaciteit verminderen te verwijderen, en dat cardiovasculair en orthopedisch goed verdragen kan worden door ouderen. Bevindingen van onderzoekslaboratoria hebben gesuggereerd dat een regionaal specifieke trainingsstimulus (RSTS) resulteert in snelle verbeteringen in zowel de vasculaire als de spierfunctie. RSTS is een nieuwe combinatie van weerstandstraining en aerobe training die tegelijkertijd en serieel wordt toegepast op specifieke delen van het lichaam. Het omvat spiercontracties met hoge intensiteit en frequentie, die een gerichte inspanningsstimulus genereren, zonder overmatige cardiovasculaire of orthopedische stress te veroorzaken. De hypothese is dat het initiëren van training met RSTS op meerdere, strategisch geselecteerde perifere locaties, op een seriële manier, lokale vasculaire en musculaire veranderingen zal veroorzaken, waardoor individuen met een verhoogd risico op verlies van onafhankelijkheid worden voorbereid om te reageren en gunstiger te evolueren naar lichaamsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
108

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >70 jaar oud
  • Sedentair (oefenen <1 dag/week)
  • Niet-rokers
  • In staat om te lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel
  • In staat om tussen de 200 en 450 meter te lopen op een looptest van 6 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Zuurstof afhankelijk
  • Recente medicatiewijzigingen (binnen 3 maanden)
  • Huidige rokers
  • Pacemakers met vaste frequentie
  • Ongecontroleerde hypertensie of diabetes type II
  • Positieve ECG-veranderingen of angina pectoris tijdens CPX-testen
  • Kan geen maximale CPX voltooien tot vrijwillige vermoeidheid
  • AHA klasse D, of NYHA klasse III of IV hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Regionale Specifieke Training (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kon worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen.
Ander: Regionaal Specifieke Training Stimulus (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kon worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen.
EXPERIMENTEEL: Aërobe oefening (AE)
Aërobe training van het hele lichaam met >50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 45 minuten, drie dagen per week.
Ander: Aërobe oefeningsregime (AE)
Aërobe training van het hele lichaam met >50% van de hartslagreserve (HRR) gedurende 45 minuten, drie dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van een maximale cardiopulmonale inspanningstest (CPX) met uitgeademde gasanalyse, voor het bepalen van het piekzuurstofverbruik en de pieklooptijd.
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De skeletspierkracht werd beoordeeld met behulp van een meting van het maximum van één herhaling (1RM), verkregen voor de zittende rij, de borstpers, de legpress en de handgreep.
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functioneel vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
De Senior Fitness Test is een eerder gevalideerde reeks van 6 fysieke taken van het dagelijks leven die worden gebruikt om kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te beoordelen om toekomstige beperkingen in functionele capaciteit te detecteren en te voorspellen. De test is ontworpen om fysieke conditiedomeinen te evalueren, waaronder de kracht van het bovenlichaam (Arm Curl), de kracht van het onderlichaam (Stoel Zit-Sta), de flexibiliteit van het boven- en onderlichaam (Back Scratch en Chair Sit and Reach), balans en coördinatie (8 foot Up and Go), en uithoudingsvermogen (Six Minute Walk).
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in vasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Enkel-armindex (ABI), Brachiale arteriestroom-gemedieerde dilatatie (BAFMD) en arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid en polsgolfreflectie).
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in skeletspierfysiologie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Capillaire dichtheid (mm2) en capillair-vezelverhouding zullen worden geëvalueerd. Het vezeltype zal ook worden bepaald om spiervezels van het type I, IIa en IIb te identificeren.
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00019806
  • 1RC1AG035822-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen