Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda Pilates X Pilates ve vodě Posturální zarovnání a jeho korelace s respirační kapacitou se spastickou hemiparézou

14. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba

METODA PILATES x PILATES VE VODNÍ POLOHA A JEJÍ KORELACE S DÝCHACÍ KAPACITOU SE SPASTICKOU HEMIPARÉZOU

Zhodnotit účinnost léčby Pilatesovou metodou v posturálním zarovnání a její korelaci s dechovou kapacitou jedinců s hemiparézou pomocí biomedicínské instrumentace, porovnáním metody prováděné v půdě a terapeutickém bazénu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemiparéza, která odpovídá svalové slabosti v hemisféře kontralaterálně k poranění, je nejčastější poruchou po mozkové mrtvici. Nejzřetelnějším důsledkem je posturální asymetrie, která má přímý vztah k respiračním tlakům, které jsou také sníženy v důsledku svalové slabosti, čímž se mění dechová kapacita těchto jedinců. Metoda Pilates se dostává do popředí v klinických a vědeckých oblastech a přispívá k obnovení správného držení těla a vertikálního vyrovnání těla. Cílem této studie je proto posoudit svalovou elektrickou aktivitu, dechovou kapacitu a funkčnost spastických hemiparetických pacientů před a po aplikaci Pilatesovy metody, půdy a terapeutického bazénu. Randomizovaná studie, které se zúčastní 60 hemiparetických pacientů s převahou pažní a 30 zdravých subjektů (kontrolní skupina), obou pohlaví, ve věku 40 až 70 let. Jedinci s hemiparézou budou náhodně rozděleni pomocí loterie a polovina bude 10 po sobě jdoucích sezení pilates v půdě a zbytek bude podle stejného protokolu upraveného pro terapeutický bazén. Kontrolní skupina bude ošetřena metodou Pilates v půdě. Cvičení bude zaměřeno na prodloužení svalstva zkráceného v důsledku posturálního vzoru patologie; posílit vybrané svaly, které dávají oporu a posturálnímu svalstvu důležitější horní končetinu pro aktivity každodenního života. První den léčby a po absolvování všech sezení účastníci podstoupí posturální hodnocení, EMG aktivity, svalovou sílu, analýzu dechové kapacity a hodnocení funkčnosti horních končetin. K porovnání výsledků získaných před a po léčbě bude použit Studentův t test s hladinou významnosti 5 %. Po testech bude také provedena Pearsonova korelace mezi daty získanými v půdě a terapeutickém fondu. Očekává se tedy, že pilates může zlepšit posturální zarovnání a prodyšné hemiparetické a posílení specifických svalů horních končetin napomáhají ke zlepšení jejich funkčnosti při jejich každodenních činnostech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělání cévní mozkové příhody po dobu nejméně dvou let (chronická hemiparéza) s prevalencí horní končetiny (střední mozková tepna);
  • Stupeň spasticity 1, 1 + 2 podle modifikované Ashworthovy škály;
  • Dobré poznání;
  • Zaujměte pozici ve stoje
  • Podepište formulář Souhlas;

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců, kteří budou tvořit kontrolní skupinu:

  • Lidé, kteří mohou stát vzpřímeně;
  • Porozumět aktivitám, které budou navrženy
  • Přihlaste se k odběru prohlášení conscentimento.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním;
  • Pacienti s kloubními deformitami;
  • Pacienti s poruchami rovnováhy;
  • Pacienti se záchvaty;
  • Pacienti s hypertenzí;
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem;
  • Jedinci s omezením v kapalném médiu;
  • Jedinci s kognitivní poruchou, která brání porozumět navrhovaným aktivitám.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Jedinci, kteří nesplňují zkoumané věkové rozmezí;
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a diabetem;
  • Jednotlivci s omezením na kapalné médium;
  • Subjekty s jakoukoli neurologickou poruchou;
  • Jedinci se závažnými respiračními chorobami;
  • Jedinci, u kterých byla diagnostikována závažná posturální nerovnováha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Pilates sólo
této skupiny se účastní 30 jedinců, kteří budou léčeni metodou Pilates a budou provádět cvičení na zemi s použitím švýcarského míče a elastických pásů. Cvičení se zaměří na prodloužení svalstva, které je zkráceno v důsledku charakteristického posturálního vzoru patologie (velký a malý prsní sval, adduktory ramen, biceps, flexory zápěstí, postranní řetězec trupu); posílení svalstva zajišťujícího posturální podporu (břišní, střední trapézy, kosočtverce, gluteus maximus, erector spinae a latissimus dorsi) a svalstva horních končetin důležité pro aktivity každodenního života (triceps, biceps, vnitřní rotátory, vnější rotátory a abduktory ramene ).
Jiný: Mat Pilates
Experimentální: Skupina vodního pilatesu
této skupiny se účastní 30 jedinců, kteří budou léčeni metodou Pilates, ale budou cvičit v terapeutickém bazénu s pomocí plováků a závaží. Protokol strečinků a cviků bude pracovat se stejnými svalovými skupinami než u G1 a zachová stejný dekubit, kdykoli je to možné. Úpravy cvičení jsou odůvodněny fyzikálními principy vody, která v jednom okamžiku může působit pro nebo proti vykonávané činnosti.
Jiný: Vodní pilates

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektrická aktivita svalů před a po léčbě
Časové okno: 4 týdny
Před a po léčbě bude měřena elektrická aktivita posturálních svalů.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dýchací kapacita před a po léčbě
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena dechová kapacita účastníků (dechový objem, reziduální objem atd.) před a po léčbě.
4 týdny
členy s vyšší funkčností před a po ošetření
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena prostřednictvím řady funkčnosti, funkčnosti horních končetin subjektů, hledajících zlepšení v jejich činnostech každodenního života.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade do Vale do Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19284013.6.0000.5503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mat Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení