Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod Pilates X Pilates i vatten Postural Alignment och dess korrelation med andningsförmåga med hemipares spastisk

14 februari 2014 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba

METOD PILATES x PILATES I VATTEN POSTURAL JUSTERING OCH DESS KORRELATION MED ANDNINGSKAPACITET MED HEMIPARES SPASTISK

Att utvärdera effektiviteten av behandling med Pilatesmetoden i postural alignment och dess korrelation med andningskapaciteten hos individer med hemipares, med hjälp av biomedicinsk instrumentering, jämföra metoden utförd i jord och terapipool.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Hemiparesen, som motsvarar muskelsvaghet i hemisfären kontralateral till skada, är den vanligaste störningen efter stroke Hjärnan. Den mest uppenbara implikationen är postural asymmetri, som har en direkt relation till andningstrycken minskas också på grund av muskelsvaghet, vilket förändrar andningskapaciteten hos dessa individer. Pilatesmetoden vinner framträdande inom kliniska och vetenskapliga områden och bidrar till att återställa en bra hållning och vertikal inriktning av kroppen. Därför syftar denna studie till att bedöma muskelelektrisk aktivitet, andningskapacitet och funktionalitet hos spastiska hemiparetiska patienter före och efter applicering av Pilatesmetoden, jord och terapipool. En randomiserad studie där 60 hemiparetiska deltar kommer att genomföras med brachial dominans och 30 friska försökspersoner (Kontrollgruppen), av båda könen, i åldrarna 40 till 70 år. Individer med hemipares kommer att slumpmässigt tilldelas genom ett lotteri och hälften hålls 10 på varandra följande sessioner med Pilates i jorden och resten kommer att ha samma protokoll anpassat för terapipool. Kontrollgruppen kommer att behandlas med Pilatesmetoden i jorden. Övningarna kommer att syfta till att förlänga muskulaturen förkortad på grund av posturalt patologimönster; stärka utvalda muskler som ger stöd och postural muskulatur viktigare övre extremiteterna för aktiviteter i det dagliga livet. Deltagarna kommer att genomgå postural bedömning, aktivitets-EMG, muskelstyrka, andningskapacitetsanalys och utvärdering av funktionaliteten hos de övre extremiteterna den första dagen av behandlingen och efter alla sessioner. Students t-test kommer att användas, med en signifikansnivå på 5 % för att jämföra resultat erhållna före och efter behandling. Efter testerna kommer Pearson-korrelationen också att göras mellan data som erhållits i jord och terapipool. Således förväntas det att Pilates kan förbättra postural inriktning och andningsbar hemiparetik och förstärkning av specifika muskler i de övre extremiteterna hjälper till att förbättra funktionaliteten hos dem i deras dagliga aktiviteter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha drabbats av cerebrovaskulär olycka i minst två år (kronisk hemipares) med förekomst av övre extremiteter (mitthjärnartären);
  • Spasticitetsgrad 1, 1 + 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan;
  • Bra kognition;
  • Inta en stående position
  • Underteckna samtyckesformuläret;

Inklusionskriterier för friska individer som kommer att utgöra kontrollgruppen:

  • Människor som kanske står upprätt;
  • Förstå de aktiviteter som kommer att föreslås
  • Prenumerera på ansvarsfriskrivningen conscentimento.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom;
  • Patienter med leddeformiteter;
  • Patienter med balansstörningar;
  • Patienter med anfall;
  • Patienter med hypertoni;
  • Patienter med okontrollerad diabetes;
  • Individer med en begränsning i det flytande mediet;
  • Individer med kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar förståelse av de föreslagna aktiviteterna.

Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:

  • Individer som inte uppfyller det studerade åldersintervallet;
  • Patienter med okontrollerad hypertoni och diabetes;
  • Individer med restriktioner för flytande medium;
  • Försökspersoner med någon neurologisk störning;
  • Individer med svåra luftvägssjukdomar;
  • Individer som har diagnostiserats med allvarlig postural obalans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Pilates grupp solo
delta i denna grupp 30 individer som kommer att behandlas med Pilatesmetoden som utför övningarna på marken med hjälp av den schweiziska bollen och elastiska band. Övningarna kommer att syfta till att förlänga muskulaturen som är förkortad på grund av det karakteristiska posturala mönstret av patologi (stor och mindre pectoral, axeladduktorer, biceps, handledsböjare, bålsidokedja); stärka muskulaturen som ger posturalt stöd (buk, mellersta trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae och latissimus dorsi) och muskulaturen i de övre extremiteterna som är viktiga för dagliga aktiviteter (triceps, biceps, inre rotatorer, externa rotatorer och abduktorer av axeln ).
Övrig: Mat Pilates
Experimentell: Vatten Pilates grupp
delta i denna grupp 30 personer som kommer att behandlas med Pilatesmetoden, men gör övningarna i terapibassängen, med hjälp av flottörer och vikter. Protokollet för sträckningar och övningar kommer att arbeta med samma muskelgrupper som G1, och behålla samma decubitus när det är möjligt. Anpassningarna av övningarna motiveras av vattnets fysiska principer, som vid ett tillfälle kan verka för eller emot den aktivitet som utförs.
Övrig: Vatten Pilates

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelelektrisk aktivitet före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
Den elektriska aktiviteten i hållningsmusklerna kommer att mätas före och efter behandlingen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsförmåga före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
Kommer att mätas andningskapacitet hos deltagarna (tidalvolym, restvolym, etc.) före och efter behandling.
4 veckor
medlemmar med högre funktionalitet före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
Kommer att mätas genom en rad funktionalitet, funktionaliteten hos de övre extremiteterna hos försökspersonerna, som söker en förbättring av deras dagliga aktiviteter.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade do Vale do Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 februari 2014

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 19284013.6.0000.5503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar