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Método Pilates X Pilates na Água Alinhamento Postural e Sua Correlação Com Capacidade Respiratória Com Hemiparesia Espástica

14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

MÉTODO PILATES x PILATES NA ÁGUA ALINHAMENTO POSTURAL E SUA CORRELAÇÃO COM CAPACIDADE RESPIRATÓRIA COM HEMIPARÉSE ESPÁSTICA

Avaliar a eficácia do tratamento com o Método Pilates no alinhamento postural e sua correlação com a capacidade respiratória de indivíduos com hemiparesia, com auxílio de instrumentação biomédica, comparando o método realizado em solo e piscina terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A hemiparesia, que corresponde à fraqueza muscular no hemisfério contralateral à lesão, é o distúrbio mais comum após o AVC cerebral. A implicação mais óbvia é a assimetria postural, tendo relação direta com as pressões respiratórias também diminuídas devido à fraqueza muscular, alterando assim a capacidade respiratória desses indivíduos. O Método Pilates vem ganhando destaque nas áreas clínica e científica, contribuindo para o restabelecimento da boa postura e alinhamento vertical do corpo. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a atividade elétrica muscular, a capacidade respiratória e a funcionalidade de pacientes hemiparéticos espásticos antes e após a aplicação do Método Pilates, solo e piscina terapêutica. Será realizado um estudo randomizado onde participarão 60 hemiparéticos com predominância braquial e 30 indivíduos saudáveis ​​(Grupo Controle), de ambos os sexos, com idades entre 40 a 70 anos. Os indivíduos com hemiparesia serão sorteados aleatoriamente através de sorteio e metade realizará 10 sessões consecutivas de Pilates no solo e o restante seguirá o mesmo protocolo adaptado para terapia em piscina. O grupo controle será tratado pelo Método Pilates no solo. Os exercícios terão como objetivo o alongamento da musculatura encurtada devido ao padrão postural da patologia; fortalecer músculos selecionados que dão sustentação postural e musculatura mais importante do membro superior para as atividades de vida diária. Os participantes passarão por avaliação postural, EMG da atividade, força muscular, análise da capacidade respiratória e avaliação da funcionalidade dos membros superiores no primeiro dia de tratamento e após a realização de todas as sessões. Será utilizado o teste t de Student, com nível de significância de 5% para comparar os resultados obtidos antes e após o tratamento. Após os testes, também será feita a correlação de Pearson entre os dados obtidos em solo e piscina terapêutica. Assim, espera-se que o Pilates possa melhorar o alinhamento postural e os hemiparéticos respiráveis ​​e o fortalecimento de músculos específicos dos membros superiores auxiliem na melhora da funcionalidade dos mesmos em suas atividades diárias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sofrido acidente vascular encefálico há pelo menos dois anos (hemiparesia crônica) com prevalência de membro superior (artéria cerebral média);
  • Espasticidade grau 1, 1 + 2 pela Escala de Ashworth Modificada;
  • Boa cognição;
  • Obter assumir uma posição de pé
  • Assine o Termo de Consentimento;

Critérios de Inclusão para Indivíduos Saudáveis ​​que irão compor o grupo controle:

  • Pessoas que podem estar de pé;
  • Entenda as atividades que serão propostas
  • Subscreva o disclaimer conscentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular grave;
  • Pacientes com deformidades articulares;
  • Pacientes com distúrbios do equilíbrio;
  • Pacientes com convulsões;
  • Pacientes com hipertensão;
  • Pacientes com diabetes descontrolada;
  • Indivíduos com restrição no meio líquido;
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo que impeça a compreensão das atividades propostas.

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

  • Indivíduos que não se enquadrem na faixa etária estudada;
  • Pacientes com hipertensão e diabetes não controlados;
  • Indivíduos com restrições de meio líquido;
  • Indivíduos com qualquer distúrbio neurológico;
  • Indivíduos com doenças respiratórias graves;
  • Indivíduos que foram diagnosticados com desequilíbrio postural grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pilates Grupo Solo
Participam deste grupo 30 indivíduos que serão tratados com o Método Pilates realizando os exercícios no solo, utilizando a bola suíça e faixas elásticas. Os exercícios terão como objetivo alongar as musculaturas que estão encurtadas devido ao padrão postural característico da patologia (peitorais maiores e menores, adutores de ombro, bíceps, flexores de punho, cadeia lateral de tronco); fortalecer a musculatura que fornece suporte postural (abdominal, trapézio médio, rombóides, glúteo máximo, eretores da espinha e grande dorsal) e a musculatura do membro superior importante para as atividades da vida diária (tríceps, bíceps, rotadores internos, rotadores externos e abdutores do ombro ).
Outro: Mat Pilates
Experimental: Grupo de Pilates Aquático
Participam deste grupo 30 indivíduos que serão tratados com o método Pilates, porém fazendo os exercícios na piscina terapêutica, com auxílio de bóias e pesos. O protocolo de alongamentos e exercícios trabalhará os mesmos grupos musculares do G1, mantendo sempre que possível o mesmo decúbito. As adaptações aos exercícios são justificadas pelos princípios físicos da água, que em determinado momento podem agir a favor ou contra a atividade que está sendo realizada.
Outro: Pilates na água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade elétrica muscular antes e depois do tratamento
Prazo: 4 semanas
A atividade elétrica dos músculos posturais será medida antes e após o tratamento.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade respiratória antes e após o tratamento
Prazo: 4 semanas
Será medida a capacidade respiratória dos participantes (volume corrente, volume residual, etc.) antes e após o tratamento.
4 semanas
membros de maior funcionalidade antes e depois do tratamento
Prazo: 4 semanas
Será mensurada através de uma escala de funcionalidade, a funcionalidade dos membros superiores dos sujeitos, buscando uma melhora em suas atividades de vida diária.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade do Vale do Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de fevereiro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19284013.6.0000.5503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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