Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод Пилатес Х Пилатес в воде Постуральное выравнивание и его корреляция с дыхательными возможностями при спастическом гемипарезе

14 февраля 2014 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba

МЕТОД ПИЛАТЕС x ПИЛАТЕС В ВОДЕ ВЫРАВНИВАНИЕ ПОСТЫ И ЕГО СВЯЗЬ С ДЫХАТЕЛЬНОЙ СПОСОБНОСТЬЮ ПРИ СПАСТИЧЕСКОМ ГЕМИПАРЕСЕ

Оценить эффективность лечения методом пилатеса в постуральном выравнивании и его взаимосвязь с дыхательными возможностями у лиц с гемипарезом с помощью биомедицинского инструментария, сравнивая метод, проводимый в почве и терапевтическом бассейне.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Гемипарез, который соответствует мышечной слабости в полушарии, противоположном повреждению, является наиболее частым нарушением после инсульта головного мозга. Наиболее очевидным последствием является постуральная асимметрия, имеющая прямое отношение к дыхательному давлению, которое также снижается из-за мышечной слабости, что приводит к изменению дыхательной способности этих людей. Метод пилатеса набирает популярность в клинических и научных областях, способствуя восстановлению хорошей осанки и вертикального выравнивания тела. Таким образом, это исследование направлено на оценку электрической активности мышц, дыхательной способности и функциональности пациентов со спастической гемипарезом до и после применения метода пилатеса, почвы и терапевтического бассейна. Будет проведено рандомизированное исследование, в котором примут участие 60 гемипаретиков с плечевым преобладанием и 30 здоровых лиц (контрольная группа) обоего пола в возрасте от 40 до 70 лет. Лица с гемипарезом будут распределены случайным образом посредством лотереи, и половина из них проведет 10 последовательных занятий пилатесом в почве, а остальные получат тот же протокол, адаптированный для терапии пула. Контрольная группа будет лечиться методом пилатеса в почве. Упражнения будут направлены на удлинение мускулатуры, укороченной из-за постуральной патологии; укрепить отдельные мышцы, которые обеспечивают поддержку и постуральную мускулатуру верхней конечности, более важную для повседневной деятельности. Участники пройдут постуральную оценку, ЭМГ активности, мышечную силу, анализ дыхательной способности и оценку функциональности верхних конечностей в первый день лечения и после выполнения всех сеансов. Будет использоваться критерий Стьюдента с уровнем значимости 5 % для сравнения результатов, полученных до и после лечения. После испытаний также будет проведена корреляция Пирсона между данными, полученными в почве и терапевтическом бассейне. Таким образом, ожидается, что пилатес может улучшить постуральное выравнивание, а дышащая гемипаретика и укрепление определенных мышц верхних конечностей помогут улучшить их функциональность в повседневной деятельности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tamires de Souza Moreira Prianti
  • Номер телефона: 5512991394476
  • Электронная почта: tamirescpv@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Контакт:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti
          • Номер телефона: 5512991394476
          • Электронная почта: tamirescpv@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенесший нарушение мозгового кровообращения не менее двух лет (хронический гемипарез) с поражением верхней конечности (средняя мозговая артерия);
  • Спастичность 1, 1+2 степени по модифицированной шкале Эшворта;
  • Хорошее познание;
  • Примите положение стоя
  • Подпишите форму Согласия;

Критерии включения для здоровых лиц, которые составят контрольную группу:

  • Люди, которые могут стоять прямо;
  • Понять действия, которые будут предложены
  • Подпишитесь на заявление об отказе от ответственности.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • Пациенты с деформациями суставов;
  • Пациенты с нарушением равновесия;
  • Пациенты с судорогами;
  • Больные гипертонией;
  • Пациенты с неконтролируемым диабетом;
  • Лица с ограничением в жидкой среде;
  • Лица с когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию предлагаемых действий.

Критерии исключения из контрольной группы:

  • Лица, не соответствующие изучаемому возрастному диапазону;
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией и диабетом;
  • Лица с ограничениями по жидкой среде;
  • Субъекты с любым неврологическим расстройством;
  • Лица с тяжелыми респираторными заболеваниями;
  • Лица, у которых диагностирован тяжелый постуральный дисбаланс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пилатес Групповое Соло
в этой группе участвуют 30 человек, которые будут лечиться методом пилатеса, выполняя упражнения на земле с использованием швейцарского мяча и эластичных лент. Упражнения будут направлены на удлинение мускулатуры, укороченной из-за характерного постурального паттерна патологии (большие и малые грудные, приводящие мышцы плеча, бицепсы, сгибатели запястья, боковая цепь туловища); укрепить мускулатуру, обеспечивающую постуральную поддержку (брюшная, средняя трапециевидная, ромбовидная, большая ягодичная мышца, мышца, выпрямляющая позвоночник, и широчайшая мышца спины), а также мускулатуру верхних конечностей, важных для повседневной деятельности (трицепс, бицепс, внутренние вращатели, наружные вращатели и отводящие мышцы плеча). ).
Другой: Мат пилатес
Экспериментальный: Группа водного пилатеса
в этой группе участвуют 30 человек, которые будут лечиться методом пилатеса, но выполняя упражнения в терапевтическом бассейне с помощью поплавков и гирь. Протокол растяжек и упражнений будет работать с теми же группами мышц, что и G1, сохраняя то же положение лежа, когда это возможно. Приспособления к упражнениям оправдываются физическими принципами воды, которые в какой-то момент могут действовать как за, так и против выполняемой деятельности.
Другой: Водный пилатес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
электрическая активность мышц до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
Электрическая активность постуральных мышц будет измеряться до и после лечения.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательная способность до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
Будет измерена дыхательная способность участников (дыхательный объем, остаточный объем и т. д.) до и после лечения.
4 недели
Члены с более высокой функциональностью до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
Будет измеряться ряд функциональных возможностей, функциональность верхних конечностей субъектов, стремящихся улучшить свою повседневную деятельность.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade do Vale do Paraíba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 февраля 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 19284013.6.0000.5503

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками