Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda Pilates X Pilates w wodzie Wyrównanie posturalne i jego korelacja z pojemnością oddechową z niedowładem połowiczym spastycznym

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba

METODA PILATES x PILATES W WODZIE USTAWIENIE POZYCJI I JEJ KORELACJE Z WYDAJNOŚCIĄ ODDECHOWĄ W PRZYPADKU NIEDOWODU POWROTU SPASTYCZNEGO

Ocena skuteczności leczenia Metodą Pilatesa w wyrównaniu posturalnym i jej korelacji z wydolnością oddechową osób z niedowładem połowiczym za pomocą instrumentarium biomedycznego, porównując metodę wykonywaną w glebie i basenie terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niedowład połowiczy, który odpowiada osłabieniu mięśni w półkuli przeciwnej do urazu, jest najczęstszym zaburzeniem po udarze mózgu. Najbardziej oczywistą konsekwencją jest asymetria postawy, mająca bezpośredni związek z ciśnieniem oddechowym, które jest również zmniejszone z powodu osłabienia mięśni, zmieniając w ten sposób wydolność oddechową tych osób. Metoda Pilatesa zyskuje na znaczeniu w praktyce klinicznej i naukowej, przyczyniając się do przywracania prawidłowej postawy i pionowego ustawienia ciała. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę aktywności elektrycznej mięśni, wydolności oddechowej i funkcjonalności pacjentów z niedowładem spastycznym przed i po zastosowaniu metody Pilates, gleby i puli terapeutycznej. Randomizowane badanie, w którym weźmie udział 60 osób z niedowładem połowiczym z przewagą ramienia i 30 zdrowych osób (grupa kontrolna), obu płci, w wieku od 40 do 70 lat. Osoby z niedowładem połowiczym zostaną losowo przydzielone w drodze loterii i połowa odbędzie 10 kolejnych sesji Pilates w glebie, a reszta będzie miała ten sam protokół dostosowany do puli terapii. Grupa kontrolna będzie leczona Metodą Pilates w glebie. Ćwiczenia będą miały na celu wydłużenie mięśni skróconych w wyniku wzorca posturalnego patologii; wzmocnić wybrane mięśnie, które zapewniają wsparcie i mięśnie posturalne ważniejsze dla kończyny górnej w czynnościach życia codziennego. Uczestnicy zostaną poddani ocenie posturalnej, EMG aktywności, sile mięśniowej, analizie wydolności oddechowej oraz ocenie funkcjonalności kończyn górnych w pierwszym dniu kuracji oraz po wykonaniu wszystkich sesji. Do porównania wyników uzyskanych przed i po leczeniu zastosowany zostanie test t-Studenta z poziomem istotności 5%. Po badaniach zostanie również wykonana korelacja Pearsona pomiędzy danymi uzyskanymi w glebie a pulą terapeutyczną. Oczekuje się zatem, że Pilates może poprawić wyrównanie postawy, a oddychanie połowicze i wzmocnienie określonych mięśni kończyn górnych pomogą w poprawie ich funkcjonalności w codziennych czynnościach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy od co najmniej dwóch lat (przewlekły niedowład połowiczy) z przewagą kończyny górnej (tętnica środkowa mózgu);
  • stopień spastyczności 1, 1 + 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha;
  • Dobre poznanie;
  • Przyjmij pozycję stojącą
  • Podpisz formularz zgody;

Kryteria włączenia dla osób zdrowych, które będą stanowić grupę kontrolną:

  • Ludzie, którzy mogą stać prosto;
  • Zapoznaj się z działaniami, które zostaną zaproponowane
  • Zapisz się do conscentimento zrzeczenia się odpowiedzialności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia;
  • Pacjenci z deformacjami stawów;
  • Pacjenci z zaburzeniami równowagi;
  • Pacjenci z drgawkami;
  • Pacjenci z nadciśnieniem;
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą;
  • Osoby z ograniczeniem płynnego medium;
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie proponowanych działań.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Osoby niespełniające badanego przedziału wiekowego;
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą;
  • Osoby z ograniczeniami dotyczącymi płynnego medium;
  • Osoby z dowolnym zaburzeniem neurologicznym;
  • Osoby z ciężkimi chorobami układu oddechowego;
  • Osoby, u których zdiagnozowano poważną nierównowagę postawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Pilates Solo
w tej grupie znajdzie się 30 osób, które będą leczone Metodą Pilates wykonując ćwiczenia na ziemi z wykorzystaniem piłki szwajcarskiej i gumek. Ćwiczenia będą miały na celu wydłużenie muskulatury, która uległa skróceniu w wyniku charakterystycznego wzorca posturalnego patologii (m. piersiowy większy i mniejszy, przywodziciele barków, biceps, zginacze nadgarstka, łańcuch boczny tułowia); wzmacniają mięśnie podtrzymujące postawę ciała (mięśnie brzucha, czworoboczne środkowe, romboidalne, mięsień pośladkowy wielki, prostownik grzbietu i najszerszy grzbietu) oraz mięśnie kończyn górnych ważne dla codziennych czynności (triceps, biceps, rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne i odwodziciele barku) ).
Inny: Pilates matowy
Eksperymentalny: Grupa Water Pilates
w tej grupie znajdzie się 30 osób, które będą leczone metodą Pilates, ale ćwiczą w basenie terapeutycznym, przy pomocy pływaków i ciężarków. Protokół rozciągania i ćwiczeń będzie działał na te same grupy mięśni, co G1, zachowując te same odleżyny, gdy tylko jest to możliwe. Dostosowania ćwiczeń są uzasadnione prawami fizycznymi wody, które w pewnym momencie mogą działać za lub przeciw wykonywanej czynności.
Inny: Pilates wodny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność elektryczna mięśni przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywność elektryczna mięśni posturalnych będzie mierzona przed i po leczeniu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydolność oddechową przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie zmierzona wydolność oddechowa uczestników (objętość oddechowa, objętość zalegająca itp.) przed i po zabiegu.
4 tygodnie
członkowie o wyższej funkcjonalności przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Będzie mierzona za pomocą zakresu funkcjonalności, funkcjonalności kończyn górnych badanych, dążąc do poprawy ich czynności życia codziennego.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade do Vale do Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19284013.6.0000.5503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pilates matowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami