Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methode Pilates X Pilates in water Houdingsuitlijning en de correlatie ervan met ademhalingscapaciteit met spastische hemiparese

14 februari 2014 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba

METHODE PILATES x PILATES IN WATER POSTURALE UITLIJNING EN HAAR CORRELATIE MET ADEMHALINGSCAPACITEIT MET HEMIPARESE SPASTIEK

Evalueren van de doeltreffendheid van de behandeling met de Pilates-methode bij houdingsuitlijning en de correlatie ervan met de ademhalingscapaciteit van personen met hemiparese, met behulp van biomedische instrumenten, waarbij de methode wordt vergeleken die wordt uitgevoerd in de bodem en in het therapiebad.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De hemiparese, die overeenkomt met spierzwakte in de hemisfeer contralateraal van letsel, is de meest voorkomende aandoening na een herseninfarct. De meest voor de hand liggende implicatie is posturale asymmetrie, die een directe relatie heeft met de ademhalingsdruk die ook wordt verminderd als gevolg van spierzwakte, waardoor de ademhalingscapaciteit van deze individuen verandert. De Pilates-methode wint aan bekendheid op klinisch en wetenschappelijk gebied en draagt ​​bij aan het herstel van een goede houding en verticale uitlijning van het lichaam. Daarom heeft deze studie tot doel de elektrische activiteit van de spieren, de ademhalingscapaciteit en de functionaliteit van spastische hemiparetische patiënten te beoordelen voor en na toepassing van de Pilates-methode, bodem en therapiepool. Een gerandomiseerde studie waaraan 60 hemiparetische patiënten zullen deelnemen met brachiale overheersing en 30 gezonde proefpersonen (controlegroep), van beide geslachten, in de leeftijd van 40 tot 70 jaar. Personen met hemiparese worden willekeurig toegewezen via een loterij en de helft houdt 10 opeenvolgende Pilates-sessies in de grond en de rest volgt hetzelfde protocol dat is aangepast voor therapiepool. De controlegroep wordt behandeld volgens de Pilates Methode in de bodem. De oefeningen zullen gericht zijn op het verlengen van de musculatuur die verkort is als gevolg van een houdingspatroon of pathologie; versterkt geselecteerde spieren die steun geven en posturale musculatuur belangrijker bovenste ledematen voor activiteiten van het dagelijks leven. De deelnemers ondergaan op de eerste dag van de behandeling en na alle sessies een posturale beoordeling, activiteit-EMG, spierkracht-, ademhalingscapaciteitsanalyse en evaluatie van de functionaliteit van de bovenste ledematen. De Student's t-toets zal worden gebruikt, met een significantieniveau van 5 % om de resultaten verkregen voor en na de behandeling te vergelijken. Na de tests zal ook de Pearson-correlatie worden gemaakt tussen de gegevens verkregen in bodem en therapiebad. Er wordt dus verwacht dat Pilates de posturale uitlijning kan verbeteren en dat de ademende hemiparetische en de versterking van specifieke spieren van de bovenste ledematen helpen bij het verbeteren van de functionaliteit van hen in hun dagelijkse activiteiten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een cerebrovasculair accident hebben gehad gedurende ten minste twee jaar (chronische hemiparese) met prevalentie van de bovenste ledematen (middelste hersenslagader);
  • Spasticiteit graad 1, 1 + 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal;
  • Goede cognitie;
  • Neem een ​​staande houding aan
  • Onderteken het toestemmingsformulier;

Inclusiecriteria voor gezonde personen die de controlegroep zullen vormen:

  • Mensen die rechtop kunnen staan;
  • Begrijp de activiteiten die zullen worden voorgesteld
  • Abonneer u op de conscentimento disclaimer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten;
  • Patiënten met gewrichtsmisvormingen;
  • Patiënten met evenwichtsstoornissen;
  • Patiënten met epileptische aanvallen;
  • Patiënten met hypertensie;
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes;
  • Personen met een beperking in het vloeibare medium;
  • Personen met een cognitieve stoornis die een begrip van de voorgestelde activiteiten verhindert.

Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:

  • Personen die niet voldoen aan de bestudeerde leeftijdscategorie;
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en diabetes;
  • Individuen met beperkingen op vloeibaar medium;
  • Proefpersonen met een neurologische aandoening;
  • Personen met ernstige luchtwegaandoeningen;
  • Personen bij wie een ernstige posturale onbalans is vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Pilates groepssolo
deelnemen aan deze groep 30 personen die zullen worden behandeld met de Pilates-methode die de oefeningen op de grond uitvoert, met behulp van de Zwitserse bal en elastische banden. De oefeningen zullen gericht zijn op het verlengen van de musculatuur die verkort zijn als gevolg van het karakteristieke houdingspatroon van de pathologie (grote en kleine borstspieren, schouderadductoren, biceps, polsflexoren, romp zijketen); versterken van de musculatuur die posturale ondersteuning bieden (abdominale, middelste trapezius, rhomboids, gluteus maximus, erector spinae en latissimus dorsi) en de musculatuur van de bovenste ledematen die belangrijk zijn voor activiteiten van het dagelijks leven (triceps, biceps, interne rotators, externe rotators en ontvoerders van de schouder ).
Ander: Mat Pilates
Experimenteel: Groep waterpilates
Aan deze groep nemen 30 personen deel die behandeld zullen worden met de Pilates methode, maar de oefeningen doen in het therapiebad, met behulp van drijvers en gewichten. Het protocol van rekoefeningen en oefeningen zal dezelfde spiergroepen trainen als de G1, waarbij waar mogelijk dezelfde decubitus behouden blijft. De aanpassingen aan de oefeningen worden gerechtvaardigd door de fysische principes van water, die op een gegeven moment voor of tegen de uitgevoerde activiteit kunnen werken.
Ander: Waterpilates

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier elektrische activiteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de behandeling wordt de elektrische activiteit van de houdingsspieren gemeten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingscapaciteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de behandeling wordt de ademhalingscapaciteit van de deelnemers gemeten (ademvolume, restvolume, enz.).
4 weken
leden met een hogere functionaliteit voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Zal worden gemeten aan de hand van een reeks functionaliteiten, de functionaliteit van de bovenste ledematen van de proefpersonen, op zoek naar een verbetering in hun activiteiten van het dagelijks leven.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade do Vale do Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 februari 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19284013.6.0000.5503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen