Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metode Pilates X Pilates i vand Postural Alignment og dens korrelation med respiratorisk kapacitet med hemiparese spastisk

14. februar 2014 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba

METODE PILATES x PILATES I VAND POSTURAL JUSTERING OG DETS KORRELATION MED ÅNDEDRÆTSKAPACITET MED HEMIPARESIS SPASTIC

At evaluere effektiviteten af ​​behandling med Pilates-metoden i postural justering og dens korrelation med respirationskapaciteten hos personer med hemiparese ved hjælp af biomedicinsk instrumentering, sammenligne metoden udført i jord og terapibassin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hemiparesen, som svarer til muskelsvaghed i hemisfæren kontralateral til skade, er den mest almindelige lidelse efter slagtilfælde Hjernen. Den mest indlysende implikation er postural asymmetri, der har direkte relation til respiratorisk tryk reduceres også på grund af muskelsvaghed, hvilket ændrer disse individers respiratoriske kapacitet. Pilatesmetoden vinder frem i kliniske og videnskabelige områder og bidrager til at genoprette en god kropsholdning og lodret justering af kroppen. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere muskelelektrisk aktivitet, respirationskapacitet og funktionalitet hos spastiske hemiparetiske patienter før og efter påføring af Pilates-metoden, jord og terapibassin. Et randomiseret studie, hvor 60 hemiparetiske deltagere vil blive afholdt med brachial overvægt og 30 raske forsøgspersoner (Kontrolgruppe), af begge køn, i alderen 40 til 70 år. Personer med hemiparese vil blive tilfældigt tildelt gennem et lotteri og halvt afholdt 10 på hinanden følgende sessioner af Pilates i jorden, og resten vil den samme protokol tilpasset til terapipool. Kontrolgruppen vil blive behandlet med Pilates-metoden i jorden. Øvelserne har til formål at forlænge muskulaturen, der er forkortet på grund af posturalt patologimønster; styrke udvalgte muskler, der giver støtte og postural muskulatur vigtigere overekstremiteter for dagligdagens aktiviteter. Deltagerne vil gennemgå postural vurdering, aktivitets-EMG, muskelstyrke, respiratorisk kapacitetsanalyse og evaluering af funktionaliteten af ​​de øvre lemmer på den første behandlingsdag og efter alle sessioner. Elevens t-test vil blive brugt med et signifikansniveau på 5 % til at sammenligne resultater opnået før og efter behandling. Efter testene vil Pearson-korrelationen også blive lavet mellem data opnået i jord og terapipulje. Det forventes således, at Pilates kan forbedre postural tilpasning og den åndbare hemiparetiske og styrkelsen af ​​specifikke muskler i de øvre lemmer hjælper med at forbedre funktionaliteten af ​​dem i deres daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have været udsat for cerebrovaskulær ulykke i mindst to år (kronisk hemiparese) med forekomst af øvre lemmer (midterste cerebral arterie);
  • Spasticitetsgrad 1, 1 + 2 efter den modificerede Ashworth-skala;
  • God kognition;
  • Indtag en stående stilling
  • Underskriv samtykkeformularen;

Inklusionskriterier for raske personer, der vil udgøre kontrolgruppen:

  • Mennesker, der måske står oprejst;
  • Forstå de aktiviteter, der vil blive foreslået
  • Abonner på ansvarsfraskrivelsen conscentimento.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom;
  • Patienter med leddeformiteter;
  • Patienter med balanceforstyrrelser;
  • Patienter med anfald;
  • Patienter med hypertension;
  • Patienter med ukontrolleret diabetes;
  • Personer med en begrænsning i det flydende medium;
  • Personer med kognitiv svækkelse, der forhindrer en forståelse af de foreslåede aktiviteter.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Personer, der ikke opfylder den undersøgte aldersgruppe;
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og diabetes;
  • Personer med restriktioner på flydende medium;
  • Personer med enhver neurologisk lidelse;
  • Personer med alvorlige luftvejssygdomme;
  • Personer, der er blevet diagnosticeret med alvorlig postural ubalance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates gruppe solo
Deltag i denne gruppe 30 personer, der vil blive behandlet med Pilates-metoden, der udfører øvelserne på jorden ved hjælp af den schweiziske bold og elastik. Øvelserne har til formål at forlænge muskulaturen, der er forkortet på grund af det karakteristiske posturale mønster af patologi (større og mindre pectoral, skulderadduktorer, biceps, håndledsbøjere, trunksidekæde); styrker muskulaturen, der giver postural støtte (abdominal, midterste trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae og latissimus dorsi) og muskulaturen i de øvre lemmer, der er vigtige for dagligdagens aktiviteter (triceps, biceps, interne rotatorer, eksterne rotatorer og abduktorer af skulderen ).
Andet: Mat Pilates
Eksperimentel: Vand Pilates gruppe
deltage i denne gruppe 30 personer, som vil blive behandlet med Pilates metoden, men laver øvelserne i terapibassinet ved hjælp af flydere og vægte. Protokollen for stræk og øvelser vil arbejde med de samme muskelgrupper som G1, og holde den samme decubitus, når det er muligt. Tilpasningerne til øvelserne er begrundet i vandets fysiske principper, som på et tidspunkt kan virke for eller imod den aktivitet, der udføres.
Andet: Vand Pilates

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel elektrisk aktivitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
Den elektriske aktivitet af posturale muskler vil blive målt før og efter behandlingen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationskapacitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
Vil blive målt respirationskapacitet hos deltagerne (tidalvolumen, restvolumen osv.) før og efter behandling.
4 uger
medlemmer med højere funktionalitet før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
Vil blive målt gennem en række funktionalitet, funktionaliteten af ​​de øvre lemmer af forsøgspersoner, der søger en forbedring i deres daglige aktiviteter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19284013.6.0000.5503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mat Pilates

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger