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Méthode Pilates X Pilates dans l'eau Alignement postural et sa corrélation avec la capacité respiratoire et l'hémiparésie spastique

14 février 2014 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba

MÉTHODE PILATES x PILATES DANS L'ALIGNEMENT POSTURAL DE L'EAU ET SA CORRÉLATION AVEC LA CAPACITÉ RESPIRATOIRE AVEC HÉMIPARÉSIE SPASTIQUE

Évaluer l'efficacité du traitement avec la méthode Pilates dans l'alignement postural et sa corrélation avec la capacité respiratoire des personnes atteintes d'hémiparésie, à l'aide d'instruments biomédicaux, en comparant la méthode réalisée dans le sol et la piscine thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'hémiparésie, qui correspond à une faiblesse musculaire dans l'hémisphère controlatéral à la lésion, est le trouble le plus fréquent après un AVC cérébral. L'implication la plus évidente est l'asymétrie posturale, ayant une relation directe avec les pressions respiratoires qui sont également réduites en raison de la faiblesse musculaire, altérant ainsi la capacité respiratoire de ces individus. La méthode Pilates gagne en importance dans les domaines cliniques et scientifiques, contribuant à rétablir une bonne posture et un alignement vertical du corps. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'activité électrique musculaire, la capacité respiratoire et la fonctionnalité des patients hémiparétiques spastiques avant et après l'application de la méthode Pilates, du sol et de la piscine thérapeutique. Une étude randomisée où participeront 60 hémiparétiques à prédominance brachiale et 30 sujets sains (Groupe Contrôle), des deux sexes, âgés de 40 à 70 ans. Les personnes atteintes d'hémiparésie seront réparties au hasard par le biais d'un tirage au sort et pour moitié auront lieu 10 séances consécutives de Pilates dans le sol et le reste suivra le même protocole adapté pour la thérapie en piscine. Le groupe témoin sera traité par la Méthode Pilates dans le sol. Les exercices auront pour but d'allonger une musculature raccourcie en raison du schéma postural de la pathologie ; renforcer les muscles sélectionnés qui donnent un soutien et une musculature posturale plus importante du membre supérieur pour les activités de la vie quotidienne. Les participants subiront une évaluation posturale, une EMG d'activité, une analyse de la force musculaire, de la capacité respiratoire et une évaluation de la fonctionnalité des membres supérieurs le premier jour du traitement et après avoir effectué toutes les séances. Le test t de Student sera utilisé, avec un seuil de signification de 5 % pour comparer les résultats obtenus avant et après traitement. A l'issue des essais, la corrélation de Pearson sera également faite entre les données obtenues en sol et en bassin de thérapie. Ainsi, on s'attend à ce que le Pilates puisse améliorer l'alignement postural et l'hémiparétique respirant et le renforcement des muscles spécifiques des membres supérieurs aident à améliorer la fonctionnalité de ceux-ci dans leurs activités quotidiennes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi un accident vasculaire cérébral depuis au moins deux ans (hémiparésie chronique) avec prédominance du membre supérieur (artère cérébrale moyenne) ;
  • Spasticité grade 1, 1 + 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée ;
  • Bonne cognition ;
  • Adoptez une position debout
  • Signez le formulaire de consentement ;

Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé qui constitueront le groupe de contrôle :

  • Les personnes qui peuvent se tenir debout ;
  • Comprendre les activités qui seront proposées
  • Abonnez-vous à la clause de non-responsabilité conscentimento.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves ;
  • Patients présentant des déformations articulaires ;
  • Patients souffrant de troubles de l'équilibre ;
  • Patients souffrant de convulsions ;
  • Patients souffrant d'hypertension ;
  • Patients atteints de diabète non contrôlé ;
  • Les personnes ayant une restriction dans le milieu liquide ;
  • Les personnes ayant une déficience cognitive qui empêche la compréhension des activités proposées.

Critères d'exclusion pour le groupe contrôle :

  • Les personnes qui ne correspondent pas à la tranche d'âge étudiée;
  • Patients souffrant d'hypertension et de diabète non contrôlés ;
  • Les personnes ayant des restrictions sur le milieu liquide ;
  • Sujets atteints de tout trouble neurologique ;
  • Les personnes atteintes de maladies respiratoires graves ;
  • Les personnes chez qui on a diagnostiqué un grave déséquilibre postural.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Pilates Groupe Solo
participent à ce groupe 30 personnes qui seront traitées avec la méthode Pilates en effectuant les exercices au sol, en utilisant le ballon suisse et des bandes élastiques. Les exercices viseront à allonger la musculature raccourcie du fait du schéma postural caractéristique de la pathologie (grands et petits pectoraux, adducteurs de l'épaule, biceps, fléchisseurs du poignet, chaîne latérale du tronc) ; renforcer la musculature qui assure le soutien postural (abdomen, trapèze moyen, rhomboïdes, grand fessier, érecteur du rachis et grand dorsal) et la musculature des membres supérieurs importante pour les activités de la vie quotidienne (triceps, biceps, rotateurs internes, rotateurs externes et abducteurs de l'épaule) ).
Autre: Tapis Pilates
Expérimental: Groupe Aquatique Pilates
participent à ce groupe 30 personnes qui seront traitées avec la méthode Pilates, mais en faisant les exercices dans la piscine thérapeutique, à l'aide de flotteurs et de poids. Le protocole d'étirements et d'exercices fera travailler les mêmes groupes musculaires que le G1, en gardant le même décubitus dans la mesure du possible. Les adaptations aux exercices sont justifiées par les principes physiques de l'eau qui, à un moment donné, peuvent agir pour ou contre l'activité pratiquée.
Autre: Pilates aquatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité électrique musculaire avant et après traitement
Délai: 4 semaines
L'activité électrique des muscles posturaux sera mesurée avant et après le traitement.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité respiratoire avant et après traitement
Délai: 4 semaines
Sera mesurée la capacité respiratoire des participants (volume courant, volume résiduel, etc.) avant et après le traitement.
4 semaines
membres de fonctionnalité supérieure avant et après le traitement
Délai: 4 semaines
Sera mesurée à travers un éventail de fonctionnalités, la fonctionnalité des membres supérieurs des sujets, recherchant une amélioration de leurs activités de la vie quotidienne.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade do Vale do Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 février 2014

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 février 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 19284013.6.0000.5503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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