Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metode Pilates X Pilates i vann Postural Alignment og dens korrelasjon med respirasjonskapasitet med hemiparese spastisk

14. februar 2014 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba

METODE PILATES x PILATES I VANN POSTURAL JUSTERING OG DENS KORRELASJON MED ÅNDEDRAGSKAPASITET MED HEMIPARESIS SPASTISK

For å evaluere effektiviteten av behandling med Pilates-metoden i postural justering og dens korrelasjon med respirasjonskapasiteten til individer med hemiparese, ved hjelp av biomedisinsk instrumentering, sammenligne metoden utført i jord og terapibasseng.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hemiparesen, som tilsvarer muskelsvakhet i hemisfæren kontralateralt til skade, er den vanligste lidelsen etter hjerneslag. Den mest åpenbare implikasjonen er postural asymmetri, som har direkte relasjon til respirasjonstrykk reduseres også på grunn av muskelsvakhet, og endrer dermed respirasjonskapasiteten til disse individene. Pilates-metoden blir stadig mer fremtredende innen kliniske og vitenskapelige områder, og bidrar til å gjenopprette god holdning og vertikal innretting av kroppen. Derfor har denne studien som mål å vurdere muskelelektrisk aktivitet, respirasjonskapasitet og funksjonalitet hos spastiske hemiparetiske pasienter før og etter påføring av Pilates-metoden, jord og terapibasseng. En randomisert studie hvor 60 hemiparetiske deltakere vil bli holdt med brachial overvekt og 30 friske forsøkspersoner (Kontrollgruppe), av begge kjønn, i alderen 40 til 70 år. Personer med hemiparese vil bli tilfeldig tildelt gjennom et lotteri og halvparten avholdt 10 påfølgende økter med Pilates i jorden og resten vil den samme protokollen tilpasset terapibasseng. Kontrollgruppen vil bli behandlet med Pilatesmetoden i jord. Øvelsene tar sikte på å forlenge muskulaturen som er forkortet på grunn av posturalt patologimønster; styrke utvalgte muskler som gir støtte og postural muskulatur viktigere øvre lemmer for dagliglivets aktiviteter. Deltakerne vil gjennomgå postural vurdering, aktivitets-EMG, muskelstyrke, respiratorisk kapasitetsanalyse og evaluering av funksjonaliteten til de øvre lemmer på første behandlingsdag og etter alle økter. Studentens t-test vil bli brukt, med et signifikansnivå på 5 % for å sammenligne resultater oppnådd før og etter behandling. Etter testene vil Pearson-korrelasjonen også gjøres mellom data innhentet i jord og terapibasseng. Dermed forventes det at Pilates kan forbedre postural justering og den pustende hemiparetiske og styrkingen av spesifikke muskler i de øvre lemmer hjelper til med å forbedre funksjonaliteten til dem i deres daglige aktiviteter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha lidd av cerebrovaskulær ulykke i minst to år (kronisk hemiparese) med prevalens av øvre lemmer (midt cerebral arterie);
  • Spastisitetsgrad 1, 1 + 2 etter den modifiserte Ashworth-skalaen;
  • God kognisjon;
  • Innta en stående stilling
  • Signer samtykkeskjemaet;

Inkluderingskriterier for friske individer som skal utgjøre kontrollgruppen:

  • Folk som kan stå oppreist;
  • Forstå aktivitetene som vil bli foreslått
  • Abonner på ansvarsfraskrivelsen conscentimento.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
  • Pasienter med ledddeformiteter;
  • Pasienter med balanseforstyrrelser;
  • Pasienter med anfall;
  • Pasienter med hypertensjon;
  • Pasienter med ukontrollert diabetes;
  • Personer med restriksjoner i det flytende mediet;
  • Personer med kognitiv svikt som hindrer en forståelse av de foreslåtte aktivitetene.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:

  • Personer som ikke oppfyller aldersgruppen som er undersøkt;
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon og diabetes;
  • Personer med restriksjoner på flytende medium;
  • Personer med noen nevrologisk lidelse;
  • Personer med alvorlige luftveissykdommer;
  • Personer som har blitt diagnostisert med alvorlig postural ubalanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pilates gruppe solo
delta i denne gruppen 30 personer som vil bli behandlet med Pilates-metoden som utfører øvelsene på bakken ved hjelp av den sveitsiske ballen og strikk. Øvelsene tar sikte på å forlenge muskulaturen som er forkortet på grunn av det karakteristiske posturale mønsteret av patologi (major og minor pectoral, skulderadduktorer, biceps, håndleddsbøyere, trunksidekjede); styrke muskulaturen som gir postural støtte (abdominal, midtre trapezius, rhomboider, gluteus maximus, erector spinae og latissimus dorsi) og muskulaturen i øvre lemmer som er viktig for dagliglivets aktiviteter (triceps, biceps, interne rotatorer, eksterne rotatorer og abduktorer av skulderen ).
Annen: Mat Pilates
Eksperimentell: Vann Pilates gruppe
delta i denne gruppen 30 personer som vil bli behandlet med Pilates metoden, men gjør øvelsene i terapibassenget, ved hjelp av flyter og vekter. Protokollen for strekk og øvelser vil arbeide med de samme muskelgruppene som G1, og holde samme decubitus når det er mulig. Tilpasningene til øvelsene er begrunnet med de fysiske prinsippene til vann, som på et tidspunkt kan virke for eller mot aktiviteten som utføres.
Annen: Vann Pilates

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskel elektrisk aktivitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
Den elektriske aktiviteten til posturalmusklene vil bli målt før og etter behandling.
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonskapasitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
Vil bli målt respirasjonskapasitet til deltakerne (tidalvolum, restvolum osv.) før og etter behandling.
4 uker
medlemmer med høyere funksjonalitet før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
Vil bli målt gjennom en rekke funksjoner, funksjonaliteten til de øvre lemmer av fagene, søker en forbedring i deres daglige aktiviteter.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade do Vale do Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19284013.6.0000.5503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger