Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmä Pilates X Pilates vedessä asentoasennossa ja sen korrelaatio hengityskapasiteetin kanssa spastisen hemipareesin kanssa

perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba

MENETELMÄ PILATES x PILATES VEDEN ASENTOSUOSITUKSESSA JA SEN KORRELAATIO HENGITYKAPASITEETIN KANSSA HEMIPARESIS SPASTIIN kanssa

Arvioida Pilates-menetelmällä suoritetun hoidon tehokkuutta asentoasennossa ja sen korrelaatiota hemipareesipotilaiden hengityskapasiteetin kanssa biolääketieteellisen instrumentoinnin avulla vertaamalla maaperässä ja hoitoaltaassa suoritettua menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemipareesi, joka vastaa lihasheikkoutta aivopuoliskon kontralateraalisella vamman kanssa, on yleisin aivohalvauksen jälkeinen häiriö. Ilmeisin seuraus on asennon epäsymmetria, jolla on suora yhteys hengityspaineisiin, jotka myös vähenevät lihasheikkouden vuoksi, mikä muuttaa näiden yksilöiden hengityskapasiteettia. Pilates-menetelmä on saamassa näkyvyyttä kliinisillä ja tieteellisillä alueilla, mikä edistää hyvän asennon ja kehon pystysuoran linjauksen palauttamista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihassähköaktiviteettia, hengityskapasiteettia ja spastisten hemipareettisten potilaiden toimivuutta ennen ja jälkeen Pilates-menetelmän, maaperän ja terapiapoolin. Satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 60 hemipareettista olkapäätä ja 30 tervettä henkilöä (vertailuryhmä), molempia sukupuolia, iältään 40-70 vuotta. Hemipareesista kärsivät henkilöt jaetaan satunnaisesti arpajaisten kautta, ja puolet pidetään 10 peräkkäistä Pilates-harjoitusta maaperässä ja loput saavat saman protokollan, joka on mukautettu terapiapooliin. Kontrolliryhmää käsitellään Pilates-menetelmällä maaperässä. Harjoitusten tarkoituksena on pidentää patologian asentomallin vuoksi lyhentynyttä lihaksistoa; vahvistaa valittuja lihaksia, jotka antavat tukea ja asentolihaksille tärkeämmän yläraajan jokapäiväisessä elämässä. Osallistujille suoritetaan asentoarviointi, aktiivisuuden EMG, lihasvoima, hengityskapasiteettianalyysi ja yläraajojen toimivuuden arviointi ensimmäisenä hoitopäivänä ja kaikkien harjoitusten jälkeen. Ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan Studentin t-testillä, jonka merkitsevyystaso on 5 %. Testien jälkeen tehdään myös Pearson-korrelaatio maaperästä ja hoitopoolista saatujen tietojen välillä. Näin ollen on odotettavissa, että Pilates voi parantaa asentoa ja hengittävä hemipareettinen ja tiettyjen yläraajojen lihasten vahvistaminen auttaa parantamaan niiden toimivuutta päivittäisessä toiminnassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation Engineering Laboratory of Sensory Motor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tamires de Souza Moreira Prianti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoverenkiertohäiriö vähintään kaksi vuotta (krooninen hemipareesi), jossa esiintyy yläraajojen (keski-aivovaltimo) esiintyvyys;
  • Spastisuusluokka 1, 1 + 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla;
  • Hyvä kognitio;
  • Ota seisoma-asento
  • Allekirjoita suostumuslomake;

Osallistumiskriteerit terveille henkilöille, jotka muodostavat kontrolliryhmän:

  • Ihmiset, jotka saattavat seistä pystyssä;
  • Ymmärrä ehdotettavat toiminnot
  • Tilaa vastuuvapauslauseke conscentimento.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti;
  • Potilaat, joilla on nivelten epämuodostumia;
  • Potilaat, joilla on tasapainohäiriöitä;
  • Potilaat, joilla on kohtauksia;
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti;
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes;
  • Yksilöt, joilla on rajoitus nestemäisessä väliaineessa;
  • Henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma, joka estää ymmärtämästä ehdotettuja toimintoja.

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä tutkittua ikäryhmää;
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes;
  • Henkilöt, joilla on rajoituksia nestemäiselle väliaineelle;
  • Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa neurologinen häiriö;
  • Henkilöt, joilla on vakavia hengityselinsairauksia;
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava asennon epätasapaino.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pilates ryhmä yksin
Osallistu tähän ryhmään 30 henkilöä, jotka hoidetaan Pilates-menetelmällä suorittaen harjoitukset maassa Sveitsin palloa ja kuminauhaa käyttäen. Harjoitusten tavoitteena on pidentää lihaksistoa, joka on lyhentynyt patologialle ominaisen asentomallin vuoksi (suur- ja sivurintalihakset, olkapäälihakset, hauislihakset, ranteen koukistajat, vartalon sivuketju); vahvistaa asentoa tukevaa lihaksistoa (vatsalihas, keskisuunnikas, rhomboids, gluteus maximus, erector spinae ja latissimus dorsi) ja yläraajojen lihaksistoa, joka on tärkeä jokapäiväisessä elämässä (triceps, hauislihas, sisäiset pyörittimet, ulkorotaattorit ja olkapään sieppaajat) ).
Muut: Mat Pilates
Kokeellinen: Vesi Pilates ryhmä
tähän ryhmään osallistuu 30 henkilöä, jotka hoidetaan Pilates-menetelmällä, mutta jotka tekevät harjoituksia terapiaaltaassa kellukkeiden ja painojen avulla. Venytys- ja harjoitusprotokolla työstää samoja lihasryhmiä kuin G1, pitäen saman decubitusin aina kun mahdollista. Harjoitussopeutukset ovat perusteltuja veden fysikaalisilla periaatteilla, jotka voivat jossain vaiheessa vaikuttaa suoritettavan toiminnan puolesta tai sitä vastaan.
Muut: Vesi Pilates

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten sähköaktiivisuus ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Asentolihasten sähköinen aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityskapasiteetti ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien hengityskapasiteetti mitataan (hengitystilavuus, jäännöstilavuus jne.) ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
tehokkaampia jäseniä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitataan erilaisilla toiminnallisuuksilla, koehenkilöiden yläraajojen toimivuudella, pyrkien parantamaan päivittäistä elämäänsä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19284013.6.0000.5503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia