Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní tréninkový program s depresí (DMKT)

20. listopadu 2017 aktualizováno: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Účastníci této studie byli diagnostikováni s mírnou až středně těžkou depresí bez známek sebevražedných akcí před náborem. Všechny rekrutované subjekty dostávají standardní terapii a účastní se programu metakognitivního výcviku (D-MKT) nezávisle na účasti ve studii. Diagnostické a terapeutické intervence nejsou součástí této studie. V rámci této studie se zkoumá změna kognitivních a psychosociálních výkonů/chování u pacientů s mírnou až středně těžkou depresí po absolvování tréninkového programu. Tréninkový program se snaží umožnit členům skupiny rozpoznat a opravit často automatické a nevědomé myšlenkové vzorce, které doprovázejí depresi, částečně tím, že se na tento depresivní myšlenkový proces dívá s odstupem (tj. depersonalizace). Kromě toho se zaměřují na dysfunkční předpoklady o vlastních myšlenkových procesech, stejně jako dysfunkční copingové strategie (tj. potlačování myšlenek, ruminace jako řešení problémů) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html). V rámci této studie jsou zkoumány změny kognitivního a psychosociálního chování pomocí neuropsychologického hodnocení a také dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů z naší ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast v Metakognitivním tréninkovém programu
  • Osoby ve věku nad 55 let s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou depresí bez psychotických příznaků (F32, F33)
  • Subjekty musí být schopny porozumět verbálním i písemným informacím o léčbě a postupech studie.
  • Subjekty musí být schopny porozumět a plnit verbální a písemné úkoly (kognitivní testy/dotazníky).
  • Žádný důkaz sebevražedných sklonů

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků nebo léků, které by mohly ovlivnit kognici
  • Nemoci, které brání subjektu udělit souhlas s touto studií nebo ovlivňují spolupráci při vyšetření
  • Závažné a/nebo nestabilní fyzické nemoci
  • Silně narušené vidění/onemocnění očí
  • Psychotické nebo manické příznaky
  • Závislost/závislost na benzodiazepinu
  • Sebevražedné sklony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení deprese měřené Becks Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení deprese měřené Hamiltonovou škálou deprese (HAMD)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení sebeúcty měřené pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSE)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení dysfunkčních strategií zvládání, měřeno 10-položkovou verzí dotazníku stylů odpovědí v němčině (RSQ-D)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení dysfunkčních strategií zvládání měřených pomocí DAS (Dysfunctional Attitude Scale)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení spokojenosti a subjektivní pohody měřené Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life - krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení metakognitivního myšlení měřeno pomocí Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené konsorciem pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD-Plus)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené 5bodovým testem
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice podle měření Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené Tower of London
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognitivních schopností měřeno testem Trail Making Test (TMT)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené Wechslerovou škálou inteligence dospělých (WAIS-IV)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřeno Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřeno Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené pomocí MWT
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené Cartoon Testem
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Zlepšení kognice měřené testem Faux Pas
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D-MKT - 2014-0421

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení