Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitivt treningsprogram med depresjon (DMKT)

20. november 2017 oppdatert av: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Deltakerne i denne studien har blitt diagnostisert med mild til moderat depresjon uten bevis for selvmordshandlinger før rekruttering. Alle rekrutterte forsøkspersoner får standardterapi og deltar i et metakognitivt treningsprogram (D-MKT) uavhengig av studiedeltakelse. Diagnostiske og terapeutiske intervensjoner er ikke en del av denne studien. Som en del av denne studien undersøkes endring av kognitiv og psykososial prestasjon/atferd hos pasienter med mild til moderat depresjon etter å ha deltatt i treningsprogrammet. Treningsprogrammet søker å gjøre gruppemedlemmer i stand til å gjenkjenne og korrigere de ofte automatiske og ubevisste tankemønstrene som følger med depresjon, delvis ved å se denne depressive tankeprosessen på avstand (dvs. depersonalisering). I tillegg er dysfunksjonelle antakelser om ens tankeprosesser, samt dysfunksjonelle mestringsstrategier (dvs. tankeundertrykkelse, drøvtygging som problemløsning) målrettet (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression). html). I denne studien blir de kognitive og psykososiale atferdsendringene undersøkt ved hjelp av nevropsykologisk vurdering samt spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra vårt ambulatorium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i det metakognitive treningsprogrammet
  • Personer med en alder over 55 år og en diagnostisert mild til moderat depresjon uten psykotiske symptomer (F32, F33)
  • Forsøkspersonene må kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon om behandling og prosedyrer for studien.
  • Fagene må kunne forstå og utføre muntlige og skriftlige oppgaver (kognitive tester/spørreskjemaer).
  • Ingen bevis på selvmordstendenser

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av medisiner eller medikamenter som kan påvirke kognisjon
  • Sykdommer som hindrer forsøkspersonen i å gi samtykke til denne studien eller påvirker samarbeidet under eksamen
  • Store og/eller ustabile fysiske sykdommer
  • Sterkt nedsatt syn/øyesykdommer
  • Psykotiske eller maniske symptomer
  • Benzodiazepinavhengighet/avhengighet
  • Selvmordstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av depresjon målt ved Becks Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av depresjon målt ved Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av selvtillit målt ved Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av dysfunksjonelle mestringsstrategier målt ved 10-elementversjon av svarstiler-spørreskjemaet på tysk (RSQ-D)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av dysfunksjonelle mestringsstrategier målt ved Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av tilfredshet og subjektivt velvære målt av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av metakognitiv tenkning målt ved Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt av konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD-Plus)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved 5-punktstest
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt av Tower of London
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved MWT
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Cartoon Test
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring av kognisjon målt ved Faux Pas Test
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D-MKT - 2014-0421

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger