Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metapoznawczy program treningowy z depresją (DMKT)

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
U uczestników tego badania zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję bez dowodów działań samobójczych przed rekrutacją. Wszyscy rekrutowani pacjenci otrzymują standardową terapię i uczestniczą w programie treningu metapoznawczego (D-MKT) niezależnie od udziału w badaniu. Interwencje diagnostyczne i terapeutyczne nie są częścią tego badania. W ramach tego badania badana jest zmiana osiągnięć/zachowań poznawczych i psychospołecznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej depresją po wzięciu udziału w programie szkoleniowym. Program szkoleniowy ma na celu umożliwienie członkom grupy rozpoznawania i korygowania często automatycznych i nieświadomych wzorców myślowych towarzyszących depresji, częściowo poprzez patrzenie na ten depresyjny proces myślowy z dystansu (tj. Depersonalizacja). Ponadto celem są dysfunkcjonalne założenia dotyczące procesów myślowych, a także dysfunkcjonalne strategie radzenia sobie (tj. html). W ramach tego badania poznawcze i psychospołeczne zmiany zachowań są badane za pomocą oceny neuropsychologicznej oraz kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z naszego ambulatorium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w Programie Treningu Metapoznawczego
  • Pacjenci w wieku powyżej 55 lat z rozpoznaną depresją łagodną do umiarkowanej bez objawów psychotycznych (F32, F33)
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć ustne i pisemne informacje dotyczące leczenia i procedur badania.
  • Badani muszą być w stanie zrozumieć i wykonać zadania werbalne i pisemne (testy poznawcze/kwestionariusze).
  • Brak śladów skłonności samobójczych

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub narkotyków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • Choroby, które uniemożliwiają osobie badanej wyrażenie zgody na to badanie lub wpływają na współpracę podczas badania
  • Poważne i/lub niestabilne choroby fizyczne
  • Silnie upośledzony wzrok/choroby oczu
  • Objawy psychotyczne lub maniakalne
  • Uzależnienie/uzależnienie od benzodiazepin
  • Skłonność samobójcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becksa (BDI)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa depresji mierzona Skalą Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa samooceny mierzona Skalą Samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie mierzona 10-itemową wersją Kwestionariusza Stylów Odpowiedzi w języku niemieckim (RSQ-D)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie mierzona Skalą Dysfunkcjonalnego Postawy (DAS)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa satysfakcji i subiektywnego samopoczucia mierzona Jakością Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa myślenia metapoznawczego mierzona Kwestionariuszem Metapoznawczym (MCQ)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona przez Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD-Plus)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem 5-punktowym
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona przez Tower of London
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona poprawioną skalą pamięci Wechslera (WMS-R)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Skalą Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona za pomocą MWT
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem kreskówek
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Testem Faux Pas
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D-MKT - 2014-0421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami