Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitivt træningsprogram med depression (DMKT)

20. november 2017 opdateret af: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Deltagerne i denne undersøgelse er blevet diagnosticeret med mild til moderat depression uden tegn på selvmordshandlinger før rekruttering. Alle rekrutterede forsøgspersoner modtager standardterapi og deltager i et metakognitivt træningsprogram (D-MKT) uafhængigt af studiedeltagelse. Diagnostiske og terapeutiske interventioner er ikke en del af denne undersøgelse. Som en del af denne undersøgelse undersøges ændringen af ​​kognitiv og psykosocial præstation/adfærd hos patienter med mild til moderat depression efter at have deltaget i træningsprogrammet. Træningsprogrammet søger at sætte gruppemedlemmer i stand til at genkende og rette op på de ofte automatiske og ubevidste tankemønstre, der ledsager depression, dels ved at se denne depressive tankeproces på afstand (dvs. depersonalisering). Derudover målrettes dysfunktionelle antagelser om ens tankeprocesser, samt dysfunktionelle mestringsstrategier (dvs. tankeundertrykkelse, drøvtygning som problemløsning) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression). html). Inden for denne undersøgelse bliver de kognitive og psykosociale adfærdsændringer undersøgt ved neuropsykologisk vurdering samt spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra vores ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i det metakognitive træningsprogram
  • Personer med en alder over 55 år og en diagnosticeret mild til moderat depression uden psykotiske symptomer (F32, F33)
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå mundtlig og skriftlig information om behandling og procedurer i undersøgelsen.
  • Fagene skal kunne forstå og udføre mundtlige og skriftlige opgaver (kognitive tests/spørgeskemaer).
  • Ingen tegn på selvmordstendens

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin eller stoffer, der kan påvirke kognition
  • Sygdomme, der forhindrer forsøgspersonen i at give samtykke til denne undersøgelse eller påvirker samarbejdet under eksamen
  • Større og/eller ustabile fysiske sygdomme
  • Stærkt nedsat syn/øjensygdomme
  • Psykotiske eller maniske symptomer
  • Benzodiazepinafhængighed/afhængighed
  • Selvmordstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af depression målt ved Becks Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af depression målt ved Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af selvværd målt ved Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af dysfunktionelle mestringsstrategier målt ved 10-Item-Version af Response Styles Questionnaire på tysk (RSQ-D)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af dysfunktionelle mestringsstrategier målt ved Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af tilfredshed og subjektivt velvære målt af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af metakognitiv tænkning målt ved Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt af konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD-Plus)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved 5-punktstest
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt af Tower of London
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved MWT
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved tegneserietest
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Forbedring af kognition målt ved Faux Pas Test
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D-MKT - 2014-0421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger