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Metakognitives Trainingsprogramm bei Depressionen (DMKT)

20. November 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Bei den Teilnehmern dieser Studie wurde vor der Rekrutierung eine leichte bis mittelschwere Depression diagnostiziert, ohne dass es Hinweise auf suizidale Handlungen gab. Alle rekrutierten Probanden erhalten eine Standardtherapie und nehmen unabhängig von der Studienteilnahme an einem metakognitiven Trainingsprogramm (D-MKT) teil. Diagnostische und therapeutische Interventionen sind nicht Gegenstand dieser Studie. Im Rahmen dieser Studie wird die Veränderung der kognitiven und psychosozialen Leistung/des Verhaltens bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression nach der Teilnahme am Trainingsprogramm untersucht. Das Trainingsprogramm zielt darauf ab, Gruppenmitglieder in die Lage zu versetzen, die oft automatischen und unbewussten Gedankenmuster, die mit Depressionen einhergehen, zu erkennen und zu korrigieren, unter anderem durch die Betrachtung dieses depressiven Denkprozesses aus der Distanz (d. h. Depersonalisierung). Darüber hinaus werden dysfunktionale Annahmen über die eigenen Denkprozesse sowie dysfunktionale Bewältigungsstrategien (z. B. Gedankenunterdrückung, Grübeln als Problemlösung) angesprochen (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html). Im Rahmen dieser Studie werden die kognitiven und psychosozialen Verhaltensänderungen mittels neuropsychologischer Diagnostik und Fragebögen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus unserer Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Metakognitiven Trainingsprogramm
  • Probanden mit einem Alter über 55 Jahren und einer diagnostizierten leichten bis mittelschweren Depression ohne psychotische Symptome (F32, F33)
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Informationen über die Behandlung und den Ablauf der Studie zu verstehen.
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Aufgaben (kognitive Tests/Fragebögen) zu verstehen und auszuführen.
  • Keine Hinweise auf suizidale Tendenzen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Medikamenten, die die Wahrnehmung beeinflussen könnten
  • Krankheiten, die die Zustimmung des Probanden zu dieser Studie verhindern oder die Zusammenarbeit während der Untersuchung beeinträchtigen
  • Schwere und/oder instabile körperliche Erkrankungen
  • Stark beeinträchtigtes Sehvermögen/Augenerkrankungen
  • Psychotische oder manische Symptome
  • Benzodiazepin-Sucht/-Abhängigkeit
  • Selbstmordtendenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Depression, gemessen anhand des Becks Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Depression, gemessen anhand der Hamilton Depression Scale (HAMD)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung des Selbstwertgefühls, gemessen anhand der Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung dysfunktionaler Bewältigungsstrategien, gemessen anhand der 10-Item-Version des Antwortstil-Fragebogens auf Deutsch (RSQ-D)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung dysfunktionaler Bewältigungsstrategien, gemessen anhand der DysFunctional Attitude Scale (DAS)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Zufriedenheit und des subjektiven Wohlbefindens, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung des metakognitiven Denkens, gemessen mit dem Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen vom Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD-Plus)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den 5-Punkte-Test
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen mit dem Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen am Tower of London
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen mit der Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen anhand der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition gemessen durch die Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch MWT
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Cartoon-Test
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Faux-Pas-Test
Zeitfenster: 14 Monate
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D-MKT - 2014-0421

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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