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Programme d'entraînement métacognitif avec dépression (DMKT)

20 novembre 2017 mis à jour par: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Les participants à cette étude ont reçu un diagnostic de dépression légère à modérée sans aucune preuve d'actions suicidaires avant le recrutement. Tous les sujets recrutés reçoivent un traitement standard et participent à un programme d'entraînement métacognitif (D-MKT) indépendamment de la participation à l'étude. Les interventions diagnostiques et thérapeutiques ne font pas partie de cette étude. Dans le cadre de cette étude, le changement des performances/comportements cognitifs et psychosociaux chez les patients souffrant de dépression légère à modérée après avoir participé au programme de formation est à l'étude. Le programme de formation vise à permettre aux membres du groupe de reconnaître et de corriger les schémas de pensée souvent automatiques et inconscients qui accompagnent la dépression, en partie en visualisant ce processus de pensée dépressif à distance (c'est-à-dire dépersonnalisant). De plus, les hypothèses dysfonctionnelles sur les processus de pensée, ainsi que les stratégies d'adaptation dysfonctionnelles (c. html). Dans cette étude, les changements de comportement cognitifs et psychosociaux sont étudiés par une évaluation neuropsychologique ainsi que des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de notre ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Participation au programme d'entraînement métacognitif
  • Sujets âgés de plus de 55 ans et souffrant d'une dépression légère à modérée diagnostiquée sans symptômes psychotiques (F32, F33)
  • Les sujets doivent être capables de comprendre les informations verbales et écrites concernant le traitement et les procédures de l'étude.
  • Les sujets doivent être capables de comprendre et d'effectuer des tâches verbales et écrites (tests cognitifs/questionnaires).
  • Aucune preuve de tendance suicidaire

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicaments ou de drogues pouvant influencer la cognition
  • Maladies empêchant le sujet de donner son consentement à cette étude ou affectant la collaboration lors de l'examen
  • Maladies physiques majeures et/ou instables
  • Vision fortement altérée/maladies oculaires
  • Symptômes psychotiques ou maniaques
  • Addiction/dépendance aux benzodiazépines
  • Tendance suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la dépression telle que mesurée par Becks Depression Inventory (BDI)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la dépression mesurée par l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de l'estime de soi mesurée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration des stratégies d'adaptation dysfonctionnelles mesurée par la version à 10 éléments du questionnaire sur les styles de réponse en allemand (RSQ-D)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration des stratégies d'adaptation dysfonctionnelles mesurées par l'échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la satisfaction et du bien-être subjectif mesurés par la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - version courte (WHOQOL-BREF)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la pensée métacognitive mesurée par le questionnaire sur les métacognitions (QCM)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par le Consortium pour établir un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD-Plus)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par le test en 5 points
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par la Tour de Londres
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par l'échelle de mémoire de Wechsler révisée (WMS-R)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par le Trail Making Test (TMT)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-IV)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par MWT
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition telle que mesurée par le test de dessin animé
Délai: 14 mois
14 mois
Amélioration de la cognition mesurée par le test Faux Pas
Délai: 14 mois
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 novembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D-MKT - 2014-0421

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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