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Programma di formazione metacognitiva con la depressione (DMKT)

20 novembre 2017 aggiornato da: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Ai partecipanti di questo studio è stata diagnosticata una depressione da lieve a moderata senza evidenza di azioni suicide prima del reclutamento. Tutti i soggetti reclutati ricevono una terapia standard e partecipano a un programma di formazione metacognitiva (D-MKT) indipendentemente dalla partecipazione allo studio. Gli interventi diagnostici e terapeutici non fanno parte di questo studio. Nell'ambito di questo studio, si sta studiando il cambiamento del rendimento/comportamento cognitivo e psicosociale nei pazienti con depressione da lieve a moderata dopo aver preso parte al programma di formazione. Il programma di formazione cerca di consentire ai membri del gruppo di riconoscere e correggere i modelli di pensiero spesso automatici e inconsci che accompagnano la depressione, in parte osservando questo processo di pensiero depressivo a distanza (cioè spersonalizzando). Inoltre, vengono presi di mira i presupposti disfunzionali sui propri processi di pensiero, così come le strategie di coping disfunzionali (ad esempio, la soppressione del pensiero, la ruminazione come risoluzione dei problemi) (Lena Jelinek e Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html). All'interno di questo studio i cambiamenti comportamentali cognitivi e psicosociali vengono studiati mediante valutazione neuropsicologica e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti del nostro ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione al programma di formazione metacognitiva
  • Soggetti di età superiore a 55 anni con diagnosi di depressione da lieve a moderata senza sintomi psicotici (F32, F33)
  • I soggetti devono essere in grado di comprendere le informazioni verbali e scritte riguardanti il ​​trattamento e le procedure dello studio.
  • I soggetti devono essere in grado di comprendere ed eseguire compiti verbali e scritti (test cognitivi/questionari).
  • Nessuna prova di tendenza al suicidio

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci o droghe che potrebbero influenzare la cognizione
  • Malattie che impediscono al soggetto di dare il consenso a questo studio o pregiudicano la collaborazione durante l'esame
  • Malattie fisiche gravi e/o instabili
  • Malattie della vista/degli occhi gravemente compromesse
  • Sintomi psicotici o maniacali
  • Dipendenza/dipendenza da benzodiazepine
  • Tendenza suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della depressione misurato dal Becks Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della depressione misurato dalla Hamilton Depression Scale (HAMD)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento dell'autostima misurato dalla scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento delle strategie di coping disfunzionali come misurato dalla versione in 10 elementi del questionario sugli stili di risposta in tedesco (RSQ-D)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento delle strategie di coping disfunzionali misurate dalla Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della soddisfazione e del benessere soggettivo misurati dalla Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento del pensiero metacognitivo misurato dal Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD-Plus)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal test in 5 punti
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dalla Torre di Londra
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dalla Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato da Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato da MWT
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Cartoon Test
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Miglioramento della cognizione misurato dal Faux Pas Test
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D-MKT - 2014-0421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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