Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitief trainingsprogramma bij depressie (DMKT)

20 november 2017 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
De deelnemers aan deze studie zijn gediagnosticeerd met milde tot matige depressie zonder bewijs van suïcidale acties voorafgaand aan de rekrutering. Alle gerekruteerde proefpersonen krijgen standaardtherapie en nemen deel aan een metacognitief trainingsprogramma (D-MKT) onafhankelijk van deelname aan de studie. Diagnostische en therapeutische interventies maken geen deel uit van deze studie. Als onderdeel van deze studie wordt de verandering van cognitieve en psychosociale prestatie/gedrag bij patiënten met milde tot matige depressie na deelname aan het trainingsprogramma onderzocht. Het trainingsprogramma probeert groepsleden in staat te stellen de vaak automatische en onbewuste denkpatronen die gepaard gaan met depressie te herkennen en te corrigeren, onder andere door dit depressieve denkproces op afstand te bekijken (d.w.z. depersonaliserend). Bovendien zijn disfunctionele veronderstellingen over iemands denkprocessen, evenals disfunctionele coping-strategieën (d.w.z. onderdrukking van gedachten, piekeren als probleemoplossing) het doelwit (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html). Binnen dit onderzoek worden de cognitieve en psychosociale gedragsveranderingen onderzocht door middel van neuropsychologisch onderzoek en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten uit ons ambulatorium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan het Metacognitieve Trainingsprogramma
  • Personen met een leeftijd ouder dan 55 jaar en een gediagnosticeerde milde tot matige depressie zonder psychotische symptomen (F32, F33)
  • Proefpersonen moeten mondelinge en schriftelijke informatie over de behandeling en procedures van het onderzoek kunnen begrijpen.
  • Proefpersonen moeten verbale en schriftelijke taken kunnen begrijpen en uitvoeren (cognitieve tests/vragenlijsten).
  • Geen aanwijzingen voor suïcidale neigingen

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van medicijnen of medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden
  • Ziekten die voorkomen dat de proefpersoon toestemming geeft voor dit onderzoek of die de samenwerking tijdens het onderzoek beïnvloeden
  • Zware en/of instabiele lichamelijke aandoeningen
  • Sterk verminderd gezichtsvermogen/oogziekten
  • Psychotische of manische symptomen
  • Benzodiazepine verslaving/afhankelijkheid
  • Suïcidale neiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van depressie zoals gemeten door Becks Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van depressie zoals gemeten door Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van het gevoel van eigenwaarde zoals gemeten door Rosenberg Self-achting Scale (RSE)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van disfunctionele copingstrategieën zoals gemeten door 10-Item-Version of the Response Styles Questionnaire in German (RSQ-D)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van disfunctionele copingstrategieën zoals gemeten met de Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van tevredenheid en subjectief welzijn zoals gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life - korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van metacognitief denken zoals gemeten door Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door het Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer (CERAD-Plus)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door 5-punts test
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door de Tower of London
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten met de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door MWT
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Cartoon Test
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Faux Pas Test
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D-MKT - 2014-0421

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen