Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа метакогнитивных тренировок при депрессии (DMKT)

20 ноября 2017 г. обновлено: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
У участников этого исследования была диагностирована депрессия от легкой до умеренной степени без признаков суицидальных действий до набора. Все набранные субъекты получают стандартную терапию и участвуют в программе метакогнитивного обучения (D-MKT) независимо от участия в исследовании. Диагностические и терапевтические вмешательства не являются частью данного исследования. В рамках этого исследования изучается изменение когнитивных и психосоциальных достижений/поведения у пациентов с легкой и умеренной депрессией после участия в программе обучения. Программа обучения направлена ​​на то, чтобы дать членам группы возможность распознавать и исправлять часто автоматические и бессознательные модели мышления, сопровождающие депрессию, отчасти путем наблюдения за этим депрессивным мыслительным процессом на расстоянии (т. е. деперсонализации). Кроме того, мишенью являются дисфункциональные предположения о мыслительных процессах, а также дисфункциональные копинг-стратегии (т. html). В рамках этого исследования когнитивные и психосоциальные изменения поведения изучаются с помощью нейропсихологической оценки, а также анкетирования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты нашей амбулатории

Описание

Критерии включения:

  • Участие в программе метакогнитивного обучения
  • Субъекты в возрасте старше 55 лет с диагностированной легкой или умеренной депрессией без психотических симптомов (F32, F33)
  • Субъекты должны быть в состоянии понимать устную и письменную информацию о лечении и процедурах исследования.
  • Субъекты должны уметь понимать и выполнять устные и письменные задания (когнитивные тесты/вопросники).
  • Нет признаков суицидальной тенденции

Критерий исключения:

  • Прием лекарств или наркотиков, которые могут повлиять на когнитивные функции
  • Заболевания, которые мешают субъекту дать согласие на это исследование или влияют на сотрудничество во время исследования
  • Серьезные и/или нестабильные соматические заболевания
  • Сильно нарушенное зрение/глазные заболевания
  • Психотические или маниакальные симптомы
  • Бензодиазепиновая зависимость/зависимость
  • Суицидальная тенденция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение депрессии по шкале депрессии Бекса (BDI)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Уменьшение депрессии по шкале депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение самооценки по шкале самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение дисфункциональных копинг-стратегий, измеренное с помощью 10-пунктовой версии опросника по стилям реагирования на немецком языке (RSQ-D)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение дисфункциональных стратегий преодоления, измеряемое по шкале дисфункционального отношения (DAS)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение удовлетворенности и субъективного благополучия по оценке качества жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая версия (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение метакогнитивного мышления по данным опросника метапознаний (MCQ)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций, измеренное Консорциумом по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD-Plus)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение познания, измеряемое 5-балльным тестом
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций по данным Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение познания, измеренное Лондонским Тауэром
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций согласно пересмотренной шкале памяти Векслера (WMS-R)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций, измеренное с помощью теста Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций по данным Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций по данным Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение познания, измеряемое MWT
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение когнитивных функций, измеренное Cartoon Test
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Улучшение познания, измеряемое тестом Faux Pas
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • D-MKT - 2014-0421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками