Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivinen koulutusohjelma masennuksen kanssa (DMKT)

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Tämän tutkimuksen osallistujilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus ilman todisteita itsemurhatoimista ennen värväystä. Kaikki rekrytoidut koehenkilöt saavat tavanomaista terapiaa ja osallistuvat metakognitiiviseen koulutusohjelmaan (D-MKT) tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Diagnostiset ja terapeuttiset interventiot eivät ole osa tätä tutkimusta. Osana tätä tutkimusta selvitetään lievää tai kohtalaista masennusta sairastavien potilaiden kognitiivisten ja psykososiaalisten saavutusten/käyttäytymisen muutosta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen. Koulutusohjelma pyrkii antamaan ryhmän jäsenille mahdollisuuden tunnistaa ja korjata masennukseen liittyvät usein automaattiset ja tiedostamattomat ajatusmallit, osittain katsomalla tätä masentavaa ajatteluprosessia etäältä (eli depersonalisoimalla). Lisäksi kohteena ovat ajatusprosesseja koskevat epätoiminnalliset olettamukset sekä toimimattomat selviytymisstrategiat (eli ajatusten tukahduttaminen, märehtiminen ongelmanratkaisuna) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html). Tässä tutkimuksessa kognitiivisen ja psykososiaalisen käyttäytymisen muutoksia tutkitaan neuropsykologisen arvioinnin sekä kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita ambulatoriostamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen metakognitiiviseen koulutusohjelmaan
  • Yli 55-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus ilman psykoottisia oireita (F32, F33)
  • Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään suullista ja kirjallista tietoa hoidosta ja tutkimuksen menetelmistä.
  • Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja suorittamaan suullisia ja kirjallisia tehtäviä (kognitiiviset testit/kyselyt).
  • Ei näyttöä itsemurha-alttiudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
  • Sairaudet, jotka estävät tutkittavaa antamasta suostumusta tähän tutkimukseen tai vaikuttavat yhteistyöhön tutkimuksen aikana
  • Vakavat ja/tai epävakaat fyysiset sairaudet
  • Voimakkaasti heikentynyt näkö/silmäsairaudet
  • Psykoottiset tai maaniset oireet
  • Bentsodiatsepiiniriippuvuus/riippuvuus
  • Itsetuhoinen taipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen paraneminen Becks Depression Inventorylla (BDI) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Masennuksen paraneminen Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Itsetunnon paraneminen Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSE) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Epätoimisten selviytymisstrategioiden parantaminen mitattuna saksankielisen vastaustyylikyselyn 10 kohteen versiolla (RSQ-D)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Epätoimisten selviytymisstrategioiden parantaminen dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin paraneminen Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittaamana - lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Metakognitiivisen ajattelun parantaminen metakognitiokyselyllä (MCQ) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn parantaminen Alzheimerin taudin rekisterin perustamiskonsortion (CERAD-Plus) mittaamana
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognition paraneminen 5-pistetestillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognition paraneminen Regensburger Wortflüssigkeitstestillä (RWT) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn parantaminen Tower of Londonin mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn parantaminen Wechslerin tarkistetulla muistiasteikolla (WMS-R) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen Trail Making Test (TMT) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen Wechslerin aikuisten älykkyysasteikolla (WAIS-IV) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognition paraneminen Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstestin (VLMT) mittaamana
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen MWT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen sarjakuvatestillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta
Kognitiokyvyn paraneminen Faux Pas -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D-MKT - 2014-0421

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia