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Programa de treinamento metacognitivo com depressão (DMKT)

20 de novembro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Os participantes deste estudo foram diagnosticados com depressão leve a moderada, sem evidência de ações suicidas antes do recrutamento. Todos os indivíduos recrutados recebem terapia padrão e participam de um programa de treinamento metacognitivo (D-MKT) independentemente da participação no estudo. Intervenções diagnósticas e terapêuticas não fazem parte deste estudo. Como parte deste estudo, a mudança de desempenho/comportamento cognitivo e psicossocial em pacientes com depressão leve a moderada após a participação no programa de treinamento está sendo investigada. O programa de treinamento visa capacitar os membros do grupo a reconhecer e corrigir os padrões de pensamento muitas vezes automáticos e inconscientes que acompanham a depressão, em parte vendo esse processo de pensamento depressivo à distância (isto é, despersonalizando). Além disso, suposições disfuncionais sobre os processos de pensamento de alguém, bem como estratégias de enfrentamento disfuncionais (ou seja, supressão de pensamento, ruminação como solução de problemas) são visadas (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsicologia.de/metacognitive_training_for_depression. html). Neste estudo, as alterações cognitivas e psicossociais do comportamento estão sendo investigadas por meio de avaliação neuropsicológica e questionários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8032
        • Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do nosso ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação no Programa de Treinamento Metacognitivo
  • Indivíduos com idade superior a 55 anos e depressão leve a moderada diagnosticada sem sintomas psicóticos (F32, F33)
  • Os sujeitos devem ser capazes de entender as informações verbais e escritas sobre o tratamento e os procedimentos do estudo.
  • Os sujeitos devem ser capazes de compreender e realizar tarefas verbais e escritas (testes cognitivos/questionários).
  • Nenhuma evidência de tendência suicida

Critério de exclusão:

  • Tomar medicamentos ou drogas que possam influenciar a cognição
  • Doenças que impeçam o sujeito de dar consentimento para este estudo ou afetem a colaboração durante o exame
  • Doenças físicas graves e/ou instáveis
  • Visão fortemente prejudicada/doenças oculares
  • Sintomas psicóticos ou maníacos
  • Vício/dependência de benzodiazepínicos
  • tendência suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Melhora da depressão medida pelo Inventário de Depressão de Becks (BDI)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhora da depressão medida pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhora da auto-estima medida pela Escala de Auto-estima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria das estratégias de enfrentamento disfuncionais conforme medido pela versão de 10 itens do questionário de estilos de resposta em alemão (RSQ-D)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria das estratégias de enfrentamento disfuncionais, conforme medido pela Escala de Atitude Disfuncional (DAS)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da satisfação e bem-estar subjetivo medido pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - versão curta (WHOQOL-BREF)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria do pensamento metacognitivo medido pelo Questionário de Metacognições (MCQ)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD-Plus)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Teste de 5 Pontos
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pela Torre de Londres
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pela Escala de Memória Wechsler Revisada (WMS-R)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Trail Making Test (TMT)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhora da cognição medida pela Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo MWT
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo Cartoon Test
Prazo: 14 meses
14 meses
Melhoria da cognição medida pelo teste Faux Pas
Prazo: 14 meses
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D-MKT - 2014-0421

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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