Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hloubky pseudofakické přední komory při operaci druhého oka zpřesnění katarakty

21. dubna 2015 aktualizováno: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Studovat koncept efektivní polohy čočky při operaci katarakty druhého oka (SER) pomocí vztahu mezioční symetrie hloubky pseudofakické přední komory (pACD) měřené ve výsledcích refrakce Pentacam a SER.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byl proveden retrospektivní přehled grafů, včetně demografických údajů (věk a pohlaví) a několika parametrů pro první i druhé oko, včetně výpočtu síly nitrooční čočky pomocí vzorců HofferQ, SRK/T a Holladay 1. Pentacam HR byl použit pro měření hloubky pseudofakické přední komory a manuální měření bylo prováděno jedním zkoušejícím sledováním linie mezi přední plochou nitrooční čočky a vrcholem centrálního epitelu rohovky. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 50% částečné úpravy chyby predikce prvního oka. Aby se výsledky refrakce vztahovaly k hodnotám pACD, výzkumníci provedli analýzu podskupin založených na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti rekrutovaní z elektronické databáze jednoho oftalmologického centra jako pacienti, kteří mezi 1. červnem 2013 a 24. červencem 2014 provedli oboustrannou operaci šedého zákalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých k oboustranné operaci katarakty související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Předchozí nebo kombinovaná oční operace
  • Manuální extrakapsulární extrakce katarakty a ne fakoemulzifikace
  • Rohovkové stehy
  • Implantace jakéhokoli jiného typu IOL
  • IOL implantovaná do sulcus
  • Intra nebo pooperační komplikace
  • Pooperačně nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 5/10
  • Astigmatismus přední rohovky>3,00 D
  • Nedostatečná spolupráce pro Pentacam HR vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
50 % Částečná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 50% částečné úpravy PE1. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: 50 % Částečná úprava
Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu IOL pro druhé oko pomocí teoretické 50% částečné úpravy PE1.
Žádná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Výběr výkonu nitrooční čočky pro druhé oko byl proveden bez ohledu na chybu predikce prvního oka. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: Žádná úprava
Výběr výkonu IOL pro druhé oko bez ohledu na chybu predikce prvního oka
Úplná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 100% částečné úpravy PE1. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: Úplná úprava
Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu IOL pro druhé oko pomocí teoretické 100% částečné úpravy PE1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhé oko znamená absolutní chybu
Časové okno: 4-6 týdnů po operaci druhého oka
Průměr absolutní hodnoty chyby predikce druhého oka
4-6 týdnů po operaci druhého oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHBaixoVouga3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení