Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudofakisk anterior kammer dybdemåling i andet øje raffinement kataraktkirurgi

21. april 2015 opdateret af: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
At studere det effektive linsepositionskoncept i andet øjenforfining (SER) kataraktkirurgi ved at relatere inter-okulær symmetri af pseudofakisk anterior kammerdybde (pACD) målt i Pentacam og SER refraktive resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv diagramgennemgang blev udført, inklusive demografi (alder og køn) og adskillige parametre for både det første og andet øje, inklusive den intraokulære linsestyrkeberegning ved hjælp af HofferQ-, SRK/T- og Holladay 1-formlerne. Pentacam HR blev brugt til pseudofakisk forkammerdybdemåling, og manuel måling blev udført af en enkelt investigator, der sporede en linje mellem den forreste overflade af den intraokulære linse og den centrale corneale epitelspids. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 50 % delvis justering af forudsigelsesfejlen for det første øje. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte efterforskerne undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende 50 µm trin i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteret fra den elektroniske database på et enkelt oftalmologisk center som have udført bilateral kataraktoperation mellem 1. juni 2013 og 24. juli 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt til bilateral aldersrelateret operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tidligere eller kombineret øjenkirurgi
  • Manuel ekstrakapsulær kataraktekstraktion og ikke phacoemulsification
  • Hornhindesuturer
  • Implantation af enhver anden IOL-type
  • IOL implanteret i sulcus
  • Intra eller postoperativ komplikation
  • Postoperativ bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 5/10
  • Forreste hornhindeastigmatisme>3,00 D
  • Utilstrækkeligt samarbejde til Pentacam HR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
50% Delvis justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 50 % delvis justering af PE1. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: 50% Delvis justering
Andet øje forfining i IOL-styrkevalget for det andet øje ved hjælp af en teoretisk 50 % delvis justering af PE1.
Ingen justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Den intraokulære linsestyrkeselektion for det andet øje blev udført uafhængigt af den første øjenforudsigelsesfejl. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: Ingen justering
IOL-styrkevalg for det andet øje uanset forudsigelsesfejl for første øje
Fuld justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 100 % delvis justering af PE1. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: Fuld justering
Andet øje forfining i IOL-styrkevalget for det andet øje ved hjælp af en teoretisk 100 % delvis justering af PE1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet øje betyder absolut fejl
Tidsramme: 4-6 uger efter anden øjenoperation
Gennemsnit af den absolutte værdi af forudsigelsesfejlen for det andet øje
4-6 uger efter anden øjenoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHBaixoVouga3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger