Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudofakian etukammion syvyyden mittaus toisen silmän tarkennetussa kaihileikkauksessa

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Tutkia tehokkaan linssin asennon käsitettä toisen silmän tarkennusleikkauksessa (SER) vertaamalla silmien välistä symmetriaa pseudofakisen etukammion syvyyteen (pACD) mitattuna Pentacam- ja SER-taittotuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli) ja useita parametreja sekä ensimmäiselle että toiselle silmälle, mukaan lukien silmänsisäisen linssin tehon laskenta käyttäen HofferQ-, SRK/T- ja Holladay 1 -kaavoja. Pentacam HR:ää käytettiin pseudofakisen etukammion syvyyden mittaamiseen, ja manuaalinen mittaus suoritettiin yhdellä tutkijalla jäljittäen linjaa silmänsisäisen linssin etupinnan ja sarveiskalvon keskusepiteelin kärjen välillä. Toinen silmän tarkennus intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä ensimmäisen silmän ennustusvirheen teoreettista 50 %:n osittaista säätöä. Refraktiivisten tulosten liittämiseksi pACD-arvoihin tutkijat suorittivat alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on rekrytoitu yhden silmälääkärikeskuksen sähköisestä tietokannasta tehneiksi kahdenvälisen kaihileikkauksen 1.6.2013-24.7.2014 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, jotka on otettu kahdenväliseen ikään liittyvään kaihileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Aiempi tai yhdistetty silmäleikkaus
  • Manuaalinen ekstrakapsulaarinen kaihiuutto, ei fakoemulsifikaatio
  • Sarveiskalvon ompeleet
  • Minkä tahansa muun IOL-tyypin istutus
  • IOL istutettu sulcus
  • Intra- tai postoperatiivinen komplikaatio
  • Leikkauksen jälkeinen parhaiten korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 5/10
  • Sarveiskalvon etuosan astigmatismi > 3,00 D
  • Riittämätön yhteistyö Pentacam HR -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
50 % Osittainen säätö
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Toinen silmän hienosäätö intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä PE1:n teoreettista 50 %:n osittaista säätöä. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: 50 % Osittainen säätö
Toisen silmän jalostus IOL-tehon valinnassa toiselle silmälle käyttämällä PE1:n teoreettista 50 %:n osittaista säätöä.
Ei säätöä
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Silmänsisäisen linssin tehon valinta toiselle silmälle suoritettiin ensimmäisen silmän ennustusvirheestä riippumatta. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: Ei säätöä
IOL-tehon valinta toiselle silmälle riippumatta ensimmäisen silmän ennustusvirheestä
Täysi säätö
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Toinen silmän hienosäätö intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä PE1:n teoreettista 100 %:n osittaista säätöä. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: Täysi säätö
Toisen silmän tarkennus IOL-tehon valinnassa toiselle silmälle käyttämällä PE1:n teoreettista 100 %:n osittaista säätöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen silmä tarkoittaa absoluuttista virhettä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toisen silmäleikkauksen jälkeen
Toisen silmän ennustusvirheen absoluuttisen arvon keskiarvo
4-6 viikkoa toisen silmäleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHBaixoVouga3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia