Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pseudofake meting van de diepte van de voorste kamer bij cataractchirurgie voor tweede oogverfijning

21 april 2015 bijgewerkt door: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Het concept van effectieve lenspositie bestuderen bij cataractchirurgie met tweede oogverfijning (SER), door interoculaire symmetrie van pseudofakische diepte van de voorste oogkamer (pACD) gemeten in Pentacam en SER-brekingsuitkomsten te relateren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectieve beoordeling van de kaart uitgevoerd, inclusief demografische gegevens (leeftijd en geslacht) en verschillende parameters voor zowel het eerste als het tweede oog, inclusief de berekening van de intra-oculaire lenssterkte met behulp van de HofferQ-, SRK/T- en Holladay 1-formules. Pentacam HR werd gebruikt voor pseudofake dieptemeting van de voorste kamer, en handmatige meting werd uitgevoerd door een enkele onderzoeker die een lijn volgde tussen het voorste oppervlak van de intraoculaire lens en de centrale top van het hoornvliesepitheel. Verfijning van het tweede oog in de intraoculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische gedeeltelijke aanpassing van 50% van de voorspellingsfout van het eerste oog. Om brekingsuitkomsten in verband te brengen met pACD-waarden, voerden de onderzoekers subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
88

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gerekruteerd uit de elektronische database van één oogheelkundig centrum die tussen 1 juni 2013 en 24 juli 2014 bilaterale staaroperaties hebben uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen voor bilaterale leeftijdsgebonden staaroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Eerdere of gecombineerde oogchirurgie
  • Handmatige extracapsulaire cataractextractie en geen phaco-emulsificatie
  • Hoornvlies hechtingen
  • Implantatie van een ander IOL-type
  • IOL geïmplanteerd in de sulcus
  • Intra- of postoperatieve complicatie
  • Postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 5/10
  • Anterieure cornea-astigmatisme> 3,00 D
  • Onvoldoende medewerking voor Pentacam HR-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
50% Gedeeltelijke aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens. Dit werd verkregen voor de 3 formules. Verfijning van het tweede oog in de intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische 50% gedeeltelijke aanpassing van de PE1. Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
Procedure: 50% Gedeeltelijke aanpassing
Verfijning van het tweede oog in de IOL-vermogensselectie voor het tweede oog met behulp van een theoretische gedeeltelijke aanpassing van 50% van de PE1.
Geen aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens. Dit werd verkregen voor de 3 formules. De intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd ongeacht de voorspellingsfout van het eerste oog. Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
Procedure: Geen aanpassing
IOL-vermogensselectie voor het tweede oog, ongeacht de voorspellingsfout van het eerste oog
Volledige aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens. Dit werd verkregen voor de 3 formules. Verfijning van het tweede oog in de intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische 100% gedeeltelijke aanpassing van de PE1. Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
Procedure: Volledige aanpassing
Verfijning van het tweede oog in de IOL-vermogensselectie voor het tweede oog met behulp van een theoretische 100% gedeeltelijke aanpassing van de PE1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tweede oog gemiddelde absolute fout
Tijdsspanne: 4-6 weken na een tweede oogoperatie
Gemiddelde van de absolute waarde van de voorspellingsfout van het tweede oog
4-6 weken na een tweede oogoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CHBaixoVouga3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen