Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Псевдофакичное измерение глубины передней камеры в хирургии второго глаза по уточнению катаракты

21 апреля 2015 г. обновлено: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Изучить концепцию эффективного положения линзы при операции по уточнению катаракты второго глаза (SER) путем сопоставления межглазной симметрии глубины передней камеры при артифакии (pACD), измеренной в рефракционных результатах Pentacam и SER.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Был проведен ретроспективный обзор диаграмм, включая демографические данные (возраст и пол) и несколько параметров как для первого, так и для второго глаза, включая расчет оптической силы интраокулярной линзы с использованием формул HofferQ, SRK/T и Holladay 1. Pentacam HR использовался для артифакичного измерения глубины передней камеры, а ручное измерение выполнялось одним исследователем, проводившим линию между передней поверхностью интраокулярной линзы и верхушкой центрального эпителия роговицы. Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза выполняли с использованием теоретической 50% частичной корректировки ошибки предсказания первого глаза. Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, исследователи провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
88

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, отобранные из электронной базы данных одного офтальмологического центра, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты в период с 1 июня 2013 г. по 24 июля 2014 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, госпитализированных для двусторонней хирургии возрастной катаракты

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Предыдущие или комбинированные операции на глазах
  • Ручная экстракапсулярная экстракция катаракты, а не факоэмульсификация
  • Роговичные швы
  • Имплантация любого другого типа ИОЛ
  • ИОЛ, имплантированная в борозду
  • Интраоперационное или послеоперационное осложнение
  • Послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией ниже 5/10.
  • Передний роговичный астигматизм>3,00 Д
  • Неадекватное сотрудничество для обследования Pentacam HR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
50% Частичная регулировка
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы. Это было получено для 3 формул. Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза было выполнено с использованием теоретической 50% частичной регулировки PE1. Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
Процедура: 50% Частичная регулировка
Уточнение второго глаза при выборе силы ИОЛ для второго глаза с использованием теоретической 50% частичной регулировки PE1.
Нет регулировки
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы. Это было получено для 3 формул. Выбор оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза осуществлялся независимо от ошибки предсказания первого глаза. Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
Процедура: Нет регулировки
Выбор оптической силы ИОЛ для второго глаза независимо от ошибки предсказания первого глаза
Полная настройка
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы. Это было получено для 3 формул. Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза выполняли с использованием теоретической 100% частичной регулировки PE1. Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
Процедура: Полная настройка
Уточнение второго глаза при выборе силы ИОЛ для второго глаза с использованием теоретической 100% частичной регулировки PE1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второй глаз означает абсолютную ошибку
Временное ограничение: 4-6 недель после операции на втором глазу
Среднее абсолютное значение ошибки предсказания второго глаза
4-6 недель после операции на втором глазу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHBaixoVouga3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками