Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr dědičných degenerativních onemocnění sítnice (MRTR)

18. května 2026 aktualizováno: Foundation Fighting Blindness

Nadace bojující se slepotou Registr mého sledování sítnice

Registr My Retina Tracker® je sponzorován nadací Foundation Fighting Blindness a je určen lidem postiženým jedním ze vzácných dědičných degenerativních onemocnění sítnice, které nadace studovala. Jedná se o pacientem iniciovaný registr přístupný prostřednictvím zabezpečeného on-line portálu na adrese www.MyRetinaTracker.org. Postižení jedinci, kteří se zaregistrují, jsou vedeni k vytvoření profilu, který zachycuje jejich pohled na jejich onemocnění sítnice a jeho průběh; rodinná historie; výsledky genetických testů; preventivní opatření; obecné zdraví a zájem o účast ve výzkumných studiích. Účastníci se také mohou rozhodnout požádat svého lékaře, aby přidal klinická měření a výsledky při každé klinické návštěvě. Účastníci jsou vyzýváni, aby pravidelně aktualizovali informace, aby vytvořili dlouhodobé záznamy o své nemoci z jejich vlastní perspektivy a jejich klinického pokroku. Celkové cíle registru jsou: lépe porozumět rozmanitosti v rámci dědičných degenerativních onemocnění sítnice; porozumět prevalenci různých onemocnění a genových variant; pomáhat při vytváření vztahů genotyp-fenotyp; pomoci porozumět přirozené historii nemocí; pomoci urychlit výzkum a vývoj klinických studií pro léčbu; a poskytnout vyšetřovatelům nástroj, který jim může pomoci s náborem pro výzkumné studie a klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

My Retina Tracker Registry poskytuje dva portály pro zadávání dat a kontrolu. Počáteční registraci do registru My Retina Tracker Registry iniciuje účastník, nikoli lékař. Pomocí účastnického portálu si účastník vytvoří uživatelské jméno a heslo, je veden on-line informovaným souhlasem a poté může pomocí interaktivního průvodce zaznamenat svou oční a rodinnou anamnézu, genotyp a další subjektivní informace související s diagnózou a obecné zdravotní informace. Pro konzistenci databáze se používají rozbalovací nabídky a standardizovaná slovní zásoba. Mohou také připojit dokumenty, jako jsou lékařské záznamy, k vedení svých osobních lékařských záznamů o své nemoci. Účastníkům se doporučuje, aby pravidelně aktualizovali své profily a vytvořili tak dlouhodobou historii svého onemocnění. Účastníci mohou vidět agregovaná data všech ostatních účastníků v registru a porovnávat své vlastní onemocnění a stav s ostatními.

Po vytvoření profilu mohou členové registru požádat svého lékaře nebo genetického poradce, aby do profilu přidal konkrétní výsledky očního vyšetření a měření. To se provádí prostřednictvím klinického portálu, který také používá řadu rozevíracích nabídek k urychlení zadávání a standardizaci dat. Při přidávání dat klinického vyšetření lékaři nemohou vidět data účastníků. Účastníkům se doporučuje shromažďovat tato data při každé lékařské prohlídce, aby vytvořili dlouhodobý soubor klinických dat.

Přístup k neidentifikovatelným údajům nebo pomoc s náborem ke studiu je k dispozici kvalifikovaným vyšetřovatelům, kteří se mohou zeptat kontaktováním Coordinator@MyRetinaTracker.org. Proces, který zachovává anonymitu pacientů a ochranu soukromí, existuje pro výzkumníky s projekty schválenými Institutional Review Board, kteří chtějí kontaktovat účastníky registru, o které mají zájem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Nábor
        • Foundation Fighting Blindness
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Durham, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dotčené osoby všech věkových kategorií včetně nezletilých registrovaných jejich rodičem nebo opatrovníkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno dědičné degenerativní onemocnění sítnice NEBO

Kritéria vyloučení:

  • Pouze glaukom
  • Pouze diabetická retinopatie
  • Neretinální onemocnění
  • Není dědičné onemocnění sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se vzácnými diagnózami v kategorii zděděných degenerativních onemocnění sítnice, jak je definováno klinickým hodnocením
Časové okno: Sběr dat probíhá až 20 let.
Profily účastníků vypuštěné podle kategorie nemocí a genetická diagnóza
Sběr dat probíhá až 20 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation Fighting Blindness

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Durham, PhD, Senior Vice President, Clinical and Outcomes Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FFB-Registry-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení