Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hry Monopoly na subtilní chování

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tento projekt bude zkoumat vliv experimentálně manipulovaného vnímaného sociálního postavení na stravovací chování a riziko obezity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozsah práce nastíněný v tomto návrhu bude zkoumat experimentálně zmanipulované sociální postavení na akutní stravovací chování, příjem energie a riziko obezity. Toho bude dosaženo pomocí randomizovaného, ​​zkříženého designu, který umístí mladé dospělé do experimentálních podmínek vysokého a nízkého sociálního statusu. Při návštěvě 1 účastníci dokončí základní měření a poté konzumují standardizovanou snídani. Za účelem kontroly vlivu stresu na stravovací chování v obou podmínkách se účastníci po snídani zúčastní Stroopova testu, testu, o kterém je známo, že vyvolává u jednotlivců stres. Pomocí počítačového randomizačního schématu bude každý účastník randomizován podle stavu nízkého nebo vysokého sociálního statusu (½ dostane nejprve vysoké; ½ dostane nejprve nízké) a obdrží balíček pravidel a pokynů pro svůj příslušný stav. Účastníci budou hrát Monopoly až 2 hodiny s jiným hráčem, se kterým se předtím nesetkali. Na konci hry bude hráči s vysokým sociálním statusem sděleno, že vyhrál, a hráči s nízkým sociálním statusem bude řečeno, že prohrál. Účastníci se opět zúčastní Stroopova testu. Poté vyšetřovatelé vezmou hráče do Dětské stravovací laboratoře, kde se v oddělených místnostech bude podávat bufet ad libitum. Účastníci budou mít 30 minut na zkonzumování oběda a bude změřen odpad z talířů, aby se posoudil příjem potravy každého účastníka. Nastane 4týdenní období vymývání a druhá návštěva bude přesně jako ta první, kromě toho, že se budou podílet na podmínce alternativního sociálního statusu. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda mezi jednotlivými subjekty existovaly rozdíly v příjmu stravy na základě stavu sociálního postavení, ve kterém byli umístěni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-25
  • Sebeidentifikované hispánské etnikum
  • Narozen ve Spojených státech
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 a ≤30 kg/m2
  • Skóre na MacArthurově škále subjektivního sociálního postavení ≥3 a ≤8
  • Žádné vlastní hlášení o akutním nebo chronickém onemocnění (onemocnění srdce, cukrovka, zejména gastrointestinální poruchy)
  • Žádné plány na prodloužené cestování (>1 týden) během následujících 2 měsíců
  • Žádné současné užívání tabáku
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas, porozumět kritériím zařazení a přijmout randomizované přiřazení

Kritéria vyloučení:

  • Nikdy předtím nehrál monopol
  • Nenarozen ve Spojených státech
  • Přísná dietní omezení (veganská, vegetariánská, bezlepková, bez mléčných výrobků/nesnášenlivost laktózy, alergie na ořechy)
  • Účast na jakémkoli redukčním programu, redukční dietě nebo jiné speciální dietě během předchozích 3 měsíců
  • Ztráta nebo přírůstek hmotnosti ≥ 10 liber za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu s výjimkou úbytku hmotnosti po porodu
  • V současné době užíváte léky, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu
  • Současný kuřák nebo přestat kouřit méně než 6 měsíců předtím

  • Jakékoli závažné onemocnění, včetně:

    • Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
    • Aktivní nebo chronické infekce, včetně HIV pozitivity a aktivní tuberkulózy.
    • Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění
    • Gastrointestinální onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev, které vyžadovalo léčbu v posledním roce, celiakie, nedávná významná operace břicha
    • Aktivní onemocnění ledvin
    • Plicní onemocnění, jako je chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest vyžadující použití kyslíku
    • Diagnóza diabetu (typu 1 nebo typu 2)
  • Nekontrolované psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie a bipolární porucha), které by podle názoru vyšetřovatelů bránilo provádění zkoušky nebo dokončení postupů
  • Skóre na seznamu Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), které přesahuje 90. percentil
  • Anamnéza nebo současné poruchy příjmu potravy nebo skóre testu stravovacích postojů (EAT-26) >20.
  • Podmínky nebo chování, které pravděpodobně ovlivní vedení studie: neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas; neschopnost komunikovat s příslušným personálem kliniky; jiný člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem soudního řízení; neochota přijmout přiřazení sociálního statusu randomizací; současná nebo očekávaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval intervenci nabízenou ve studii; pravděpodobně se odstěhují ze zúčastněné univerzity před dokončením návštěv; neschopný ujít 0,25 míle za 10 minut.
  • V současné době užíváte antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud dávkování není stabilní po dobu alespoň 6 měsíců.
  • Nedávný nebo přetrvávající problém se zneužíváním drog nebo závislostí.
  • Nadměrný příjem alkoholu, ať už akutní nebo chronický, definovaný jako kterýkoli z následujících: 1) průměrná spotřeba 3 nebo více nápojů obsahujících alkohol denně; 2) konzumace 7 nebo více alkoholických nápojů během 24 hodin za posledních 12 měsíců; nebo 3) jiné důkazy dostupné personálu kliniky.
  • Není ochoten být randomizován do žádné ze dvou experimentálních podmínek.
  • Těhotenství a plodnost: v současné době těhotná nebo méně než 3 měsíce po porodu; v současné době kojíte nebo do 6 týdnů po ukončení ošetřování; těhotenství očekávané během studie; neochota okamžitě hlásit možná nebo potvrzená těhotenství v průběhu zkoušky; neochotná přijmout adekvátní antikoncepční opatření, pokud je potenciálně plodná.
  • Jakékoli další podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnily průběh zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízký sociální status
Nízký sociální status ve hře Monopoly.
Behaviorální: Nízký sociální status
Účastníci budou randomizováni do stavu nízkého sociálního statusu. Při druhé návštěvě podstoupí stav, ve kterém nebyli randomizováni při první návštěvě.
Experimentální: Vysoký sociální status
Vysoký sociální status ve hře Monopoly
Behaviorální: Vysoký sociální status
Účastníci budou randomizováni do stavu vysokého sociálního statusu. Při druhé návštěvě podstoupí stav, ve kterém nebyli randomizováni při první návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorie spotřebované po experimentální manipulaci
Časové okno: Podává se s odstupem 30 dnů
Účastníkům bude poskytnut ad libitní oběd po dobu 20 minut po splnění jejich zmanipulovaného sociálního statusu.
Podává se s odstupem 30 dnů
Složení makroživin konzumovaných potravin
Časové okno: Podává se s odstupem 30 dnů
Účastníkům bude poskytnut ad libitní oběd po dobu 30 minut po splnění jejich zmanipulovaného sociálního statusu.
Podává se s odstupem 30 dnů
Procento spotřebovaných kalorií po experimentální manipulaci
Časové okno: Podává se s odstupem 30 dnů
Účastníkům bude poskytnut ad libitní oběd po dobu 30 minut po splnění jejich zmanipulovaného sociálního statusu.
Podává se s odstupem 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Alabama at Birmingham
Brown University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-0719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Publikovaný rukopis
    Identifikátor informace: 27094920

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký sociální status

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení