Influência de um jogo de monopólio em comportamentos sutis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-25
- Etnia hispânica auto-identificada
- Nascido nos Estados Unidos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥18,5 e ≤30 kg/m2
- Uma pontuação na escala MacArthur de status social subjetivo ≥3 e ≤8
- Nenhum autorrelato de doença aguda ou crônica (doença cardíaca, diabetes, distúrbios gastrointestinais em particular)
- Sem planos para viagens prolongadas (> 1 semana) nos próximos 2 meses
- Nenhum uso atual de tabaco
- Capaz e disposto a dar consentimento informado, compreender os critérios de inclusão e aceitar a atribuição aleatória
Critério de exclusão:
- Nunca joguei monopólio antes
- Não nascido nos Estados Unidos
- Restrições dietéticas estritas (vegan, vegetariano, sem glúten, sem lactose/intolerante à lactose, alergias a nozes)
- Participação em qualquer programa de redução de peso, dieta para perda de peso ou outra dieta especial nos últimos 3 meses
- Perda de peso ou ganho de ≥10 libras nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
- Atualmente tomando medicamentos que suprimem ou estimulam o apetite
- Fumante atual ou parou de fumar há menos de 6 meses
Qualquer doença importante, incluindo:
- Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
- Infecções ativas ou crônicas, incluindo auto-relato de positividade para HIV e tuberculose ativa.
- Diagnóstico de doenças cardiovasculares
- Doença gastrointestinal, incluindo doença inflamatória intestinal que exigiu tratamento no último ano, doença celíaca, cirurgia abdominal significativa recente
- doença renal ativa
- Doença pulmonar, como doença obstrutiva crônica das vias aéreas que requer o uso de oxigênio
- Diagnóstico de diabetes (tipo 1 ou tipo 2)
- Doença psiquiátrica não controlada (como esquizofrenia e transtorno bipolar) que, na opinião dos investigadores, impediria a condução do estudo ou a conclusão dos procedimentos
- Uma pontuação no Inventário Breve de Sintomas (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) que excede o percentil 90
- História ou distúrbios alimentares atuais, ou uma pontuação no Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) >20.
- Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do ensaio: incapaz ou indisposto a dar consentimento informado; incapaz de se comunicar com a equipe clínica pertinente; outro membro da família é participante ou membro da equipe do estudo; relutante em aceitar a atribuição de status social por randomização; participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria na intervenção oferecida no estudo; provável que se mude da universidade participante antes que as visitas sejam concluídas; incapaz de andar 0,25 milha em 10 minutos.
- Atualmente tomando antidepressivos, esteróides ou medicamentos para tireoide, a menos que a dosagem esteja estável por pelo menos 6 meses.
- Um problema recente ou contínuo com abuso ou dependência de drogas.
- Consumo excessivo de álcool, agudo ou crônico, definido como qualquer um dos seguintes: 1) consumo médio diário de 3 ou mais bebidas contendo álcool; 2) consumo de 7 ou mais bebidas alcoólicas em um período de 24 horas nos últimos 12 meses; ou 3) outras evidências disponíveis para a equipe clínica.
- Não querendo ser randomizado para nenhuma das duas condições experimentais.
- Gravidez e gravidez: atualmente grávida ou menos de 3 meses após o parto; atualmente amamentando ou dentro de 6 semanas após ter concluído a enfermagem; gravidez prevista durante o estudo; indisposição para relatar gravidezes possíveis ou confirmadas imediatamente durante o curso do estudo; relutantes em tomar medidas contraceptivas adequadas se potencialmente férteis.
- Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, possam afetar adversamente a condução do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixo status social
Condição de baixo status social no jogo de monopólio.
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Os participantes serão randomizados para a Condição de Baixo Status Social.
Na segunda visita, eles passarão pela condição para a qual não foram randomizados na primeira visita.
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Experimental: Status Social Elevado
Condição de alto status social no jogo de monopólio
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Os participantes serão randomizados para a condição de alto status social.
Na segunda visita, eles passarão pela condição para a qual não foram randomizados na primeira visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorias consumidas após a manipulação experimental
Prazo: Administrado com 30 dias de intervalo
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Os participantes receberão um almoço ad libitum por 20 minutos após a conclusão de sua condição de status social manipulado.
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Administrado com 30 dias de intervalo
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A composição de macronutrientes dos alimentos consumidos
Prazo: Administrado com 30 dias de intervalo
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Os participantes receberão um almoço ad libitum por 30 minutos após a conclusão de sua condição de status social manipulado.
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Administrado com 30 dias de intervalo
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Porcentagem de calorias consumidas após a manipulação experimental
Prazo: Administrado com 30 dias de intervalo
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Os participantes receberão um almoço ad libitum por 30 minutos após a conclusão de sua condição de status social manipulado.
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Administrado com 30 dias de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-0719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Manuscrito Publicado
Identificador de informação: 27094920
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