Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytande av ett monopolspel på subtila beteenden

15 augusti 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta projekt kommer att undersöka inflytandet av experimentellt manipulerad upplevd social ställning på ätbeteende och risk för fetma.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av arbetet som beskrivs i detta förslag kommer att undersöka experimentellt manipulerad social status på akut ätbeteende, energiintag och risk för fetma. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av en randomiserad, crossover-design för att placera unga vuxna i experimentella förhållanden med hög och låg social status. Vid besök 1 kommer deltagarna att slutföra baslinjemätningar och sedan konsumera en standardiserad frukost. För att kontrollera stressens inverkan på ätbeteendet under båda tillstånden kommer deltagarna att delta i Stroop Test, ett test som är känt för att framkalla stress hos individer, efter frukost. Med hjälp av ett datoriserat randomiseringsschema kommer varje deltagare att randomiseras till antingen låg eller hög social status (½ kommer att få hög först; ½ kommer att få låg först) och kommer att få paketet med regler och instruktioner för deras respektive tillstånd. Deltagarna kommer att spela Monopol i upp till 2 timmar med en annan spelare som de inte har träffat tidigare. I slutet av spelet kommer spelaren med hög social status att få veta att de vann, och spelaren med låg social status får veta att de förlorade. Deltagarna kommer att delta i Stroop Test igen. Sedan tar utredarna in spelarna till Barnens ätalaboratorium, där en buffé ad libitum serveras i separata rum. Deltagarna kommer att ha 30 minuter på sig att konsumera sin lunch och tallriksavfall kommer att mätas för att bedöma varje deltagares kostintag. Det kommer att vara en 4-veckors tvättperiod och det andra besöket kommer att vara exakt som det första, förutom att de kommer att delta i det alternativa sociala statusvillkoret. Utredarna kommer att utvärdera om det fanns variationer inom ämnet i kostintaget baserat på vilket socialt statustillstånd de placerades i.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
9

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 19-25
  • Självidentifierad latinamerikansk etnicitet
  • Född i USA
  • Body Mass Index (BMI) ≥18,5 och ≤30 kg/m2
  • En poäng på MacArthur-skalan för subjektiv social status ≥3 och ≤8
  • Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (särskilt hjärtsjukdomar, diabetes, gastrointestinala störningar)
  • Inga planer på längre resor (>1 vecka) inom de kommande 2 månaderna
  • Ingen aktuell tobaksanvändning
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke, förstå inklusionskriterier och acceptera det randomiserade uppdraget

Exklusions kriterier:

  • Har aldrig spelat monopol förut
  • Inte född i USA
  • Strikta kostrestriktioner (vegansk, vegetarisk, glutenfri, mejerifri/laktosintolerant, nötallergi)
  • Deltagande i något viktminskningsprogram, viktminskningsdiet eller annan specialdiet under de senaste 3 månaderna
  • Viktminskning eller uppgång på ≥10 pund under de senaste 6 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen
  • Tar för närvarande medicin som dämpar eller stimulerar aptiten
  • Nuvarande rökare eller sluta röka mindre än 6 månader innan

  • Alla större sjukdomar, inklusive:

    • Aktiv cancer eller cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).
    • Aktiva eller kroniska infektioner, inklusive självrapporterad HIV-positivitet och aktiv tuberkulos.
    • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom
    • Gastrointestinal sjukdom, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom som har krävt behandling under det senaste året, celiaki, nyligen genomförd betydande bukkirurgi
    • Aktiv njursjukdom
    • Lungsjukdom såsom kronisk obstruktiv luftvägssjukdom som kräver användning av syre
    • Diagnos av diabetes (typ 1 eller typ 2)
  • Okontrollerad psykiatrisk sjukdom (som schizofreni och bipolär sjukdom) som, enligt utredarnas uppfattning, skulle hindra genomförandet av rättegången eller slutförandet av procedurer
  • En poäng på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) som överstiger 90:e percentilen
  • Historik om eller aktuella ätstörningar, eller ett Eating Attitude Test (EAT-26) poäng >20.
  • Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; oförmögen att kommunicera med den relevanta klinikpersonalen; en annan hushållsmedlem är deltagare eller anställd i försöket; ovillig att acceptera social status genom randomisering; aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen; kommer sannolikt att flytta från deltagande universitet innan besöken är avslutade; kan inte gå 0,25 mil på 10 minuter.
  • Tar för närvarande antidepressiva, steroider eller sköldkörtelmedicin, om inte doseringen har varit stabil i minst 6 månader.
  • Ett nyligen eller pågående problem med drogmissbruk eller -beroende.
  • Överdrivet alkoholintag, antingen akut eller kronisk, definierat som något av följande: 1) genomsnittlig konsumtion av 3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen; 2) konsumtion av 7 eller fler alkoholhaltiga drycker inom en 24-timmarsperiod under de senaste 12 månaderna; eller 3) annat bevis tillgängligt för klinikpersonal.
  • Inte villig att randomiseras till något av de två experimentella förhållandena.
  • Graviditet och barnafödande: för närvarande gravid eller mindre än 3 månader efter förlossningen; för närvarande omvårdnad eller inom 6 veckor efter att ha avslutat omvårdnad; graviditet förväntad under studien; ovillig att rapportera möjliga eller bekräftade graviditeter omedelbart under rättegångens gång; ovillig att vidta adekvata preventivmedel om potentiellt fertila.
  • Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Låg social status
Låg social status i monopolspel.
Beteende: Låg social status
Deltagarna kommer att randomiseras till tillståndet med låg social status. Vid sitt andra besök kommer de att genomgå det tillstånd som de inte randomiserades till vid sitt första besök.
Experimentell: Hög social status
Tillstånd med hög social status i monopolspel
Beteende: Hög social status
Deltagarna kommer att randomiseras till tillståndet med hög social status. Vid sitt andra besök kommer de att genomgå det tillstånd som de inte randomiserades till vid sitt första besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalorier förbrukade efter den experimentella manipulationen
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att få en ad libitum-lunch i 20 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum
Makronäringssammansättningen av livsmedel som konsumeras
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att förses med en ad libitum-lunch i 30 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum
Procent av kalorier som konsumeras efter den experimentella manipulationen
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att förses med en ad libitum-lunch i 30 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Alabama at Birmingham
Brown University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 augusti 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 14-0719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Publicerat Manuscript
    Informationsidentifierare: 27094920

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar