Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et monopolspils indflydelse på subtil adfærd

15. august 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette projekt vil undersøge indflydelsen af ​​eksperimentelt manipuleret opfattet social status på spiseadfærd og fedmerisiko.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af arbejdet skitseret i dette forslag vil undersøge eksperimentelt manipuleret social status på akut spiseadfærd, energiindtag og risiko for fedme. Dette vil blive opnået ved hjælp af et randomiseret, crossover-design til at placere unge voksne i eksperimentelle forhold med høj og lav social status. Ved besøg 1 vil deltagerne gennemføre baseline-målinger og derefter indtage en standardiseret morgenmad. For at kontrollere stressens indflydelse på spiseadfærden under begge tilstande vil deltagerne deltage i Stroop Testen, en test, der vides at inducere stress hos individer, efter morgenmaden. Ved hjælp af et computerstyret randomiseringsskema vil hver deltager blive randomiseret til enten lav eller høj social status (½ vil modtage høj først; ½ vil modtage lav først) og vil modtage pakken med regler og instruktioner for deres respektive tilstand. Deltagerne vil spille Monopol i op til 2 timer med en anden spiller, de ikke tidligere har mødt. I slutningen af ​​spillet vil spilleren med høj social status få at vide, at de vandt, og spilleren med lav social status vil få at vide, at de tabte. Deltagerne deltager i Stroop Test igen. Derefter vil efterforskerne tage spillerne med ind i Børnenes Spiselaboratorium, hvor der serveres en frokostbuffet ad libitum i separate lokaler. Deltagerne vil have 30 minutter til at indtage deres frokost, og tallerkenspild vil blive målt for at vurdere hver deltagers kostindtag. Der vil være en 4-ugers udvaskningsperiode, og det andet besøg vil være nøjagtigt som det første, bortset fra at de vil deltage i den alternative sociale status. Efterforskerne vil evaluere, om der var variation inden for emnet i kostindtag baseret på, hvilken social status tilstand de blev anbragt i.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-25
  • Selvidentificeret latinamerikansk etnicitet
  • Født i USA
  • Body Mass Index (BMI) ≥18,5 og ≤30 kg/m2
  • En score på MacArthur-skalaen for subjektiv social status ≥3 og ≤8
  • Ingen selvrapportering af akut eller kronisk sygdom (især hjertesygdomme, diabetes, mave-tarmsygdomme)
  • Ingen planer om forlænget rejse (>1 uge) inden for de næste 2 måneder
  • Ingen aktuel tobaksbrug
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke, forstå inklusionskriterier og acceptere den randomiserede opgave

Ekskluderingskriterier:

  • Har aldrig spillet monopol før
  • Ikke født i USA
  • Strenge diætrestriktioner (vegansk, vegetar, glutenfri, mælkefri/laktoseintolerant, nøddeallergi)
  • Deltagelse i ethvert vægttabsprogram, vægttabsdiæt eller anden speciel diæt inden for de foregående 3 måneder
  • Vægttab eller tilvækst på ≥10 pund inden for de seneste 6 måneder uanset årsag undtagen vægttab efter fødslen
  • Tager i øjeblikket medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten
  • Nuværende ryger eller holde op med at ryge mindre end 6 måneder før

  • Enhver større sygdom, herunder:

    • Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
    • Aktive eller kroniske infektioner, herunder selvrapporteret HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
    • Diagnose af hjertekarsygdomme
    • Gastrointestinal sygdom, herunder inflammatorisk tarmsygdom, der har krævet behandling i det seneste år, cøliaki, nylig af betydelig abdominal kirurgi
    • Aktiv nyresygdom
    • Lungesygdom, såsom kronisk obstruktiv luftvejssygdom, der kræver brug af ilt
    • Diagnose af diabetes (type 1 eller type 2)
  • Ukontrolleret psykiatrisk sygdom (såsom skizofreni og bipolar lidelse), der efter efterforskernes opfattelse ville hindre gennemførelsen af ​​forsøget eller fuldførelsen af ​​procedurer
  • En score på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), der overstiger 90. percentilen
  • Anamnese med eller aktuelle spiseforstyrrelser eller en Eating Attitude Test (EAT-26) score >20.
  • Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af ​​retssagen: ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke; ude af stand til at kommunikere med det relevante klinikpersonale; et andet husstandsmedlem er deltager eller medarbejder i forsøget; uvillig til at acceptere tildeling af social status ved randomisering; aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget; sandsynligvis flytte væk fra deltagende universitet, før besøg er afsluttet; ude af stand til at gå 0,25 mil på 10 minutter.
  • Tager i øjeblikket antidepressiv, steroid eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen har været stabil i mindst 6 måneder.
  • Et nyligt eller vedvarende problem med stofmisbrug eller afhængighed.
  • Overdreven alkoholindtagelse, enten akut eller kronisk, defineret som et af følgende: 1) gennemsnitligt forbrug af 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer dagligt; 2) indtagelse af 7 eller flere alkoholholdige drikkevarer inden for en 24-timers periode inden for de seneste 12 måneder; eller 3) anden dokumentation tilgængelig for klinikpersonalet.
  • Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af ​​de to eksperimentelle forhold.
  • Graviditet og barsel: aktuelt gravid eller mindre end 3 måneder efter fødslen; i øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje; forventet graviditet under undersøgelsen; uvillig til at rapportere mulige eller bekræftede graviditeter omgående i løbet af forsøget; uvillig til at tage passende præventionsforanstaltninger, hvis potentielt fertile.
  • Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville have en negativ indvirkning på retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lav social status
Lav social statustilstand i monopolspil.
Adfærdsmæssigt: Lav social status
Deltagerne vil blive randomiseret til lav social status tilstand. Ved deres andet besøg vil de gennemgå den tilstand, som de ikke blev randomiseret til ved deres første besøg.
Eksperimentel: Høj social status
Høj social statustilstand i monopolspil
Adfærdsmæssigt: Høj social status
Deltagerne vil blive randomiseret til High Social Status Condition. Ved deres andet besøg vil de gennemgå den tilstand, som de ikke blev randomiseret til ved deres første besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier forbrugt efter den eksperimentelle manipulation
Tidsramme: Indgivet med 30 dages mellemrum
Deltagerne vil blive forsynet med en ad libitum frokost i 20 minutter efter afslutningen af ​​deres manipulerede sociale statustilstand.
Indgivet med 30 dages mellemrum
Makronæringsstofsammensætningen af ​​forbrugte fødevarer
Tidsramme: Indgivet med 30 dages mellemrum
Deltagerne vil blive forsynet med en ad libitum frokost i 30 minutter efter afslutningen af ​​deres manipulerede sociale statustilstand.
Indgivet med 30 dages mellemrum
Procent af kalorier forbrugt efter den eksperimentelle manipulation
Tidsramme: Indgivet med 30 dages mellemrum
Deltagerne vil blive forsynet med en ad libitum frokost i 30 minutter efter afslutningen af ​​deres manipulerede sociale statustilstand.
Indgivet med 30 dages mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Alabama at Birmingham
Brown University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-0719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Udgivet Manuscript
    Informations-id: 27094920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav social status

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger