Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry Monopoly na subtelne zachowania

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ten projekt będzie badał wpływ eksperymentalnie zmanipulowanej postrzeganej pozycji społecznej na zachowania żywieniowe i ryzyko otyłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zakres prac przedstawiony w tej propozycji będzie dotyczył eksperymentalnie manipulowanego statusu społecznego w zakresie ostrych zachowań żywieniowych, spożycia energii i ryzyka otyłości. Zostanie to osiągnięte za pomocą losowego, krzyżowego projektu, aby umieścić młodych dorosłych w eksperymentalnych warunkach wysokiego i niskiego statusu społecznego. Podczas wizyty 1 uczestnicy wykonują podstawowe pomiary, a następnie spożywają wystandaryzowane śniadanie. W celu kontroli wpływu stresu na zachowania żywieniowe w obu stanach, po śniadaniu uczestnicy wezmą udział w teście Stroopa, znanym z wywoływania stresu u osób. Korzystając z komputerowego schematu losowania, każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do warunku niskiego lub wysokiego statusu społecznego (½ otrzyma najpierw wysoki, ½ niski jako pierwszy) i otrzyma pakiet zasad i instrukcji dotyczących ich odpowiedniego stanu. Uczestnicy będą grać w Monopoly przez maksymalnie 2 godziny z innym graczem, którego wcześniej nie spotkali. Pod koniec gry gracz o wysokim statusie społecznym zostanie poinformowany, że wygrał, a gracz o niskim statusie społecznym otrzyma informację, że przegrał. Uczestnicy ponownie wezmą udział w teście Stroopa. Następnie śledczy zabiorą graczy do Laboratorium Jedzenia Dzieci, gdzie w oddzielnych pomieszczeniach serwowany będzie obiad ad libitum w formie bufetu. Uczestnicy będą mieli 30 minut na zjedzenie obiadu, a odpady z talerzy zostaną zmierzone w celu oceny spożycia każdego uczestnika. Nastąpi 4-tygodniowy okres wymywania, a druga wizyta będzie dokładnie taka sama jak pierwsza, z wyjątkiem tego, że będą uczestniczyć w warunku alternatywnego statusu społecznego. Badacze ocenią, czy istniały różnice w spożyciu diety w zależności od statusu społecznego, w jakim zostali umieszczeni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-25 lat
  • Samozidentyfikowane pochodzenie latynoskie
  • Urodzony w Stanach Zjednoczonych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i ≤30 kg/m2
  • Wynik w skali MacArthura subiektywnego statusu społecznego ≥3 i ≤8
  • Brak samoopisu ostrych lub przewlekłych chorób (w szczególności chorób serca, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych)
  • Brak planów na dłuższe podróże (>1 tydzień) w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • Brak aktualnego używania tytoniu
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody, zrozumienia kryteriów włączenia i zaakceptowania randomizowanego przydziału

Kryteria wyłączenia:

  • Nigdy wcześniej nie grałem w monopol
  • Nie urodzony w Stanach Zjednoczonych
  • Ścisłe ograniczenia dietetyczne (wegańskie, wegetariańskie, bezglutenowe, bez nabiału/nietolerancja laktozy, alergia na orzechy)
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek programie odchudzania, diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Utrata lub przyrost masy ciała o ≥10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie
  • Obecnie przyjmuje leki hamujące lub pobudzające apetyt
  • Obecny palacz lub rzucił palenie mniej niż 6 miesięcy wcześniej

  • Każda poważna choroba, w tym:

    • Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
    • Aktywne lub przewlekłe infekcje, w tym zgłaszane przez pacjentów zakażenie wirusem HIV i aktywna gruźlica.
    • Diagnostyka chorób układu krążenia
    • Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym nieswoiste zapalenie jelit, które wymagało leczenia w ciągu ostatniego roku, celiakia, niedawna przebyta poważna operacja brzuszna
    • Czynna choroba nerek
    • Choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych wymagająca użycia tlenu
    • Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
  • Niekontrolowana choroba psychiczna (taka jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa), która w opinii śledczych mogłaby utrudnić prowadzenie procesu lub dokończenie procedur
  • Wynik w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI) (Derogatis i Melisaratos, 1983), który przekracza 90. percentyl
  • Historia lub aktualne zaburzenia odżywiania lub wynik w teście nastawienia do jedzenia (EAT-26) >20.
  • Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody; brak możliwości komunikowania się z właściwym personelem kliniki; inny domownik jest uczestnikiem lub członkiem personelu w badaniu; niechęć do zaakceptowania przypisania statusu społecznego w drodze randomizacji; obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu; prawdopodobnie opuszczą uczestniczący uniwersytet przed zakończeniem wizyt; nie jest w stanie przejść 0,25 mili w 10 minut.
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawkowanie było stabilne przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Niedawny lub utrzymujący się problem z nadużywaniem narkotyków lub uzależnieniem.
  • Nadmierne spożycie alkoholu, ostre lub przewlekłe, definiowane jako jedno z poniższych: 1) średnie spożycie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie; 2) spożycie 7 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu doby w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub 3) inne dowody dostępne personelowi kliniki.
  • Brak chęci losowego przydzielenia do któregokolwiek z dwóch warunków eksperymentalnych.
  • Ciąża i okres rozrodczy: aktualnie ciąża lub mniej niż 3 miesiące po porodzie; obecnie karmi lub w ciągu 6 tygodni od zakończenia karmienia; przewidywana ciąża w trakcie studiów; niechęć do szybkiego zgłaszania ewentualnych lub potwierdzonych ciąż w trakcie badania; niechęć do stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych, jeśli jest potencjalnie płodna.
  • Wszelkie inne warunki, które zdaniem śledczych mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg rozprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niski status społeczny
Niski status społeczny w grze Monopoly.
Behawioralne: Niski status społeczny
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do stanu o niskim statusie społecznym. Podczas drugiej wizyty przejdą stan, w którym nie zostali przydzieleni losowo podczas pierwszej wizyty.
Eksperymentalny: Wysoki status społeczny
Warunek wysokiego statusu społecznego w grze Monopoly
Behawioralne: Wysoki status społeczny
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Warunku Wysokiego Statusu Społecznego. Podczas drugiej wizyty przejdą stan, w którym nie zostali przydzieleni losowo podczas pierwszej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalorie spożyte po eksperymentalnej manipulacji
Ramy czasowe: Podawane w odstępie 30 dni
Uczestnicy otrzymają obiad ad libitum przez 20 minut po spełnieniu zmanipulowanego warunku statusu społecznego.
Podawane w odstępie 30 dni
Skład makroskładników spożywanych pokarmów
Ramy czasowe: Podawane w odstępie 30 dni
Uczestnicy otrzymają obiad ad libitum przez 30 minut po spełnieniu zmanipulowanego warunku statusu społecznego.
Podawane w odstępie 30 dni
Procent kalorii spożytych po eksperymentalnej manipulacji
Ramy czasowe: Podawane w odstępie 30 dni
Uczestnicy otrzymają obiad ad libitum przez 30 minut po spełnieniu zmanipulowanego warunku statusu społecznego.
Podawane w odstępie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Alabama at Birmingham
Brown University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-0719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Opublikowany rękopis
    Identyfikator informacji: 27094920

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski status społeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami