Influenza di un gioco di monopolio sui comportamenti sottili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-25
- Etnia ispanica autoidentificata
- Nato negli Stati Uniti
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e ≤30 kg/m2
- Un punteggio sulla scala MacArthur di stato sociale soggettivo ≥3 e ≤8
- Nessuna auto-segnalazione di malattie acute o croniche (malattie cardiache, diabete, disturbi gastrointestinali in particolare)
- Nessun piano per viaggi prolungati (>1 settimana) entro i prossimi 2 mesi
- Nessun uso attuale di tabacco
- Capace e disposto a fornire il consenso informato, comprendere i criteri di inclusione e accettare l'assegnazione randomizzata
Criteri di esclusione:
- Mai giocato a monopolio prima
- Non nato negli Stati Uniti
- Rigide restrizioni dietetiche (vegani, vegetariani, senza glutine, senza latticini/intolleranti al lattosio, allergici alle noci)
- Partecipazione a qualsiasi programma di riduzione del peso, dieta dimagrante o altra dieta speciale nei 3 mesi precedenti
- Perdita o aumento di peso di ≥ 10 libbre negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum
- Attualmente assume farmaci che sopprimono o stimolano l'appetito
- Fumatore attuale o ha smesso di fumare meno di 6 mesi prima
Qualsiasi malattia importante, tra cui:
- Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
- Infezioni attive o croniche, inclusa la positività HIV autodichiarata e la tubercolosi attiva.
- Diagnosi delle malattie cardiovascolari
- Malattie gastrointestinali, inclusa la malattia infiammatoria intestinale che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno, malattia celiaca, recente intervento chirurgico addominale significativo
- Malattia renale attiva
- Malattia polmonare come la malattia cronica ostruttiva delle vie aeree che richiede l'uso di ossigeno
- Diagnosi di diabete (tipo 1 o tipo 2)
- Malattie psichiatriche non controllate (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) che, a parere degli inquirenti, ostacolerebbero lo svolgimento del processo o il completamento delle procedure
- Un punteggio sul Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) che supera il 90° percentile
- Storia di o attuali disturbi alimentari o un punteggio del test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)> 20.
- Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento della sperimentazione: impossibilità o non volontà di prestare il consenso informato; impossibilità di comunicare con il personale della clinica competente; un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione; riluttante ad accettare l'assegnazione dello stato sociale mediante randomizzazione; partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione; probabile che si trasferisca dall'università partecipante prima che le visite siano completate; incapace di camminare per 0,25 miglia in 10 minuti.
- Attualmente sta assumendo antidepressivi, steroidi o farmaci per la tiroide, a meno che il dosaggio non sia rimasto stabile per almeno 6 mesi.
- Un problema recente o in corso con abuso di droghe o dipendenza.
- Assunzione eccessiva di alcol, acuta o cronica, definita come una delle seguenti condizioni: 1) consumo medio di 3 o più bevande contenenti alcol al giorno; 2) consumo di 7 o più bevande alcoliche nell'arco di 24 ore negli ultimi 12 mesi; o 3) altre prove a disposizione del personale clinico.
- Non disposto a essere randomizzato a nessuna delle due condizioni sperimentali.
- Gravidanza e gravidanza: attualmente incinta o da meno di 3 mesi dopo il parto; attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento; gravidanza anticipata durante lo studio; non voler segnalare tempestivamente gravidanze possibili o confermate nel corso del processo; riluttante ad adottare adeguate misure contraccettive se potenzialmente fertile.
- Ogni altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, pregiudicherebbe lo svolgimento del processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stato sociale basso
Condizione di stato sociale basso nel gioco del monopolio.
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I partecipanti saranno randomizzati alla condizione di stato sociale basso.
Alla loro seconda visita, subiranno la condizione in cui non sono stati randomizzati alla loro prima visita.
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Sperimentale: Elevato status sociale
Condizione di stato sociale elevato nel gioco del monopolio
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I partecipanti saranno randomizzati alla condizione di stato sociale elevato.
Alla loro seconda visita, subiranno la condizione in cui non sono stati randomizzati alla loro prima visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calorie consumate dopo la manipolazione sperimentale
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
|
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 20 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
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Somministrato a distanza di 30 giorni
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La composizione dei macronutrienti degli alimenti consumati
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
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Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 30 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
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Somministrato a distanza di 30 giorni
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Percentuale di calorie consumate dopo la manipolazione sperimentale
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
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Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 30 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
|
Somministrato a distanza di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Manoscritto pubblicato
Identificatore informazioni: 27094920
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