Influencia de un juego de monopolio en comportamientos sutiles
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 19-25
- Etnia hispana autoidentificada
- Nacido en los Estados Unidos
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥18,5 y ≤30 kg/m2
- Una puntuación en la escala MacArthur de estatus social subjetivo ≥3 y ≤8
- Sin autoinforme de enfermedad aguda o crónica (enfermedad cardíaca, diabetes, trastornos gastrointestinales en particular)
- No hay planes para viajes prolongados (> 1 semana) dentro de los próximos 2 meses
- Sin consumo actual de tabaco
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado, comprender los criterios de inclusión y aceptar la asignación aleatoria
Criterio de exclusión:
- Nunca antes jugaste al monopolio
- No nacido en los Estados Unidos
- Restricciones dietéticas estrictas (vegano, vegetariano, sin gluten, sin lácteos/intolerante a la lactosa, alergias a las nueces)
- Participación en cualquier programa de reducción de peso, dieta para bajar de peso u otra dieta especial en los 3 meses anteriores
- Pérdida o aumento de peso de ≥10 libras en los últimos 6 meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto
- Actualmente toma medicamentos que suprimen o estimulan el apetito.
- Fumador actual o dejó de fumar menos de 6 meses antes
Cualquier enfermedad importante, incluyendo:
- Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
- Infecciones activas o crónicas, incluida la positividad del VIH autoinformada y la tuberculosis activa.
- Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad gastrointestinal, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal que ha requerido tratamiento en el último año, enfermedad celíaca, cirugía abdominal importante reciente
- enfermedad renal activa
- Enfermedad pulmonar como la enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que requiere el uso de oxígeno
- Diagnóstico de diabetes (tipo 1 o tipo 2)
- Enfermedad psiquiátrica no controlada (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) que, en opinión de los investigadores, impediría la realización del ensayo o la finalización de los procedimientos
- Una puntuación en el Inventario Breve de Síntomas (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) que supera el percentil 90
- Antecedentes o trastornos alimentarios actuales, o una puntuación de la Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26) >20.
- Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo: incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento informado; incapaz de comunicarse con el personal de la clínica pertinente; otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en el ensayo; no dispuesto a aceptar la asignación de estatus social por aleatorización; participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con la intervención ofrecida en el ensayo; probable que se aleje de la universidad participante antes de que se completen las visitas; incapaz de caminar 0.25 millas en 10 minutos.
- Toma actualmente antidepresivos, esteroides o medicamentos para la tiroides, a menos que la dosis se haya mantenido estable durante al menos 6 meses.
- Un problema reciente o continuo con el abuso de drogas o la adicción.
- Consumo excesivo de alcohol, ya sea agudo o crónico, definido como cualquiera de los siguientes: 1) consumo promedio de 3 o más bebidas alcohólicas al día; 2) consumo de 7 o más bebidas alcohólicas en un período de 24 horas en los últimos 12 meses; o 3) otra evidencia disponible para el personal de la clínica.
- No está dispuesto a ser aleatorizado a ninguna de las dos condiciones experimentales.
- Embarazo y maternidad: actualmente embarazada o menos de 3 meses después del parto; actualmente amamantando o dentro de las 6 semanas de haber terminado la lactancia; embarazo anticipado durante el estudio; no estar dispuesto a informar embarazos posibles o confirmados con prontitud durante el transcurso del ensayo; renuente a tomar medidas anticonceptivas adecuadas si es potencialmente fértil.
- Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, afectaría adversamente la realización del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Estatus social bajo
Condición de bajo estatus social en el juego Monopoly.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a la Condición de Estatus Social Bajo.
En su segunda visita, se someterán a la condición en la que no fueron asignados al azar en su primera visita.
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Experimental: Alto Estatus Social
Condición de alto estatus social en el juego Monopoly
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a la Condición de Estatus Social Alto.
En su segunda visita, se someterán a la condición en la que no fueron asignados al azar en su primera visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías consumidas después de la manipulación experimental
Periodo de tiempo: Administrado con 30 días de diferencia
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Los participantes recibirán un almuerzo ad libitum durante 20 minutos después de completar su condición de estatus social manipulado.
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Administrado con 30 días de diferencia
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La composición de macronutrientes de los alimentos consumidos
Periodo de tiempo: Administrado con 30 días de diferencia
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Los participantes recibirán un almuerzo ad libitum durante 30 minutos después de completar su condición de estatus social manipulado.
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Administrado con 30 días de diferencia
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Porcentaje de calorías consumidas después de la manipulación experimental
Periodo de tiempo: Administrado con 30 días de diferencia
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Los participantes recibirán un almuerzo ad libitum durante 30 minutos después de completar su condición de estatus social manipulado.
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Administrado con 30 días de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-0719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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Manuscrito publicado
Identificador de información: 27094920
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