Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace osob ohrožených pracovní neschopností z důvodu pracovního stresu (TIDAS)

2. listopadu 2018 aktualizováno: Göteborg University

Včasná identifikace osob ohrožených pracovní neschopností z důvodu pracovního stresu – Randomizovaná kontrolovaná studie osob s duševními poruchami a tělesnými potížemi, konzultace s primární zdravotní péčí

Zásadní otázkou pro společnost obecně a primární zdravotní péči zvláště je včasná identifikace osob ohrožených nemocí z důvodu pracovního stresu. I když jednotlivec i společnost mohou prevencí nepřítomnosti hodně získat, v neposlední řadě proto, že návrat do práce je nákladný, jakmile je osoba na seznamu nemocných. Překvapivě neexistuje žádná zavedená metoda, jak to udělat. Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou studií lidí s duševními poruchami a fyzickými potížemi, kteří konzultují primární péči. Účelem je zhodnotit, zda systematické využívání včasné identifikace pracovního stresu v kombinaci se zpětnou vazbou při konzultaci v primárních zdravotnických zařízeních může zabránit absencím z důvodu nemoci u zaměstnaných žen a mužů s běžnými duševními poruchami a subjektivními tělesnými potížemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V primární zdravotní péči neexistuje žádná metoda ani zavedená praxe, pokud jde o důležitou otázku včasné identifikace osob ohrožených nemocí z důvodu pracovního stresu. Ale pracovní stres je běžný a může způsobit špatné zdraví a nemocné. Pro společnost obecně a zejména pro primární zdravotní péči je proto zásadní otázkou nalezení metod pro včasnou identifikaci takto ohrožených osob. Jednotlivec i společnost mohou prevencí nepřítomnosti hodně získat, v neposlední řadě proto, že návrat do práce je nákladný, jakmile je osoba na seznamu nemocných.

Ženy i muži navštěvují lékaře kvůli symptomům a většina často navštěvuje primární zdravotní péči, a to dlouho předtím, než připadá v úvahu seznam nemocných. Klidně se může stát, že ani pacient, ani lékař si neuvědomují, že symptomy, které pacient popisuje, jsou způsobeny prací a stresem, kterému je pacient vystaven. Existuje však dotazník nazvaný Work Stress Questionnaire (WSQ), který byl vyvinut pro včasnou identifikaci ohrožených osob.

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda systematické používání WSQ může snížit počet dnů nemoci po dvanácti měsících u žen a mužů, kteří konzultují praktického lékaře primární péče kvůli fyzickým a duševním potížím. Intervence spočívá v tom, že praktickým lékařům poskytneme WSQ jako nástroj pro systematické používání k včasné identifikaci ohrožených osob a následně budou schopni odeslat pacienty k preventivní zdravotní péči a dalším opatřením v rámci primární zdravotní péče nebo pracovnělékařské služby pacienta.

Projekt bude probíhat v regionu Västra Götaland a zapojí přibližně 40 praktických lékařů, kteří celkem přijmou 420 účastníků (210 do intervenční skupiny a 210 do kontrolní skupiny). O 12 měsíců později bude provedena rejstříková kontrola týkající se pracovní neschopnosti, zdravotní péče a užívání léků. Pro hodnocení intervence jsou plánovány tři studie. Ještě další studie, studie zaměřená na skupinu, je plánována, aby provedla procesní hodnocení toho, jak zaměstnanci zúčastněných zdravotních středisek vnímají systematické používání WSQ.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
271

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnané ženy a muži, ve věku 18 - 64 let
  • Hledám péči o:
  • Deprese
  • úzkost
  • muskuloskeletálních poruch
  • gastrointestinální a kardiovaskulární příznaky
  • další symptomy související se stresem

Kritéria vyloučení:

  • V současné době na nemocenské nebo jste byli poslední měsíc na nemocenské s potvrzením od lékaře
  • Nepřítomnost v práci z důvodu nemoci více než 7 dní v posledním měsíci (bez potvrzení od lékaře)
  • Na nemocenské nebo za činnost
  • Těhotná žena
  • Pacienti hledající péči:
  • alergie
  • cukrovka
  • Infekce močových cest
  • infekce (dávivý kašel, tonzilitida)
  • COPD
  • zlomeniny
  • hrudky a skvrny
  • psychiatrické diagnózy, jako je schizofrenie, jiné psychózy nebo bipolární diagnózy
  • prodloužení doby pracovní neschopnosti
  • kontrola chronického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Dotazník a zpětná vazba
Pacienti, kteří navštíví lékaře randomizovaného do intervenční skupiny, vyplní před návštěvou dotazník pracovního stresu. Lékař získá výsledky z dotazníku a na základě výsledků pak konzultuje pacienta.
Jiný: Dotazník a zpětná vazba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří navštíví lékaře randomizovaného do kontrolní skupiny, dostanou obvyklou léčbu/konzultaci a po návštěvě vyplní dotazník o pracovním stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dnů pracovní neschopnosti.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly v počtu dnů pracovní neschopnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení
Počet období nemocenské, na plný nebo částečný úvazek.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly v počtu období pracovní neschopnosti na plný nebo částečný úvazek mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravotních ošetření.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly ve zdravotní péči mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení
Typy léčebných procedur.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly ve zdravotní péči mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení
Počet receptů na léky.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly v užívání léků mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení
Druhy léků na předpis.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Rozdíly v užívání léků mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Göteborg University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TIDAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení