Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná analýza preferencí pacienta při společných intervencích

2. února 2026 aktualizováno: Duke University
Tato studie je observační studií k testování a validaci dotazníku a statistického modelu používaného ke stanovení preferencí pacientů ohledně léčby kteréhokoli z 11 muskuloskeletálních stavů: artritida kyčelního kloubu, artritida kolenního kloubu, labrální trhliny kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles ruptura šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru. Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak více proměnných léčby, včetně bolesti, doby rehabilitace, nákladů a volby chirurgického a nechirurgického zákroku, ovlivňuje rozhodovací procesy pacientů a konečný výběr léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2310

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria věku pacienta pro každý stav jsou uvedena níže:

    1. Artritida kyčelního kloubu: 50-80 let
    2. Artritida kolena: 50-80 let
    3. Natržení labra kyčle a FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: rodiče s dětmi ve věku 8-18 let
    5. Ruptura Achillovy šlachy: 25-60 let
    6. Patelofemorální luxace: rodiče s dětmi ve věku 8-18 let a dospělí ve věku 18-50 let
    7. Zlomenina distálního radia: 18-80 let
    8. Zlomenina kyčle: 50-85 let
    9. Zlomenina kotníku: 18-80 let
    10. Zlomenina holenní kosti: 18-80 let
    11. Zlomenina proximálního humeru: 18-80 let

    12. Artritida kotníku: 40-80 let

      Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst, rozumět a dát účinný souhlas v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozhodovací nástroj
„Nástroj pro rozhodování“ bude poskytnut účastníkům, kteří v současnosti nebo dříve měli jedno z následujících 12 muskuloskeletálních onemocnění: artritida kyčelního kloubu, artritida kolena, artritida kotníku, natržení labra kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, ruptura Achillovy šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru.
Jiný: Rozhodovací nástroj
Pro každý stav bude vytvořen průzkum, který odráží nejdůležitější aspekty odpovídajícího léčebného procesu.
Aktivní komparátor: Standardní informace o léčbě
„Informace o standardní léčbě“ budou poskytnuty účastníkům, kteří v současnosti nebo dříve měli jedno z následujících 12 muskuloskeletálních onemocnění: artritida kyčelního kloubu, artritida kolena, artritida kotníku, natržení labra kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, ruptura Achillovy šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru.
Jiný: Standardní informace o léčbě
Účastníci obdrží informace týkající se jednoho z 12 specifikovaných muskuloskeletálních onemocnění. Tyto informace budou odrážet informace běžně distribuované pacientům, kteří se chtějí rozhodnout ohledně léčby svého stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kyčle
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu artritidy kyčelního kloubu, na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kolena
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů ohledně léčby artritidy kolena na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - labrální trhliny kyčle a FAI
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu labrálních trhlin kyčle a femoroacetabulárního impingementu (FAI) na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Osteochondritis dissecans
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu osteochondritis dissecans na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - ruptura Achillovy šlachy
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů, pokud jde o léčbu ruptury Achillovy šlachy na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - patelofemorální luxace
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů, pokud jde o léčbu patelofemorální luxace na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina distálního radia
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny distálního radia na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina kyčle
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny kyčle na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina kotníku
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu zlomeniny kotníku na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina tibie
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu zlomeniny tibie na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina proximálního humeru
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny proximálního humeru na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kotníku
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů ohledně léčby artritidy kotníku na základě dotazníků
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00067150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení