Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen analyysi potilaiden mieltymyksistä yhteisissä interventioissa

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jolla testataan ja validoidaan kyselylomaketta ja tilastollista mallia, jota käytetään potilaan mieltymysten määrittämiseen jonkin 11 tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoidosta: lonkan niveltulehdus, polviniveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles jänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka useat hoitomuuttujat, mukaan lukien kipu, kuntoutusaika, kustannukset ja kirurgisen ja ei-kirurgisen toimenpiteen valinta, vaikuttavat potilaiden päätöksentekoprosesseihin ja lopulliseen hoidon valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2310

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikäkriteerit kullekin sairaudelle on lueteltu alla:

    1. Lonkkaniveltulehdus: 50-80 vuotta
    2. Polven niveltulehdus: 50-80 vuotta
    3. Lonkan labralin kyyneleet ja FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: vanhemmat, joilla on 8–18-vuotiaita lapsia
    5. Akillesjänteen repeämä: 25-60 vuotta
    6. Patellofemoraalinen dislokaatio: vanhemmat, joilla on 8-18-vuotiaita lapsia ja 18-50-vuotiaita aikuisia
    7. Distal radius murtuma: 18-80 vuotta
    8. Lonkkamurtuma: 50-85 vuotta
    9. Nilkan murtuma: 18-80 vuotta
    10. Sääriluun murtuma: 18-80 vuotta
    11. Proksimaalinen olkaluun murtuma: 18-80 vuotta

    12. Nilkan niveltulehdus: 40-80 vuotta

      Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea, ymmärtää ja antaa tehokasta englanninkielistä suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Päätöksen työkalu
"Päätöstyökalu" tarjotaan osallistujille, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin seuraavista 12 tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta: lonkan niveltulehdus, polven niveltulehdus, nilkan niveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesjänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat.
Muut: Päätöksen työkalu
Jokaisesta sairaudesta luodaan kysely, joka heijastaa vastaavan hoitoprosessin tärkeimpiä näkökohtia.
Active Comparator: Vakiohoitotiedot
"Vakiohoitotiedot" annetaan osallistujille, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin seuraavista 12 tuki- ja liikuntaelinsairaudesta: lonkan niveltulehdus, polven niveltulehdus, nilkan niveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesjänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat.
Muut: Vakiohoitotiedot
Osallistujat saavat tietoa, joka liittyy johonkin 12 määritellystä tuki- ja liikuntaelinsairaudesta. Nämä tiedot heijastavat tietoja, joita jaetaan yleisesti potilaille, jotka haluavat tehdä päätöksen sairautensa hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden mieltymystutkimus - Lonkkaniveltulehdus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkkaniveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - Polven niveltulehdus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset polviniveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
2 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - lonkan labralin kyyneleet ja FAI
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkan labraalisten repeämien ja femoroacetabular impingementin (FAI) hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - Osteochondritis dissecans
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset osteokondriitti dissecansin hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - akillesjänteen repeämä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset akillesjänteen repeämän hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
2 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - patellofemoraalinen dislokaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset polven reisiluun dislokaatioiden hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
2 vuotta
Potilasmieltymystutkimus - distaalisen säteen murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaan ääneen esittämät mieltymykset distaalisen sädemurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - lonkkamurtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkkamurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilasmieltymystutkimus - nilkan murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset nilkkamurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - sääriluun murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset sääriluun murtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilasmieltymystutkimus - proksimaalinen olkaluun murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset proksimaalisen olkaluun murtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta
Potilaiden mieltymystutkimus - Nilkan niveltulehdus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Potilaiden äänekkäät mieltymykset nilkan niveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00067150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia