Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный анализ предпочтений пациентов в совместных вмешательствах

2 февраля 2026 г. обновлено: Duke University
Это исследование представляет собой обсервационное исследование для проверки и проверки анкеты и статистической модели, используемых для определения предпочтений пациентов в отношении лечения любого из 11 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, ахиллова сухожилие. разрыв сухожилия, вывих надколенника и бедренной кости, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости. Это исследование направлено на то, чтобы понять, как различные переменные лечения, включая боль, время реабилитации, стоимость и выбор хирургического или нехирургического вмешательства, влияют на процессы принятия решений пациентами и окончательный выбор лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2310

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии возраста пациента для каждого состояния перечислены ниже:

    1. Артрит тазобедренного сустава: 50-80 лет
    2. Артрит коленного сустава: 50-80 лет
    3. Разрывы тазобедренных суставов и FAI: 18-65
    4. Рассекающий остеохондрит: родители детей 8-18 лет
    5. Разрыв ахиллова сухожилия: 25-60 лет
    6. Пателлофеморальный вывих: родители детей в возрасте от 8 до 18 лет и взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
    7. Перелом дистального отдела лучевой кости: 18-80 лет.
    8. Перелом бедра: 50-85 лет
    9. Перелом лодыжки: 18-80 лет
    10. Перелом большеберцовой кости: 18-80 лет
    11. Перелом проксимального отдела плечевой кости: 18-80 лет.

    12. Артрит голеностопного сустава: 40-80 лет

      Критерий исключения:

  • Неспособность читать, понимать и давать эффективное согласие на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Инструмент принятия решений
«Инструмент принятия решения» будет предоставлен участникам, у которых в настоящее время или ранее было одно из следующих 12 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, артрит лодыжки, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, разрыв ахиллова сухожилия, вывих надколенника, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости.
Другой: Инструмент принятия решений
Для каждого состояния будет создан опрос, отражающий наиболее важные аспекты соответствующего процесса лечения.
Активный компаратор: Стандартная информация о лечении
«Стандартная информация о лечении» будет предоставлена ​​участникам, у которых в настоящее время или ранее было одно из следующих 12 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, артрит лодыжки, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, разрыв ахиллова сухожилия, вывих надколенника, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости.
Другой: Стандартная информация о лечении
Участники получат информацию, касающуюся одного из 12 указанных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Эта информация будет отражать информацию, обычно распространяемую среди пациентов, стремящихся принять решение относительно лечения своего состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит тазобедренного сустава
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита тазобедренного сустава на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит коленного сустава
Временное ограничение: 2 года
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита коленного сустава на основе опросников
2 года
Опрос пациентов о предпочтениях - разрывы тазобедренных суставов и FAI
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения разрывов тазобедренных суставов и импинджмента бедренно-вертлужной впадины (FAI) на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - Рассекающий остеохондрит
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения расслаивающего остеохондрита на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - Разрыв ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 года
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения разрыва ахиллова сухожилия на основе опросников
2 года
Опрос пациентов - пателлофеморальный вывих
Временное ограничение: 2 года
Высказанные пациентом предпочтения относительно лечения пателлофеморального вывиха на основе опросников
2 года
Опрос пациентов - перелом дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома дистального отдела лучевой кости на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - перелом шейки бедра
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома шейки бедра на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - перелом лодыжки
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома лодыжки на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - перелом большеберцовой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома большеберцовой кости на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов - перелом проксимального отдела плечевой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома проксимального отдела плечевой кости на основе опросников
3-5 лет
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит голеностопного сустава
Временное ограничение: 3-5 лет
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита голеностопного сустава на основе опросников
3-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro00067150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками