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Gemeinsame Analyse der Patientenpräferenzen bei gemeinsamen Interventionen

2. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zum Testen und Validieren eines Fragebogens und eines statistischen Modells zur Bestimmung der Patientenpräferenzen hinsichtlich der Behandlung einer von 11 Erkrankungen des Bewegungsapparates: Hüftarthritis, Kniearthritis, Hüftlabralrisse und femoroacetabuläres Impingement (FAI), Osteochondritis dissecans, Achillessehne Sehnenruptur, patellofemorale Luxation, Fraktur des distalen Radius sowie Frakturen der Hüfte, des Knöchels, des Schienbeins und des proximalen Humerus. Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich mehrere Behandlungsvariablen, darunter Schmerzen, Rehabilitationszeit, Kosten und die Wahl zwischen chirurgischem und nicht-chirurgischem Eingriff, auf die Entscheidungsprozesse der Patienten und die letztendliche Wahl der Behandlung auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachfolgend sind die Kriterien für das Patientenalter für jede Erkrankung aufgeführt:

    1. Hüftarthritis: 50–80 Jahre
    2. Kniearthritis: 50-80 Jahre
    3. Hüftlabrumrisse und FAI: 18–65
    4. Osteochondrosis dissecans: Eltern mit Kindern im Alter zwischen 8 und 18 Jahren
    5. Achillessehnenriss: 25–60 Jahre
    6. Patellofemorale Luxation: Eltern mit Kindern im Alter zwischen 8 und 18 Jahren und Erwachsene zwischen 18 und 50 Jahren
    7. Distale Radiusfraktur: 18–80 Jahre
    8. Hüftfraktur: 50–85 Jahre
    9. Knöchelfraktur: 18–80 Jahre
    10. Tibiafraktur: 18–80 Jahre
    11. Proximale Humerusfraktur: 18–80 Jahre

    12. Knöchelarthritis: 40–80 Jahre

      Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu verstehen und eine wirksame Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Entscheidungstool
Ein „Entscheidungstool“ wird Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die derzeit oder zuvor an einer der folgenden 12 Erkrankungen des Bewegungsapparates gelitten haben: Hüftarthritis, Kniearthritis, Sprunggelenksarthritis, Hüftlabralrisse und femoroacetabuläres Impingement (FAI), Osteochondritis dissecans, Achillessehnenruptur, Patellofemorale Luxation, distale Radiusfraktur und Frakturen der Hüfte, des Knöchels, des Schienbeins und des proximalen Humerus.
Sonstiges: Entscheidungstool
Für jede Erkrankung wird eine Umfrage erstellt, die die wichtigsten Aspekte des entsprechenden Behandlungsprozesses widerspiegelt.
Aktiver Komparator: Standard-Behandlungsinformationen
„Standardbehandlungsinformationen“ werden Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die derzeit oder zuvor an einer der folgenden 12 Erkrankungen des Bewegungsapparates gelitten haben: Hüftarthritis, Kniearthritis, Sprunggelenksarthritis, Hüftlabralrisse und femoroacetabuläres Impingement (FAI), Osteochondritis dissecans, Achillessehnenruptur, Patellofemorale Luxation, distale Radiusfraktur und Frakturen der Hüfte, des Knöchels, des Schienbeins und des proximalen Humerus.
Sonstiges: Standard-Behandlungsinformationen
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu einer der 12 genannten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Bei diesen Informationen handelt es sich um Informationen, die üblicherweise an Patienten verteilt werden, die eine Entscheidung über die Behandlung ihrer Erkrankung treffen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Hüftarthritis
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Hüftarthritis basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Kniearthritis
Zeitfenster: 2 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Kniearthritis basierend auf Fragebögen
2 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Hüftlabralrisse und FAI
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen hinsichtlich der Behandlung von Hüftlabralrissen und femoroacetabulärem Impingement (FAI) basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Osteochondritis dissecans
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Osteochondrosis dissecans basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Achillessehnenruptur
Zeitfenster: 2 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Achillessehnenrissen anhand von Fragebögen
2 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – patellofemorale Luxation
Zeitfenster: 2 Jahre
Vom Patienten geäußerte Präferenzen hinsichtlich der Behandlung einer patellofemoralen Luxation basierend auf Fragebögen
2 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Fraktur des distalen Radius
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen hinsichtlich der Behandlung von Frakturen mit distalem Radius basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Hüftfraktur
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Hüftfrakturen basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Knöchelfraktur
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen hinsichtlich der Behandlung von Knöchelfrakturen basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Schienbeinfraktur
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Tibiafrakturen basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – proximale Humerusfraktur
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen hinsichtlich der Behandlung einer proximalen Humerusfraktur basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre
Umfrage zu Patientenpräferenzen – Knöchelarthritis
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Von Patienten geäußerte Präferenzen bezüglich der Behandlung von Knöchelarthritis basierend auf Fragebögen
3-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00067150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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