Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles analyse af patientpræferencer i fælles interventioner

2. februar 2026 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse er et observationsstudie for at teste og validere et spørgeskema og en statistisk model, der bruges til at bestemme patientpræferencer vedrørende behandling af en hvilken som helst af 11 muskuloskeletale tilstande: hofteleddsgigt, knæledt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles seneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proksimale humerus. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan flere behandlingsvariabler, herunder smerte, rehabiliteringstid, omkostninger og valg af kirurgisk versus ikke-kirurgisk indgreb, påvirker patienters beslutningsprocesser og endelige valg af behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2310

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalderskriterier for hver tilstand er angivet nedenfor:

    1. Hofteledsgigt: 50-80 år
    2. Knæligt: ​​50-80 år
    3. Hoftelabrale tårer og FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: forældre med børn mellem 8-18 år
    5. Akillesseneruptur: 25-60 år
    6. Patellofemoral dislokation: forældre med børn mellem 8-18 år og voksne mellem 18-50 år
    7. Distal radiusfraktur: 18-80 år
    8. Hoftebrud: 50-85 år
    9. Ankelbrud: 18-80 år
    10. Skinnebensbrud: 18-80 år
    11. Proksimal humerusfraktur: 18-80 år

    12. Ankelgigt: 40-80 år

      Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse, forstå og give effektivt engelsk samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Beslutningsværktøj
Et "beslutningsværktøj" vil blive udleveret til deltagere, som i øjeblikket eller tidligere har haft en af ​​følgende 12 muskel- og skeletlidelser: hofteleddsgigt, knæledt, ankelgigt, revner i hoftelabrale og femoroacetabulære impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proximal humerus.
Andet: Beslutningsværktøj
Der vil blive lavet en undersøgelse for hver tilstand, som afspejler de vigtigste aspekter af den tilsvarende behandlingsproces.
Aktiv komparator: Standard behandlingsinformation
"Standard behandlingsinformation" vil blive givet til deltagere, som aktuelt eller tidligere har haft en af ​​følgende 12 muskuloskeletale tilstande: hofteleddsgigt, knæledt, ankelgigt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proximal humerus.
Andet: Standard behandlingsinformation
Deltagerne vil modtage information vedrørende en af ​​de 12 specificerede muskel- og skelettilstande. Disse oplysninger vil afspejle information, der almindeligvis distribueres til patienter, der søger at træffe en beslutning om behandling af deres tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferenceundersøgelse - Hofteledsgigt
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hofteledsgigt baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Knæligt
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af knæledt ud fra spørgeskemaer
2 år
Undersøgelse af patientpræferencer - revner i hoftelabrale og FAI
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI) baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Osteochondritis dissecans
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af osteochondritis dissecans baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - akillesseneruptur
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af akillesseneruptur baseret på spørgeskemaer
2 år
Patientpræferenceundersøgelse - patellofemoral dislokation
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af patellofemoral dislokation baseret på spørgeskemaer
2 år
Patientpræferenceundersøgelse - distal radiusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af distal radiusfraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - hoftebrud
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hoftebrud baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - ankelbrud
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af ankelbrud baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - tibiafraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af tibiafraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - proksimal humerusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af proksimal humerusfraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Ankelgigt
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af ankelgigt baseret på spørgeskemaer
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00067150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger