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Análisis conjunto de las preferencias de los pacientes en intervenciones conjuntas

2 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University
Este estudio es un estudio observacional para probar y validar un cuestionario y un modelo estadístico utilizado para determinar las preferencias de los pacientes con respecto al tratamiento para cualquiera de las 11 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, tendón de Aquiles ruptura de tendón, dislocación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo múltiples variables de tratamiento, incluidos el dolor, el tiempo de rehabilitación, el costo y la elección de una intervención quirúrgica versus no quirúrgica, afectan los procesos de toma de decisiones de los pacientes y la elección final del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2310

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de edad del paciente para cada condición se enumeran a continuación:

    1. Artritis de cadera: 50-80 años
    2. Artritis de rodilla: 50-80 años
    3. Desgarros del labrum de la cadera y FAI: 18-65
    4. Osteocondritis disecante: padres con hijos de 8 a 18 años
    5. Rotura del tendón de Aquiles: 25-60 años
    6. Luxación patelofemoral: padres con niños de 8 a 18 años y adultos de 18 a 50 años
    7. Fractura de radio distal: 18-80 años
    8. Fractura de cadera: 50-85 años
    9. Fractura de tobillo: 18-80 años
    10. Fractura de tibia: 18-80 años
    11. Fractura de húmero proximal: 18-80 años

    12. Artritis de tobillo: 40-80 años

      Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para leer, comprender y dar consentimiento efectivo en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Herramienta de decisión
Se proporcionará una "herramienta de decisión" a los participantes que actualmente o anteriormente hayan tenido una de las siguientes 12 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, artritis de tobillo, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, ruptura del tendón de Aquiles, luxación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal.
Otro: Herramienta de decisión
Se creará una encuesta para cada condición que refleje los aspectos más importantes del proceso de tratamiento correspondiente.
Comparador activo: Información de tratamiento estándar
Se proporcionará "información estándar sobre el tratamiento" a los participantes que actualmente o anteriormente hayan tenido una de las siguientes 12 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, artritis de tobillo, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, ruptura del tendón de Aquiles, luxación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal.
Otro: Información de tratamiento estándar
Los participantes recibirán información relativa a una de las 12 condiciones musculoesqueléticas especificadas. Esta información reflejará la información comúnmente distribuida a los pacientes que buscan tomar una decisión sobre el tratamiento de su condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de cadera
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de cadera basadas en cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de rodilla según cuestionarios
2 años
Encuesta de preferencias del paciente: desgarros del labrum de la cadera y FAI
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de los desgarros del labrum de la cadera y el pinzamiento femoroacetabular (FAI) según los cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - Osteocondritis disecante
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la osteocondritis disecante basadas en cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - Rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 2 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la rotura del tendón de Aquiles según cuestionarios
2 años
Encuesta de preferencias del paciente - luxación femororrotuliana
Periodo de tiempo: 2 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la luxación femororrotuliana según cuestionarios
2 años
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de radio distal
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de radio distal según cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de cadera
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de cadera según cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de tobillo
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de tobillo según cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de tibia
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de tibia según cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de húmero proximal
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de húmero proximal basadas en cuestionarios
3-5 años
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de tobillo
Periodo de tiempo: 3-5 años
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de tobillo basadas en cuestionarios
3-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Duke University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00067150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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