Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke analyse van patiëntvoorkeuren bij gezamenlijke interventies

2 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie is een observationele studie om een ​​vragenlijst en een statistisch model te testen en te valideren die worden gebruikt om de voorkeuren van de patiënt te bepalen met betrekking tot de behandeling van een van de 11 musculoskeletale aandoeningen: heupartritis, knieartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespees peesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus. Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe meerdere behandelingsvariabelen, waaronder pijn, revalidatietijd, kosten en keuze van chirurgische versus niet-chirurgische interventie, de besluitvormingsprocessen van patiënten en de uiteindelijke behandelingskeuze beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2310

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor de leeftijd van de patiënt voor elke aandoening worden hieronder vermeld:

    1. Heupartritis: 50-80 jaar
    2. Knieartritis: 50-80 jaar
    3. Heuplabrale tranen en FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: ouders met kinderen tussen de 8 en 18 jaar
    5. Achillespeesruptuur: 25-60 jaar
    6. Patellofemorale dislocatie: ouders met kinderen tussen 8-18 jaar en volwassenen tussen 18-50 jaar
    7. Distale radiusfractuur: 18-80 jaar
    8. Heupfractuur: 50-85 jaar
    9. Enkelbreuk: 18-80 jaar
    10. Tibiafractuur: 18-80 jaar
    11. Proximale humerusfractuur: 18-80 jaar

    12. Enkelartritis: 40-80 jaar

      Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engelse toestemming te lezen, te begrijpen en effectief te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Beslissingsmiddel
Er zal een "beslisinstrument" worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
Ander: Beslissingsmiddel
Per aandoening wordt een overzicht gemaakt dat de belangrijkste aspecten van het bijbehorende behandeltraject weergeeft.
Actieve vergelijker: Standaard behandelinformatie
"Standaardbehandelingsinformatie" zal worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
Ander: Standaard behandelinformatie
Deelnemers krijgen informatie over een van de 12 gespecificeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze informatie weerspiegelt informatie die gewoonlijk wordt verspreid onder patiënten die een beslissing willen nemen over de behandeling van hun aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête over patiëntvoorkeuren - Heupartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupartritis op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - Artritis in de knie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van knieartritis op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - heuplabrumscheuren en FAI
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heuplabrumscheuren en femoroacetabulaire impingement (FAI) op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête over voorkeuren van patiënten - Osteochondritis dissecans
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van osteochondritis dissecans op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - Achillespeesruptuur
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van een achillespeesruptuur op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - patellofemorale dislocatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van patellofemorale dislocatie op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - distale radiusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van distale radiusfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Onderzoek naar patiëntvoorkeuren - heupfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - enkelbreuk
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - scheenbeenfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van tibiafracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - proximale humerusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van proximale humerusfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - Enkelartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelartritis op basis van vragenlijsten
3-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00067150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen