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Analisi congiunta delle preferenze del paziente negli interventi congiunti

2 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University
Questo studio è uno studio osservazionale per testare e convalidare un questionario e un modello statistico utilizzato per determinare le preferenze del paziente in merito al trattamento per una qualsiasi delle 11 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, tendine d'Achille rottura del tendine, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale. Questo studio mira a comprendere in che modo molteplici variabili di trattamento, tra cui dolore, tempo di riabilitazione, costo e scelta dell'intervento chirurgico rispetto a quello non chirurgico, incidono sui processi decisionali dei pazienti e sulla scelta finale del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2310

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di età del paziente per ciascuna condizione sono elencati di seguito:

    1. Artrosi dell'anca: 50-80 anni
    2. Artrite al ginocchio: 50-80 anni
    3. Lacerazioni del labbro dell'anca e FAI: 18-65
    4. Osteocondrite dissecante: genitori con figli di età compresa tra 8 e 18 anni
    5. Rottura del tendine d'Achille: 25-60 anni
    6. Lussazione femoro-rotulea: genitori con figli di età compresa tra 8 e 18 anni e adulti di età compresa tra 18 e 50 anni
    7. Frattura del radio distale: 18-80 anni
    8. Frattura dell'anca: 50-85 anni
    9. Frattura della caviglia: 18-80 anni
    10. Frattura della tibia: 18-80 anni
    11. Frattura prossimale dell'omero: 18-80 anni

    12. Artrite alla caviglia: 40-80 anni

      Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere, comprendere e dare un effettivo consenso in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strumento decisionale
Uno "strumento decisionale" verrà fornito ai partecipanti che attualmente o in precedenza hanno avuto una delle seguenti 12 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, artrite della caviglia, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, rottura del tendine d'Achille, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale.
Altro: Strumento decisionale
Verrà creato un sondaggio per ogni condizione che riflette gli aspetti più importanti del processo di trattamento corrispondente.
Comparatore attivo: Informazioni sul trattamento standard
"Informazioni sul trattamento standard" saranno fornite ai partecipanti che attualmente o in precedenza hanno avuto una delle seguenti 12 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, artrite della caviglia, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, rottura del tendine di Achille, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale.
Altro: Informazioni sul trattamento standard
I partecipanti riceveranno informazioni relative a una delle 12 condizioni muscoloscheletriche specificate. Queste informazioni rifletteranno le informazioni comunemente distribuite ai pazienti che cercano di prendere una decisione in merito al trattamento per la loro condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite dell'anca
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento dell'artrite dell'anca sulla base di questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite al ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento dell'artrite del ginocchio basate su questionari
2 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - rotture labiali dell'anca e FAI
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento delle lesioni del labbro dell'anca e del conflitto femoro-acetabolare (FAI) sulla base di questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Osteocondrite dissecante
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento dell'osteocondrite dissecante sulla base di questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Rottura del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 2 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la rottura del tendine di Achille basate su questionari
2 anni
Indagine sulle preferenze del paziente - lussazione femoro-rotulea
Lasso di tempo: 2 anni
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento della lussazione femoro-rotulea basate su questionari
2 anni
Indagine sulle preferenze del paziente - frattura del radio distale
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura del radio distale basate su questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura dell'anca
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento per la frattura dell'anca sulla base di questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura della caviglia
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura della caviglia basate su questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura della tibia
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura della tibia basate su questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura prossimale dell'omero
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura prossimale dell'omero basate su questionari
3-5 anni
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite alla caviglia
Lasso di tempo: 3-5 anni
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento dell'artrite della caviglia basate su questionari
3-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00067150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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