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Análise conjunta das preferências do paciente em intervenções conjuntas

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University
Este estudo é um estudo observacional para testar e validar um questionário e um modelo estatístico usado para determinar as preferências do paciente em relação ao tratamento de qualquer uma das 11 condições musculoesqueléticas: artrite do quadril, artrite do joelho, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, tendão de Aquiles ruptura do tendão, luxação patelofemoral, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal. Este estudo visa entender como múltiplas variáveis ​​de tratamento, incluindo dor, tempo de reabilitação, custo e escolha de intervenção cirúrgica versus não cirúrgica, impactam os processos de tomada de decisão dos pacientes e a escolha final do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2310

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de idade do paciente para cada condição estão listados abaixo:

    1. Artrite do quadril: 50-80 anos
    2. Artrite do joelho: 50-80 anos
    3. Lesões labrais do quadril e IFA: 18-65
    4. Osteocondrite dissecante: pais com filhos entre 8 e 18 anos
    5. Ruptura do tendão de Aquiles: 25-60 anos
    6. Luxação femoropatelar: pais com filhos entre 8 e 18 anos e adultos entre 18 e 50 anos
    7. Fratura do rádio distal: 18-80 anos
    8. Fratura de quadril: 50-85 anos
    9. Fratura do tornozelo: 18-80 anos
    10. Fratura da tíbia: 18-80 anos
    11. Fratura do úmero proximal: 18-80 anos

    12. Artrite do tornozelo: 40-80 anos

      Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler, entender e dar consentimento efetivo em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ferramenta de decisão
Uma "ferramenta de decisão" será fornecida aos participantes que já tiveram ou já tiveram uma das 12 condições musculoesqueléticas a seguir: artrite do quadril, artrite do joelho, artrite do tornozelo, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, ruptura do tendão de Aquiles, luxação femoropatelar, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal.
Outro: Ferramenta de decisão
Para cada condição será criada uma pesquisa que reflita os aspectos mais importantes do processo de tratamento correspondente.
Comparador Ativo: Informações de tratamento padrão
"Informações padrão sobre o tratamento" serão fornecidas aos participantes que já tiveram ou já tiveram uma das 12 condições musculoesqueléticas a seguir: artrite do quadril, artrite do joelho, artrite do tornozelo, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, ruptura do tendão de Aquiles, luxação femoropatelar, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal.
Outro: Informações de tratamento padrão
Os participantes receberão informações referentes a uma das 12 condições músculo-esqueléticas especificadas. Essas informações refletirão as informações comumente distribuídas aos pacientes que buscam tomar uma decisão sobre o tratamento de sua condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do quadril
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite do quadril com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do joelho
Prazo: 2 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite do joelho com base em questionários
2 anos
Pesquisa de preferências do paciente - lágrimas labrais do quadril e IFA
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI) com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - Osteocondrite dissecante
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para osteocondrite dissecante com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - Ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 2 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para ruptura do tendão de Aquiles com base em questionários
2 anos
Pesquisa de preferências do paciente - luxação patelofemoral
Prazo: 2 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para luxação femoropatelar com base em questionários
2 anos
Pesquisa de preferências do paciente - fratura do rádio distal
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura do rádio distal com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - fratura de quadril
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura de quadril com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - fratura de tornozelo
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura de tornozelo com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - fratura da tíbia
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura da tíbia com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - fratura proximal do úmero
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura proximal do úmero com base em questionários
3-5 anos
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do Tornozelo
Prazo: 3-5 anos
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite no tornozelo com base em questionários
3-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Duke University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00067150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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